Notice patient - BRONWEL, solution buvable
Dénomination du médicament
BRONWEL, solution buvable
Thym (extrait sec de partie aérienne de), guimauve (extrait fluide deracine de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONWEL, solution buvable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONWEL,solution buvable?
3. Comment prendre utiliser BRONWEL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONWEL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONWEL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme :
1) expectorant en cas de toux productive associée à un rhume ;
2) préparation adoucissante pour le traitement symptomatique de l'irritationde la gorge et du pharynx associée à une toux sèche.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive del'ancienneté de l'usage. BRONWEL, solution buvable est indiqué chez lesadultes et les enfants de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONWEL,solution buvable ?
Ne prenez jamais BRONWEL, solution buvable :
· si vous êtes allergique aux substances actives, à d'autres plantes de lafamille des Lamiaceae ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin :
Si vous avez une dyspnée, de la fièvre, ou des expectorations purulentes,Si les symptômes persistent après 5 jours de traitement.
Enfants
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants âgés de moins de12 ans.
Autres médicaments et BRONWEL, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment oupourriez prendre tout autre médicament.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue
BRONWEL, solution buvable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l'absence de données suffisantes, la prise de ce médicament n'est pasrecommandée chez la femme enceinte et durant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude de l'effet sur l'aptitude à la conduite de véhicules etl'utilisation de machines n'a été réalisée.
Ne contient pas d'ingrédients connus pour provoquer de somnolence.
BRONWEL, solution buvable contient du p-hydroxybenzoate de méthyle dup-hydroxybenzoate de propyle.
Ces composés peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardée) BRONWEL, solution buvable contient 4,6 g de xylitol par dose de 15mlsoit 27,6g de xylitol par dose maximale journalière.
Le xylitol peut avoir un effet laxatif.
Valeur calorique : 2,4 kcal/g de xylitol.
BRONWEL, solution buvable contient 66 mg de fructose par dose de 15ml
BRONWEL, solution buvable contient du glucose et du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
BRONWEL, solution buvable contient 33,3 mg de propylène glycol par dosede 15ml.
3. COMMENT PRENDRE BRONWEL, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée chez les adultes et adolescents de plus de 12 ansest de:
15 ml toutes les 3 à 4 heures, 4 fois par jour. Si nécessaire prendrejusqu'à 6 fois par jour. La dose maximale journalière est de 90 ml.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Prenez BRONWEL, solution buvable en versant la dose indiquée dans le gobeletdoseur. Le gobelet doseur est gradué de 2,5 ml à 20 ml.
Vous pouvez également prendre BRONWEL, solution buvable dilué dans de l'eauou du thé chaud si besoin.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours. En l'absenced'amélioration dans ce délai, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de BRONWEL, solution buvable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas d'important surdosage de ce médicament, les effets indésirablesconnus peuvent s'intensifier. Dans ce cas, veuillez informer votre médecin. Ildécidera d'éventuelles mesures nécessaires.
Si vous oubliez de prendre BRONWEL, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BRONWEL, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions d'hypersensibilité ainsi que des troubles gastriques ontété observés avec des médicaments contenant du thym. La fréquence desurvenue est indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONWEL, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conservez le flacon dans son emballage d'origine pour protéger le contenu dela lumière. Bien refermer le flacon après utilisation. Après ouverture, àutiliser dans les 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONWEL, solution buvable
· Les substances actives sont :
Thym (Thymus vulgaris L. et/ou T. zygis L.) (extrait sec de partie aériennede).................... 0,12 g
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 7–13 : 1
Guimauve (Althaea officinalis L.) (extrait fluide de racinede).............................................. 0,83 g
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 1 : 12 –14
Pour 15 mL (= 16,7 g) de solution.
· Les autres composants sont :
Xylitol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle,concentré de jus de framboise, arôme de framboise, gomme de xanthane, acidecitrique monohydrate (E 330), eau purifiée.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine, gomme arabique.
Qu’est-ce que BRONWEL, solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
BRONWEL, solution buvable se présente sous forme d'une solution épaissebuvable brune, à l'odeur caractéristique de thym. Elle est conservée dans desflacons en verre marron avec bouchon à vis d'une contenance de 120 ml et200 ml.
Le gobelet doseur fourni est gradué de 2,5 ml à 20 ml et facilite ledosage précis de la quantité recommandée.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KWIZDA PHARMA GMBH
EFFINGERGASSE 21
A-1160 VIENNE
AUTRICHE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE – DIVISION BIONALE MEDICAL
20 RUE ANDRE GIDE – BP 80
92320 CHATILLON
Fabricant
KWIZDA PHARMA GMBH
EFFINGERGASSE 21
A-1160 VIENNE
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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