Notice patient - CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible
Dénomination du médicament
CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible
Carbonate de calcium, vitamine D3, levure Saccharomyces cerevisiae
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer oudispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIFORTEVITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible ?
3. Comment prendre CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer oudispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucerou dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucerou dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – SUPPLEMENTS MINERAUX, code ATC: A12AX
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport decalcium et de vitamine D est insuffisant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIFORTEVITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible?
Ne prenez jamais CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer oudispersible si :
· vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· vous êtes immobilisé d’une façon prolongée
· vous avez une quantité de calcium dans le sang anormalement élevée(hypercalcémie)
· vous éliminez des quantités exagérées de calcium par l’urine(hypercalciurie)
· vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique)
· vous êtes atteint d’une phénylcétonurie (maladie héréditaire due àun déficit enzymatique) en raison de la présence d’aspartam
· vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, en raison de laprésence de protéines de soja
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible encas :
· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie).En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voireà interrompre votre traitement.
· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortesdoses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
· de traitement associé à base cycline, de digoxine, de bisphosphonates,d’estramustine, d’hormones thyroïdiennes, de strontium, de zinc, il estconseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicamentset de CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible.
· de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
Autres médicaments et CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucerou dispersible
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, notamment des cyclines, desbisphosphonates, de l’estramustine, des sels de fer, des hormonesthyroïdiennes, du strontium, du zinc, de la rifampicine, de la ciprofloxacine,de la norfloxacine, des inhibiteurs d’intégrase, des anticonvulsivantsinducteurs enzymatiques, des diurétiques thiazidiques et de l’orlistat, mêmes'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible, avecdes aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d’allaitement, ne pas dépasser 1500 mg de calciumet 600 UI par jour de vitamine D3.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersiblecontient de : l’aspartam, du sorbitol, du saccharose, des protéinesde soja.
· Ce médicament contient 381,0 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitolest une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vousprésentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un troublegénétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose,parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez cemédicament.
· Ce médicament contient 10,0 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut- être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminéecorrectement.
· Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c'est à dire qu'il est essentiellement „sans sodium“.
· Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser cemédicament (voir section 2 «Ne prenez jamais CALCIFORTE VITAMINE D3, compriméà croquer, à sucer ou dispersible si »)..
3. COMMENT PRENDRE CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucerou dispersible ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin etsoir à croquer, sucer ou à dissoudre dans un peu d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé àcroquer, à sucer ou dispersible est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale
Si vous avez pris plus de CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, àsucer ou dispersible que vous n’auriez dû :
Prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien.
La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner lessymptômes suivants : nausées, vomissements, soif intense, constipation, urinesabondantes.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, àsucer ou dispersible :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, àsucer ou dispersible :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Constipation ou diarrhée ;
· ballonnements, douleur au niveau de l'estomac ;
· nausées ;
· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé ;
· Prurit, rash cutané, urticaire ;
· risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergiquegénéralisée), en raison de la présence de protéines de soja.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucerou dispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer oudispersible
· Les substances actives sont:
Calciumélément..............................................................................................................500,00 mg
Sous forme de carbonate decalcium..............................................................................1250,00 mg
Cholécalciférol ou vitamineD3..........................................................................................400,00 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Levure type Saccharomycescerevisiae...............................................................................50,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
L’amidon prégélatinisé, le sorbitol, le dibéhénate de glycérol, lacroscarmellose sodique, l’aspartam, l’arôme orange poudre
Composition de l’arôme orange : maltodextrine, protéines de soja, gommearabique, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, huile essentiellede citron, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alphaterpinéol, octanal, acétate d'éthyle, acétate de géranyle.
Enrobage du concentrat de cholécalciférol : alpha-tocophérol, graissesalimentaires, gélatine, saccharose, amidon de maïs
Qu’est-ce que CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer oudispersible et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer, à sucer oudispersible : Boîte de 60 ou 180 comprimés sous plaquettes(PVC/PVDC/Aluminum)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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