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CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé

Carbonate de calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALTRATE600 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE Caltrate 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : SUPPLEMENTS MINERAUX – code ATC :A12AA20

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du calcium.

Il est préconisé :

· en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins(croissance, grossesse, allaitement).

· en traitement d'appoint des décalcifications osseuses chez le sujetâgé, ou après la ménopause, une corticothérapie, une immobilisation­prolongée après reprise de la mobilité.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Caltrate600 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé:

· hypersensibilité à l'un des constituants,

· quantité de calcium dans le sang anormalement élevée(hypercal­cémie),

· élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),

· calculs rénaux (lithiase calcique), dépôt de calcium dans lestissus,

· immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/oud’hypercal­ciurie : le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de lamobilité.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé :

Mises en garde spéciales

Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux. NE PAS UTILISER CEMEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé oud'insuffisance rénale : il est nécessaire de faire contrôler le taux decalcium dans les urines et dans le sang.

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches enacide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé…) et en acidephytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses,cho­colat,….), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance desrepas contenant ce type d'aliments.

Il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre la prise demédicament à base de bisphosphonates, cyclines ou estramustine et la prise deCALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN en particulier les digitaliques, les cyclines, lesbisphosphonates, l'estramustine, les sels de fer et les diurétiquesthi­azidiques.

CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de carence, votre médecin peut vous prescrire ce médicament au coursde la grossesse ou de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE Caltrate 600 mg, comprimé pelliculé ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Chez l’adulte :

Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses(tra­itement d'entretien) : 2 à 3 comprimés par jour.

Chez l'enfant de plus de 6 ans :

Carences calciques en période de croissance en fonction de l’âge : 1 à2 comprimés par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez pris plus de CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculéque vousn’auriez dû, les symptômes suivants peuvent apparaître :

· nausées, vomissements, soif intense, constipation.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.

Si vous oubliez de prendre CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.

Si vous arrêtez de prendre CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.

· En cas de traitement prolongé à fortes doses: risque de modification dutaux de calcium dans le sang ou les urines,

· éruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Caltrate 600 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Carbonate decalcium....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........1498,500 mg

Quantité correspondant à Calciumélémen­t............­.............­.............­.............­.............­.600,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose,sté­arate de magnésium, crospovidone, povidone, laurilsulfate de sodium,hyprome­llose, dioxyde de titane, paraffine liquide légère, talc.

Qu’est-ce que CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23, RUE FRANÇOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY

VIA NETTUNENSE 90

04011 APRILIA (LT)

ITALIE

OU

WYETH MEDICA IRELAND

NEWBRIDGE

CO. KILDARE

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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