Notice patient - CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Dénomination du médicament
CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium, Vitamine D3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou àcroquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CACITVITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ouà croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ouà croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ouà croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient deux substances actives, le calcium et la vitamine D3(également appelée cholécalciférol).
Il est utilisé :
· chez les personnes qui ont un traitement contre l’ostéoporose (maladiedes os où l’os s’amincit et s’affaiblit), lorsque la quantité de calciumet de vitamine D apportée par l’alimentation est insuffisante,
· chez les personnes âgées, en cas de manque en calcium et envitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CACITVITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Ne prenez jamais CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou àcroquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives(le calcium ou la vitamine D) ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez trop de calcium dans le sang (hypercalcémie).
· Si vous avez trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie).
· Si vous êtes immobilisé(e) depuis longtemps et que vous avez un taux decalcium élevé dans les urines (hypercalciurie) et/ou le sang(hypercalcémie).
· Si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique).
· Si vous souffrez d’une maladie héréditaire dépistée à la naissance,appelée la phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam (voirégalement la rubrique « CACIT VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé àsucer ou à croquer contient de l’aspartam, du sorbitol, de l’isomalt, dusaccharose et du sodium »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CACITVITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer.
Des apports trop importants en calcium et en vitamine D peuvent êtredangereux pour votre santé.
· L'apport en calcium et en alcalins provenant d'autres sources (aliments,aliments enrichis ou autres médicaments) doit être surveillé en cas deprescription de carbonate de calcium. Un syndrome de Burnett peut survenir encas d'administration concomitante de doses élevées de calcium et de substancesalcalines telles que les bicarbonates et le lait. En cas d'administration dedoses élevées de carbonate de calcium, votre médecin surveillera vos tauxsériques de calcium.
· En cas de traitement prolongé, des analyses régulières de votre urinesont nécessaires pour contrôler la quantité de calcium éliminée dans lesurines. En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené àréduire, voire à interrompre votre traitement.
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien :
· Si vous souffrez d’une maladie des reins (insuffisance rénale).
· Si vous souffrez d’une sarcoïdose, qui est une maladie qui se manifestele plus souvent par une simple fatigue et provoque une augmentation de la tailledes ganglions et une inflammation des poumons ou d’autres organes.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucerou à croquer
Vous devez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vousprenez :
· des médicaments digitaliques (pour certaines maladies du cœur),
· des antibiotiques de la famille des cyclines (contre les infections),
· des médicaments diurétiques (contre la tension artérielle élevée oudes gonflements appelés œdèmes),
· des biphosphonates (contre l’ostéoporose),
· de l’estramustine (pour traiter certains cancers de la prostate),
· des sels de fer (pour traiter le manque de fer ou les anémies).
· hormones thyroïdiennes (pour traiter un déficit en hormones de lathyroïde),
· strontium (contre l’ostéoporose),
· zinc.
Vous devez attendre au moins deux heures entre les prises de CACIT VITAMINED3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer et l’un des médicamentssuivants :
· biphosphonates,
· antibiotique de la famille des cyclines,
· estramustine,
· hormones thyroidiennes,
· strontium,
· zinc.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI avec des aliments ou des boissons
Si vous êtes traité(e) par ce médicament, vous devez le prendre àdistance des repas, en particulier si vous consommez certains aliments : lesépinards, la rhubarbe, l’oseille, le cacao, le thé, les céréalescomplètes, les légumes secs, des graines oléagineuses, du chocolat, …
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas dépasser uncomprimé par jour. En effet, la dose journalière ne doit pas dépasser1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer n’a pasd’influence sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer contientde l’aspartam, du sorbitol, de l’isomalt, du saccharose et du sodium :
Ce médicament contient 0,50 mg d’aspartam (E951) par comprimé.L’aspartam contient une source de phénylalanine et peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 57,67 mg de sorbitol (E420).
Ce médicament contient 185,00 mg d’isomalt (E953). Si votre médecin vousa informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant deprendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,847 mg de saccharose par comprimé. Si votremédecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament. Peut être nocif pourles dents.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ouà croquer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
La dose habituelle est de 2 comprimés par jour.
Les comprimés sont à sucer ou à croquer.
Ce médicament doit être pris en 1 ou 2 prises par jour.
Si vous avez pris plus de CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé àsucer ou à croquer que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous devez prévenir votre médecin ou le service d’urgences le plusproche.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître : nausées,vomissements, soif intense, constipation.
Si vous prenez trop de CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucerou à croquer pendant une longue période, des dépôts de calcium peuventapparaître dans les vaisseaux sanguins ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé àsucer ou à croquer :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé àsucer ou à croquer :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé àsucer ou à croquer peut provoquer des effets indésirables, mais ils nesurviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· des nausées,
· des douleurs au niveau de l’estomac,
· une diarrhée,
· une constipation,
· des ballonnements,
· une augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé,
· la formation de boutons sur tout le corps, d’urticaire et dedémangeaisons,
· un syndrome de Burnett, encore appelé syndrome du lait et desalcalins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucerou à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Bien refermer le tube après chaque utilisation.
Il n’y a pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou àcroquer
· Les substances actives sont :
Calcium....................................................................................................................500,00 mg
Sous forme de carbonate de calcium......................................................................1250,00 mg
Cholécalciférol (Vitamine D3)...........................................................................................440 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente................................... 4,40 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Isomalt (E953), xylitol, sorbitol (E420), acide citrique anhydre, citrate desodium hydrogéné, stéarate de magnésium, carmellose sodique, arôme abricotCKT (sorbitol (E420), mannitol, D-glucono-1,5-lactone, silice colloïdaleanhydre, maltodextrine, acacia, arôme naturel d’abricot, arôme kiwi), silicecolloidale hydratée, aspartam (E951), acesulfame potassique, ascorbate desodium, all-rac-alpha-tocophérol, amidon modifié, saccharose, triglycéridesà chaine moyenne, silice colloidal anhydre.
Qu’est-ce que CACIT VITAMNE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou àcroquer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ou à croquer.Boîte de 10, 60 ou 180.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERAMEX IRELAND LIMITED
3RD FLOOR, KILMORE HOUSE
PARK LANE, SPENCER DOCK
DUBLIN 1, D01YE64,
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THERAMEX FRANCE
TOUR ATLANTIQUE
1 PLACE DE LA PYRAMIDE
92911 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Fabricant
HERMES PHARMA GmbH
HANS-URMILLER-RING 52
82515 WOLFRATSHAUSEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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