Notice patient - CALPEROS D3, comprimé à sucer
Dénomination du médicament
CALPEROS D3, comprimé à sucer
Calcium/Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALPEROS D3, comprimé à sucer et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALPEROS D3,comprimé à sucer?
3. Comment prendre CALPEROS D3, comprimé à sucer?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALPEROS D3, comprimé à sucer?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALPEROS D3, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Apport vitamino D calcique – code ATC :A12AX (A : appareil digestif et métabolisme – Médicament actif sur le bilande calcium)
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans les situationssuivantes :
· Chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· En association aux traitements de l’ostéoporose lorsque l’apport decalcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALPEROS D3,comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais CALPEROS D3, comprimé à sucer :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si la quantité de calcium dans votre sang est anormalement élevée(hypercalcémie),
· Si vous présentez une élimination exagérée de calcium par l’urine(hypercalciurie),
· Si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique),
· Si votre immobilisation prolongée s’accompagne d’hypercalciurie et/oud’hypercalcémie,
· Si vous souffrez de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée àla naissance), en raison de la présence d’aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CALPEROS D3,comprimé à sucer.
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas :
· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium dans le sang et éliminée dans lesurines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amenéà réduire, voire à interrompre votre traitement,
· d’administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortesdoses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale,
· en cas de traitement associé à base de bisphosphonates, fer, zinc,strontium, hormones thyroïdiennes, estramustine (traitement de certainesmaladies de la prostate) ainsi qu’en cas de traitement avec un antibiotique dela famille des cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entreles prises de ces médicaments et de CALPEROS D3,
· de sarcoïdose ou d’insuffisance rénale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CALPEROS D3, comprimé à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS,IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTREMÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN EN PARTICULIER LES BISPHOSPHONATES, LESCYCLINES, LA DIGOXINE, LES DIURÉTIQUES THIAZIDIQUES ET APPARENTÉS,L’ESTRAMUSTINE, LES SELS DE FER, LES HORMONES THYROÏDIENNES, LE STRONTIUM, LEZINC, CERTAINS ANTICONVULSIVANTS, L’ORLISTAT ET LA RIFAMPICINE.
CALPEROS D3, comprimé à sucer avec des aliments
Ce médicament est susceptible d’interagir avec certains aliments riches enacide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) et en acide phytique(céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…)C’est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repascontenant ce type d’aliment.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jourde vitamine D : soit un comprimé par jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALPEROS D3, comprimé à sucer contient de l’aspartam
3. COMMENT PRENDRE CALPEROS D3, comprimé à sucer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2 comprimés par jour.
Mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale
Comprimé à sucer puis prendre un verre d’eau.
Durée de traitement
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez pris plus de CALPEROS D3, comprimé à sucer que vousn’auriez dû
Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômessuivants peuvent apparaître: nausées, vomissements, soif intense,constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre CALPEROS D3, comprimé à sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CALPEROS D3, comprimé à sucer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables rares peuvent être graves.
Effets indésirables rares, (survenant chez moins de 1 patient sur1 000 mais plus de 1 patient sur 10 000) : Prurit, rash, urticaire,constipation, flatulence, météorisme, distension abdominale, nausées, douleurabdominale, diarrhée
Effets indésirables peu fréquents, (survenant chez moins de 1 patient sur100 mais plus de 1 patient sur 1 000) : Augmentation des taux sanguins decalcium (hypercalcémie) et/ou de l’élimination du calcium dans l’urine(hypercalciurie).
Fréquence non connue (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles) : Réactions allergiques graves (hypersensibilité) telles qu’ungonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge),vomissements.
Si l’un des effets indésirables devient grave, arrêtez de prendre cemédicament et contactez immédiatement votre médecin.
Chez les patients insuffisants rénaux, il existe un risque potentield’hyperphosphatémie (augmentation de la quantité de phosphate dans le sang),de lithiase rénale (calculs rénaux) et néphrocalcinose (dépôt de calciumdans les reins).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALPEROS D3, comprimé à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALPEROS D3, comprimé à sucer
· Les substances actives sont :
Concentrat de cholécalciférol
Quantité correspondant à cholécalciférol.......................................................................400 UI
Carbonate de calcium....................................................................................................1250 mg
Quantité correspondant à calcium élément.......................................................................500 mg
Pour un comprimé à sucer.
· Les autres composants sont :
Povidone, aspartam, arôme menthe(1), talc, stéarate de magnésium,xylitol.
*Sous forme pulvérulente
(1)Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe poivrée,gomme arabique.
Qu’est-ce que CALPEROS D3, comprimé à sucer et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 10,20, 30, 60 ou 180.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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