Notice patient - CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Dénomination du médicament
CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer
Calcium – Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIUMVITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : APPORT VITAMINO D-CALCIQUE – code ATC :Médicament actif sur le bilan de calcium. A : appareil digestif etmétabolisme.
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport decalcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUMVITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Ne prenez jamais CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au carbonate de calcium ou aucholécalciférol (vitamine D) ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d’immobilisation prolongée,
· si vous avez une quantité de calcium dans le sang anormalement élevée(hypercalcémie),
· en cas d’élimination exagérée de calcium par l'urine(hypercalciurie),
· si vous souffrez de calculs rénaux (lithiase calcique),
· si vous avez trop de vitamine D dans le corps (hypervitaminose D) ;
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CALCIUMVITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie),la quantité de calcium dans votre sang (calcémie), et votre fonction rénale.En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voireà interrompre votre traitement,
· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortesdoses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale,
· de traitement associé à base de fluorure de sodium, de biphosphonates,il est conseillé d'attendre au moins trois heures entre les prises de cesmédicaments et de CALCIUM VITAMINE D3 ARROW, comprimé à sucer ou àcroquer,
· de traitement associé à base d’estramustine, d’hormonesthyroïdiennes, de strontium, de zinc, il est conseillé d'attendre au moinsdeux heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIUM VITAMINE D3ARROW, comprimé à sucer ou à croquer,
· en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des cyclines, ilest conseillé prendre l’antibiotique au moins deux heures avant la prise deCALCIUM VITAMINE D3 ARROW ou 4 à 6 heures après la prise de CALCIUM VITAMINED3 ARROW ;
· de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale,
· d’immobilisation si vous souffrez d’ostéoporose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicamen, notamment les digitaliques, lescyclines, les bisphosphonates, l'estramustine, les sels de fer, les hormonesthyroïdiennes, le strontium, le zinc, les diurétiques thiazidiques,l’orlistat.
CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croqueravec des aliments, boissons et de l’alcool
L’absorption du calcium contenu dans ce médicament peut être diminuéepar l’acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l’acidephytique (présent dans les céréales complètes). Ne prenez pas ce médicamentdans les deux heures qui suivent la consommation d’aliments ayant une forteteneur en acide oxalique et en acide phytique.
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse et d'allaitement, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et600 UI par jour de vitamine D3. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, sivous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votremédecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquercontient du saccharose, du sorbitol et de l’aspartam.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare), en raisonde la présence de sorbitol et de saccharose.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase(maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?
Réservé à l’adulte.
Posologie
La dose recommandée quotidienne est de 2 comprimés par jour soit1 comprimé matin et soir à sucer ou à croquer.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, compriméà sucer ou à croquer que vous n’auriez dû
Prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien.
La prise d'une dose excessive de ce médicament peut entraîner lessymptômes suivants : perte d’appétit (anorexie), nausées, vomissements,soif intense, augmentation de la quantité d’urine, constipation, douleursabdominales, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, douleurs osseuses,calculs rénaux et, dans les cas graves, des troubles du rythme cardiaque. Uneaugmentation extrême du calcium dans le sang peut entrainer un coma oule décès.
En cas de surdosage prolongé, les reins peuvent être atteints de manièreirréversible, et des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux oules tissus.
Si vous oubliez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI,comprimé à sucer ou à croquer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI,comprimé à sucer ou à croquer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquents (survenant chez au moins 1/1 000 et chez moins de 1/100patients traités)
· constipation,
· diarrhée,
· flatulences,
· douleur abdominales,
· ventre gonflé,
· nausées,
· éruption cutanée ;
· démangeaisons ;
· urticaire.
Rares (survenant chez au moins 1/10 000 et chez moins de 1/1 000 patientstraités)
· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé.
Très rare (survenant chez moins de 1/10 000 patients traités)
· réactions allergiques, comme par exemple un gonflement rapide au niveaudu visage et du cou pouvant entrainer des difficultés respiratoires(angioedème ou oedème laryngé).
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, risque d’augmentationdu taux de phosphate dans le sang, de formation de calculs rénaux ou dedépôts de calcium dans les reins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le tube après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer
· Les substances actives sont :
Carbonate decalcium..............................................................................................1248,75 mg
Correspondant à 500 mg de calcium.
Cholécalciférol, forme pulvérulente................................................................................... 4 mg
Soit 400 UI de vitamine D3.
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : alphatocophérol, gélatine, graissesalimentaires, saccharose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol,stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron.
Qu’est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
A.J.C. PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF
ou
ELAIAPHARM
2881, ROUTE DE VALBONNE
LES BOUILLIDES
06560 SOPHIA ANTIPOLIS-VALBONNE
ou
IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
IDA INDUSTRIAL ESTATE
CORK ROAD
WATERFORD
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page