CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg, comprimé

Candésartan cilexétil / hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interroger votre médecin ou à votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antagonistes des récepteurs del'angiotensine II + diurétiques, code ATC : C09DA06

Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN.Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertensionar­térielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : lecandésartan cilexetil et l'hydrochlorot­hiazide. Ces deux substancescon­tribuent à la réduction de la pression artérielle.

· Le candésartan cilexetil appartient à un groupe de médicaments appelésantagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne un relâchementet un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue à diminuer lapression artérielle.

· L'hydrochlorot­hiazide appartient à un groupe de médicaments appelédiurétiques.

· Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels tels que lesodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.

Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEVOLUGEN si votre pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par lecandésartan cilexetil ou l'hydrochlorot­hiazide administrés seuls.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg, comprimé?

Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN :

· si vous êtes allergique au candésartan cilexetil oul’hydrochlo­rothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr que celavous concerne, demandez à votre médecin.

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN en début degrossesse) (voir rubrique « Grossesse »).

· si vous avez de graves problèmes rénaux.

· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire).

· si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dansle sang.

· si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dansle sang.

· si vous avez déjà eu une crise de goutte.

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EVOLUGEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EVOLUGEN :

· si vous êtes diabétique.

· si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.

· si vous avez récemment subi une transplantation rénale.

· si vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu desvomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.

· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndromede Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire).

· si vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateuxdis­séminé (LED)

· si votre pression artérielle est basse.

· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.

· si vous avez déjà eu une allergie ou de l’asthme.

· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN estdéconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfanten cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubriqueGrossesse).

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « inhibiteur » de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète.

o aliskiren.

· si vous avez eu un cancer de la peau ou vous développez une lésioncutanée inattendue durant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l’utilisation à long terme avec desdoses élevées, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peauet des lèvres (cancer de la peau non-mélanome). Protégez votre peau desrayons du soleil et des rayons UV pendant que vous prenezCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EVOLUGEN.

· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures ou dans les semaines suivant la prisede CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN. Cela peut entraîner une pertede vision permanente, si elle n'est pas traitée. Si vous avez déjà présentéune allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous êtes plus à risque dedévelopper cet effet indésirable

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EVOLUGEN ».

Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent etréaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN. Eneffet, associé à certains médicaments anesthésiques,CAN­DESARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE EVOLUGEN peut provoquer une baisse excessivede votre pression artérielle.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN peut augmenter la sensibilitéde votre peau au soleil.

Enfants

Il n'y pas d'expérience concernant l'administration deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN chez les enfants (de moins de18 ans). CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN ne doit donc pas êtreutilisé chez les enfants.

Excipient

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

Autres médicaments et CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEVOLUGEN peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicamentspeuvent avoir un effet sur l’action de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEVOLUGEN. Si vous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait avoirbesoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicamentssu­ivants; en effet votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose devos médicaments et/ou de prendre d’autres précautions :

· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêta-bloquants, l’aliskiren, le diazoxide et les inhibiteurs del'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, lelisinopril ou le ramipril.

· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l’inflammation).

· Acide acetylsalicylique (si vous prenez plus de 3g par jour) (médicamentcontre la douleur et l’inflammation.)

· Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium(médi­cament qui augmentent le taux de potassium dans le sang).

· Suppléments de calcium ou de vitamine D.

· Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol oucholestyramine.

· Médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline).

· Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiaryt­hmiques), tels que digoxine et bêtabloquants.

· Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans lesang, tels que certains médicaments antipsychotiques.

· Héparine (médicament pour fluidifier le sang).

· Diurétiques (médicament favorisant l’élimination de l’eau).

· Laxatifs.

· Pénicilline ou cotrimoxazole aussi connu sous le nomtriméthopri­me/sulfamétho­xazole (antibiotiques).

· Amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques).

· Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).

· Corticoïdes tels que prednisolone.

