CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer

Calcium/Cholé­calciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIUMVITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?

3. Comment prendre CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : calcium en association avec de la vitamineD et/ou d’autres substances – code ATC : A12AX

Ce médicament contient deux substances actives, le calcium et la vitamine D3(également appelée cholécalciférol).

Il est utilisé :

· chez les personnes qui ont un traitement contre l’ostéoporose (maladiedes os où l’os s’amincit et s’affaiblit), lorsque la quantité de calciumet de vitamine D apportée par l’alimentation est insuffisante,

· chez les personnes âgées, en cas de manque en calcium et envitamine D.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUMVITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer?

Ne prenez jamais CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer :

· si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· si vous avez trop de calcium dans le sang (hypercalcémie).

· si vous avez trop de calcium dans vos urines (hypercalciurie).

· si vous êtes immobilisé(e) depuis longtemps et que vous avez un taux decalcium élevé dans les urines (hypercalciurie) et/ou le sang(hypercal­cémie).

· si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique).

· si vous souffrez d’une maladie héréditaire dépistée à la naissance,appelée la phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer.

Des apports trop importants en calcium et en vitamine D peuvent êtredangereux pour votre santé.

· L'apport en calcium et en alcalins provenant d'autres sources (aliments,aliments enrichis ou autres médicaments) doit être surveillé en cas deprescription de carbonate de calcium. Un syndrome de Burnett peut survenir encas d'administration concomitante de doses élevées de calcium et de substancesalcalines telles que les bicarbonates et le lait. En cas d'administration dedoses élevées de carbonate de calcium, votre médecin surveillera vos tauxsériques de calcium.

· En cas de traitement prolongé, des analyses régulières de votre urinesont nécessaires pour contrôler la quantité de calcium éliminée dans lesurines. En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené àréduire, voire à interrompre votre traitement.

Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien :

· Si vous souffrez d’une maladie des reins (insuffisance rénale).

· Si vous souffrez d’une sarcoïdose qui est une maladie qui se manifestele plus souvent par une simple fatigue et provoque une augmentation de la tailledes ganglions et une inflammation des poumons ou d’autres organes.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer

Vous devez dire à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

· des médicaments digitaliques (pour certaines maladies du cœur),

· des antibiotiques de la famille des cyclines (contre les infections),

· des médicaments diurétiques (contre la tension artérielle élevée oudes gonflements appelés œdèmes),

· des bisphosphonates (contre l’ostéoporose),

· de l’estramustine (pour traiter certains cancers de la prostate),

· des sels de fer (pour traiter le manque de fer ou les anémies),

· hormones thyroïdiennes (pour traiter un déficit en hormones de lathyroïde),

· strontium (contre l’ostéoporose),

· zinc.

Vous devez attendre au moins deux heures entre les prises de CALCIUM VITAMINED3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et l’un desmédicaments suivants :

· bisphosphonates,

· antibiotique de la famille des cyclines,

· estramustine,

· hormones thyroïdiennes,

· strontium,

· zinc.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croqueravec des aliments, boissons et de l’alcool

Si vous êtes traité(e) par ce médicament, vous devez le prendre àdistance des repas, en particulier si vous consommez certains aliments : lesépinards, la rhubarbe, l’oseille, le cacao, le thé, les céréalescomplètes, les légumes secs, des graines oléagineuses, du chocolat, …

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas dépasser uncomprimé par jour. En effet, la dose journalière ne doit pas dépasser1500 mg de calcium et 600 UI par jour de vitamine D3.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquern’a pas d’influence sur votre aptitude à conduire ou à utiliser desmachines.CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer contient de l’aspartam, du sorbitol et du saccharose.

Ce médicament contient 15 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.

Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol estune source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute. Le traitement est à prendre à distance desrepas (plus de deux heures si possible).

La dose recommandée est de 2 comprimés par jour.

Les comprimés sont à sucer ou à croquer.

Ce médicament doit être pris en 1 ou 2 prises par jour.

Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, compriméà sucer ou à croquer que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Vous devez prévenir votre médecin, pharmacien ou le service d’urgences leplus proche.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître : nausées,vomis­sements, soif intense, constipation.

Si vous prenez trop de CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer, pendant une longue période, des dépôts de calciumpeuvent apparaître dans les vaisseaux sanguins ou les tissus.

Si vous oubliez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI,comprimé à sucer ou à croquer :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre. Prenez la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI,comprimé à sucer ou à croquer :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· des nausées,

· des douleurs au niveau de l'estomac,

· une diarrhée,

· une constipation,

· des ballonnements,

· une augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé,

· la formation de boutons sur tout le corps, d’urticaire et dedémangeaisons,

· un syndrome de Burnett, encore appelé syndrome du lait et desalcalins.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas +30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer

· Les substances actives sont :

Carbonate de calcium......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.1 248,75 mg

Quantité correspondant à calcium élément......­.............­.............­.............­.............­.............500,00 mg

Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (vitamine D3 100 CWS)..­.............­.............­.............­..... 4,00 mg

Quantité correspondant à cholécalciférol­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.400 Ul

Pour un comprimé à sucer ou à croquer.

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arômecitron (composition de l'arôme citron : huile essentielle de citrondéterpénée, acide ascorbique, citral, saccharose, maltodextrine).

Qu’est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ou à croquer.Boîte de 60 ou 180 en tube de 20 comprimés avec bouchon et capsuledéshydra­tante (gel de silice).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

AJC PHARMA

ROUTE DE FONTAURY

16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE

ou

DELPHARM GAILLARD

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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