Notice patient - BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de buspirone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BUSPIRONEVIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques – code ATC : NO5BE01
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsquecelle-ci s'accompagne de troubles gênants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BUSPIRONEVIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de buspirone ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· en cas d’insuffisance rénale et/ou hépatique sévère,
· en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, lesmédicaments contre la douleur ou des antipsychotiques (médicaments quiagissent sur l'humeur et les émotions),
· en cas d’épilepsie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, en cas deglaucome (pression trop élevée dans l’œil), de myasténie (maladie desmuscles) ou de dépendance à des médicaments.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesseou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moinsde 18 ans, en l'absence de données.
Autres médicaments et BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, en particulier si vous prenez :
· des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (pour la dépression),
· L-tryptophane, la nefazodone, la fluvoxamine, la trazodone (pour ladépression),
· les inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (SSRI)(pour la dépression),
· l’halopéridol et le lithium,
· les inhibiteurs des canaux calciques tels que le diltiazem et le verapamil(pour traiter l'hypertension artérielle),
· la rifampicine (pour traiter la tuberculose),
· les triptans (pour traiter la migraine),
· les médicaments opioïdes/opiacés tels que la buprénorphine, letramadol (médicament pour traiter une douleur aiguë ou chronique),
· le baclofène (un relaxant musculaire),
· la lofexidine,
· la nabilone (pour traiter les nausées et les vomissements),
· les antihistaminiques (pour traiter les réactions allergiques),
· l’érythromycine, l’itraconazole et le linézolide (pour traiter lesinfections),
· la digoxine (pour traiter l'insuffisance cardiaque),
· le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine (pour traiterl'épilepsie),
· la warfarine (anticoagulant utilisé pour fluidifier le sang),
· le diazépam (pour traiter l'anxiété),
· la cimétidine (pour traiter les ulcères d'estomac).
BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool
L'action de ce médicament peut être modifiée en cas de prise simultanéede jus de pamplemousse.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez despréparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericumperforatum).
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs et les utilisateursde machine, sur les risques de somnolence, de sensations de vertige ou d'ivresseattachés à l'emploi de ce médicament.
BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable d'un sujet à l'autre. Elle ne dépend pas de lagravité des troubles mais des réactions de chacun. Seul le médecin peut ladéfinir.
La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 1 et2 comprimés également répartis dans la journée, en 2 ou 3 prises.
Aucune adaptation de la dose n'est requise chez le sujet âgé.
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau. Il est conseillé deprendre BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable, chaque jour au mêmemoment, et de la même manière c'est-à-dire au cours ou en dehorsdes repas.
Fréquence d'administration
La dose quotidienne doit être également répartie au cours de la journée,en 2 ou 3 prises.
Durée du traitement
La durée du traitement est habituellement de quelques jours à quelquessemaines.
Ne pas arrêter le traitement sans l'avis de votre médecin.
La durée de prescription de ce médicament ne peut dépasser12 semaines.
Si vous avez pris plus de BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable quevous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· sensations de vertige ou d'ivresse,
· maux de tête,
· nausées,
· nervosité,
· sensation de moiteur, transpiration,
· maux d'estomac.
Ces effets secondaires sont généralement observés en début de traitementet habituellement diminuent ou disparaissent avec la poursuite du traitementet/ou la diminution de la dose.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate debuspirone......................................................................................................10 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que BUSPIRONE VIATRIS 10 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de20. Flacon de 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
MC DERMOTT LABORATORIES LTD T/A GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
ET/OU
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ET/OU
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ET/OU
MYLAN HUNGARY FKT.
MYLAN UCTA 1
KOMAROM, 2900
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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