Notice patient - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimé
Candésartan cilexétil/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs del'angiotensine II + diurétiques – code ATC : C09DA06.
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielleélevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il contient deuxsubstances actives : le candésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Cesdeux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle.
· Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne unrelâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue àdiminuer la pression artérielle.
· L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelédiurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels telsque le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.
Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN si votre pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par lecandésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide administrés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimé?
Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou àl'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr que celavous concerne demandez à votre médecin.
· Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN en début degrossesse) (voir rubrique « Grossesse»).
· Si vous avez de graves problèmes rénaux.
· Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire).
· Si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dansle sang.
· Si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dansle sang.
· Si vous avez déjà eu une crise de goutte.
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN :
· Si vous êtes diabétique.
· Si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
· Si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
· Si vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu desvomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.
· Si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndromede Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire).
· Si vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateuxdisséminé (LED).
· Si votre pression artérielle est basse.
· Si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
· Si vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme.
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN estdéconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfanten cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique «Grossesse »).
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète ;
o aliskiren.
· Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue durant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme avec desdoses élevées, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peauet des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau desrayons du soleil et des rayons UV pendant que vous prenezCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.
· Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN. Cela peut entraîner une pertede vision permanente, si elle n'est pas traitée. Si vous avez déjà présentéune allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous êtes plus à risque dedévelopper cet effet indésirable.
· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir prisCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN, consultez immédiatement unmédecin.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimé ».
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent etréaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN. Eneffet, associé à certains médicaments anesthésiques,CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut provoquer une baisse excessivede votre pression artérielle.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut augmenter la sensibilitéde votre peau au soleil.
Enfants et adolescents
Il n'y a pas d'expérience concernant l'administration deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN chez les enfants (de moins de18 ans). CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN ne doit donc pas êtreutilisé chez les enfants.
Autres médicaments et CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut modifier l'action d'autresmédicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN. Si vous prenez certainsmédicaments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examenssanguins de temps en temps.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicamentssuivants ; en effet votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose devos médicaments et/ou de prendre d’autres précautions :
· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêtabloquants, l’aliskiren, le diazoxide et les inhibiteurs del'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, lelisinopril ou le ramipril.
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l'inflammation).
· Acide acetylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour)(médicament contre la douleur et l'inflammation).
· Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium(médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang).
· Suppléments de calcium ou de vitamine D.
· Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol oucholestyramine.
· Médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline).
· Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiarythmiques), tels que digoxine et bêtabloquants.
· Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans lesang, tels que certains médicaments antipsychotiques.
· Héparine (médicament pour fluidifier le sang).
· Diurétiques (médicament favorisant l'élimination de l'eau).
· Laxatifs.
· Pénicilline ou cotrimoxazole aussi connu sous le nomtriméthoprime/sulfaméthoxazole (antibiotiques).
· Amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques).
· Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).
· Corticoïdes tels que prednisolone.
· Hormone hypophysaire (ACTH).
· Médicaments pour traiter le cancer.
· Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infectionsgraves dues à des virus).
· Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilepsie).
· Carbenoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou desulcères de la bouche).
· Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.
· Ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon.
· Autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(utilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsantipsychotiques.
· Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimé» et « Avertissements et précautions »).
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimé avecdes aliments, boissons et de l’alcool
· Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN avec ousans aliments.
· Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN veuillezdemander conseil à votre médecin avant de boire de l'alcool. L'alcool peutvous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre CANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN avant d'être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé chezles femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitementsi vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertigeslorsqu'elles prennent CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN. Si c'estvotre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg, comprimécontient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Il est important de continuer à prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN chaque jour.
La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN estd’un comprimé une fois par jour.
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera àne pas l'oublier.
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN prescrite par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ouun pharmacien pour lui demander conseil.
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la prochaine dose normalement.
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN,votre pression artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous nedevez pas arrêter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN sansen avoir parlé au préalable à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN sont dus au candésartan cilexétilet certains sont dus à l’hydrochlorothiazide.
Arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN et consultezimmédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiquessuivantes :
· Difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge.
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,susceptible de provoquer des difficultés à avaler.
· Démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut entraîner une diminutiondu nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut êtrediminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Sivous présentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votremédecin peut occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés àvérifier si CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN a des effets sur votresang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (moins de 1 à 10 patients sur 100)
· Modifications des résultats des examens de sang :
o Quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est trèsimportante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou descrampes musculaires.
o Augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecardiaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, unefaiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements.
o Augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide uriquedans votre sang.
· Sucre dans vos urines.
· Etourdissements/sensations vertigineuses ou faiblesse.
· Maux de tête.
· Infection respiratoire.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)
· Baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir une faiblesseou des étourdissements.
· Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.
· Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquéepar une sensibilité au soleil.
Rare (moins de 1 patient sur 1 000)
· Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela seproduit, contactez immédiatement votre médecin.
· Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez desproblèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque.
· Difficultés à dormir, dépression, agitation.
· Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.
· Vision trouble temporaire.
· Battements anormaux du cœur.
· Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons).
· Température élevée (fièvre).
· Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac.
· Crampes musculaires.
· Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau.
· Réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dansle sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ouune tendance aux ecchymoses.
· Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.
Très rare (moins de 1 patient sur 10 000)
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
· Démangeaisons.
· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles.
· Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation dufoie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter unjaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômespseudo-grippaux.
· Toux.
· Nausées.
· Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
· Myopie soudaine.
· Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé].
· Lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique entrainantfièvre, douleur dans les articulations, éruptions cutanées pouvant inclurerougeurs, cloques, desquamations et nodules).
· Diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg,comprimé
· Les substances actives sont :
Candésartancilexétil...................................................................................................16,00 mg
Hydrochlorothiazide....................................................................................................12,50 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Docusate sodique, laurilsulfate de sodium, carmellose calcique, amidon demaïs prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté,stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 16 mg/12,5 mg,comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 compriméssous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
SAO MARTINHO DO BISPO
3040–086 COIMBRA
PORTUGAL
ou
HELM AG
NORDKANALSTR. 28
20097 HAMBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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