Notice patient - CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer
1. QU'EST-CE QUE CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
APPORT VITAMINO D-CALCIQUE
(A: Appareil digestif et Métabolisme - Médicament actif sur le bilan du calcium ).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
- chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
- en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI dans les cas suivants:
- hypersensibilité à la vitamine D ou à l'un des constituants,
- quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),
- élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),
- calculs rénaux (lithiase calcique),
- phénylcétonurie (présence d'aspartam).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI:
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:
- de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium dans le sang et éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement,
- d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
- en cas de traitement associé à base de fluorure de sodium ou de biphosphonate, il est conseillé d'attendre deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIPRAT D3, et en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des tétracyclines, il est conseillé d'attendre trois heures.
- en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN en particulier digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium, biphosphonates, diurétiques, antiépileptiques, corticoïdes.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de CALCIPRAT D3: soit un comprimé par jour.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d'effet particulier.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: aspartam.
3. COMMENT PRENDRE CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.
Durée de traitement
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI que vous n'auriez dû:
Lors de la prise d'une dose excessive de CALCIPRAT D3, les symptômes suivants peuvent apparaître:
- nausées, vomissements, soif intense, constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI:
En cas d'oubli d'une prise, ne doublez pas la prise suivante,
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
- Constipation, diarrhées
- Douleurs épigastriques, ballonnements,
- Nausées.
- Augmentation de la quantité de calcium dans le sang ou les urines dans certains cas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI ?
Les substances actives sont:
Concentrat de cholécalciférol*
Quantité correspondant à Cholécalciférol .......................................................................................... 400 U.I
Carbonate de calcium .................................................................................................................... 1250 mg
Quantité correspondant à calcium élément ........................................................................................ 500 mg
Pour un comprimé à sucer.
*Sous forme pulvérulente
Les autres composants sont:
Xylitol, povidone (K 30), menthol, aspartam, arôme de menthe, talc, stéarate de magnésium, lactose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 60.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ALFASIGMA FRANCE
Exploitant
ALFASIGMA FRANCE
Fabricant
Laboratoires MACORS
Rue des caillottes
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.