· Hormone hypophysaire (ACTH).

· Médicaments pour traiter le cancer.

· Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infectionsgraves dues à des virus).

· Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilep­sie).

· Carbenoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou desulcères de la bouche).

· Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.

· Ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon.

· Autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(u­tilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsan­tipsychotiques.

· Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg, comprimé »et « Avertissements et précautions »).

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg, comprimé avecdes aliments, boissons et de l’alcool

· Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN avec ousans aliments.

· Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN veuillezdemander conseil à votre médecin avant de boire de l’alcool. L’alcool peutvous provoquer des vertiges ou des étourdissements.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN avant d’être enceinte oudès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendreun autre médicament à la place de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEVOLUGEN. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN est déconseillé endébut de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN est déconseillé chezles femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitementsi vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertigeslorsqu'e­lles prennent CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN. Si c'estvotre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN contient du lactose

Si votre médecin vous a indiqué que vous avez une intolérance à certainssucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Il est important de continuer à prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE EVOLUGEN chaque jour.

La dose recommandée de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN est deun comprimé une fois par jour.

Le comprimé est à avaler avec un verre d’eau.

Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera àne pas l’oublier.

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEEVOLUGEN prescrite par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ouun pharmacien pour lui demander conseil.

Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la prochaine dose normalement.

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé:

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN,votre pression artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous nedevez pas arrêter de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN sansen avoir parlé au préalable à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN sont dus au candésartan cilexetilet certains sont dus à l’hydrochlorot­hiazide.

Arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin si vousprésentez l'une des réactions allergiques suivantes :

· difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,susceptible de provoquer des difficultés à avaler ;

· démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg peut entraînerune diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infectionpeut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou unefièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactez votremédecin.

Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examens sanguinsdestinés à vérifier si CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg a des effets sur votre sang (agranulocytose).

Autres effets indésirables possibles :

Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)

· Modifications des résultats des examens de sang :

o Quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est trèsimportante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou descrampes musculaires.

o Augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecar­diaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, unefaiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements.

o Augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide uriquedans votre sang.

· Sucre dans vos urines.

· Etourdissemen­ts/sensations vertigineuses ou faiblesse.

· Maux de tête.

· Infection respiratoire.

Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)

· Baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir une faiblesseou des étourdissements.

· Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.

· Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquéepar une sensibilité au soleil.

Rare (moins de 1 patient sur 1000)

· Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela seproduit, contactez immédiatement votre médecin.

· Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez desproblèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque.

· Difficultés à dormir, dépression, agitation.

· Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.

· Vision trouble temporaire.

· Battements anormaux du cœur.

· Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons).

· Température élevée (fièvre).

· Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac.

· Crampes musculaires.

· Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau.

· Réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dansle sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ouune tendance aux ecchymoses.

· Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.

Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.

· Démangeaisons.

· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles.

· Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation dufoie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter unjaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômespseudo-grippaux.

· Toux

· Nausées.

De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· Myopie soudaine

· Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé).

· Lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique entrainantfièvre, douleur dans les articulations, éruptions cutanées pouvant inclurerougeurs, cloques, desquamations et nodules).

· Diarrhée.

· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non-mélanome).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN8 mg/12,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP.. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg,­comprimé

· Les substances actives sont :

Candésartan cilexétil....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............8,00 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......12,50 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, lactose monohydraté, citrate de triéthyle, hyprolose,cros­carmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE EVOLUGEN 8 mg/12,5 mg,­comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, biconvexe, avecune barre de cassure et gravé « CH8 » sur la même face.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, ellene le divise pas en deux demi-doses égales.

Boîte de 30 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZI D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZI D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Fabricant

SIEGFRIED MALTA LTD

HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE

HAL FAR BBG 3000

MALTE

Ou

ACTAVIS GROUP PTC ehf

REYKJAVIKURVEGUR 76–78

220 HAFNARFJORDUR

ISLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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