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CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer

Dénomination du médicament

CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer

Calcium élément

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALPRIMUM500 mg, comprimé enrobé à croquer ?

3. Comment prendre CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : CALCIUM / ELEMENT MINERAL, A(appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué dans les carences calciques notamment en périodede croissance chez les enfants, en période de grossesse, d'allaitement et entraitement d'appoint de certaines ostéoporoses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALPRIMUM500 mg, comprimé enrobé à croquer ?

Ne prenez jamais CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer :

· si vous êtes allergique au calcium ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’hypercalcémie (taux anormalement élevé de calciumdans le sang),

· Si vous souffrez d’hypercalciurie (élimination exagérée de calciumdans les urines),

· Si vous souffrez de lithiase calcique (calculs) – calcification­stissulaires comme les dépôts de calcium dans le tissu rénal(néphrocal­cinose),

· Si vous êtes en immobilisation prolongée s’accompagnan­td’hypercalcé­mies et/ou d’hypercalciuries : le traitement ne doit êtreutilisé qu’à la reprise de la mobilisation,

· Si vous souffrez de phénylcétonurie, en raison de la présenced’aspartam.

Avertissements et précautions

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer.

· Si vous présentez une insuffisance rénale, n'utilisez ce produitqu'après avoir consulté votre médecin et ceci surtout si vous prenez aussid’autres médicaments.

· Si vous présentez des vomissements chroniques (comme en cas de boulimie),n'u­tilisez ce produit qu'après avoir consulté votre médecin.

· Ne prenez pas, sans avis médical, de médicaments contenant de lavitamine D en même temps que CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé àcroquer.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez, ou avez pris récemment des traitements à base dedigitaliques, tétracyclines, bisphosphonates, Estramustine, vitamine D, Fer,Zinc, Hormones thyroïdiennes, Strontium ou diurétiques thiazidiques (etapparentés), veuillez suivre attentivement les instructions de votremédecin.

CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte et que les nausées et les vomissements deviennentprolongés et sans interruption, prenez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant de prendre CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer contient de l’aspartam, dumaltitol et du sorbitol

En raison de la présence d'aspartam, source de phénylalanine, ce produit nedoit pas être utilisé par des personnes souffrant de phénylcétonurie.

3. COMMENT PRENDRE CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Adultes : 2 à 3 comprimés par jour.

Enfants :

· 6 à 10 ans : 1 comprimé par jour.

· plus de 10 ans : 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à croquer, puis à avaler.

Si vous avez pris plus de CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer quevous n’auriez dû :

Un surdosage peut se manifester par de la soif, des nausées, desvomissements.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé àcroquer :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé àcroquer :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées.

· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque d'augmentation dutaux de calcium dans le sang ou les urines.

L’augmentation du taux de calcium dans le sang peut être trop importanteet s’associer à une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale)avec un trouble de l'équilibre acido-basique sanguin (alcalose) : on parle dusyndrome des buveurs de lait.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer

· La substance active est :

Carbonate decalcium....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............1250,00 mg

Quantité correspondante à calciumélémen­t............­.............­.............­.............­.............500,00 mg

· Les autres composants sont :

Poudre de cacao, sorbitol, povidone, aspartam, arôme noisette (vanilline,acé­tylméthylcarbi­nol, aldéhyde anisique, gammanonalactone, maltol,méthyl­cyclopenténolo­ne, extrait de fénugrec, maltodextrine,bêta­cyclodextrine, gomme arabique, silice), talc, stéarate de magnésium.

Enrobage: Sepifilm SN (povidone K30, gomme laque, monoglycérides acétylés,éthanol), maltitol, gélatine, vanilline, dioxyde de titane, cire d'abeille,cire de carnauba, cire de cachalot.

Qu’est-ce que CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés à croquer.Boîte de 25, 30 ou 60 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CEMAG CARE

55 RUE DE TURBIGO

75003 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CEMAG CARE

55 RUE DE TURBIGO

75003 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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