Notice patient - BUTIX, gel pour application locale
Dénomination du médicament
BUTIX, gel pour application locale
Chlorhydrate de diphénhydramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUTIX, gel pour application locale et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUTIX, gelpour application locale ?
3. Comment utiliser BUTIX, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUTIX, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUTIX, gel pour application locale ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un gel antihistaminique.
Ce médicament est préconisé dans les démangeaisons dûes :
· à une piqûre d’insecte
· à une urticaire (après avis de votre médecin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BUTIX, gelpour application locale ?
Ne prenez jamais BUTIX, gel pour application locale :
· allergie aux antihistaminiques
· eczéma
· plaies, lésions de la peau infectées ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTREMEDECIN.
Avertissements et précautions
Précautions d’emploi
· Si la démangeaison n’est pas due à une piqûre d’insecte, demanderavis à votre médecin ou votre pharmacien.
· En cas d’infection liée au grattage un traitement adapté estindispensable avant l’application de Butix.
· Ne pas utiliser durant plus de 7 jours sans avis médical.
· Si les signes persistent ou s’aggravent, arrêter le traitement (quipeut être responsable d’une allergie) et demander avis à votre médecin ouvotre pharmacien.
· Utiliser uniquement sur une peau saine sans plaie, ni lésion degrattage.
· Eviter l’exposition au soleil.
· Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l’allaitement etchez le nourrisson.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUTIX, gelpour application locale.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BUTIX, gel pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
BUTIX, gel pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l’allaitement et chezle nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BUTIX, gel pour application locale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BUTIX, gel pour application locale ?
Posologie et mode d’administration
2 à 3 applications quotidiennes.
Si vous avez pris plus de BUTIX, gel pour application locale que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre BUTIX, gel pour application locale :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BUTIX, gel pour application locale :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Eczéma (rougeur, démangeaisons, suintement…)
· Risque de photosensibilisation (réaction de la peau après expositionau soleil entraînant un « coup de soleil » exagéré).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BUTIX, gel pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante (entre10 et 25°).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BUTIX, gel pour application locale
· La substance active est :
Chlorhydrate dediphénhydramine............................................................................................2,00 g
Pour 100 g de gel pour application locale
· Les autres composants sont :
Alcool à 95 pour cent v/v, hydroxypropylcellusose, triéthanolamine(solution à 50 pour cent), eau purifiée.
Qu’est-ce que BUTIX, gel pour application locale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de gel pour application locale.Boîte de 1 tube de 30 ou 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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