Notice patient - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé
Candésartan cilexétil / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg,comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II etdiurétiques, code ATC : C09DA06.
Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN. Ilest utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertensionartérielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : lecandésartan cilexétil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux substancescontribuent à la réduction de la pression artérielle.
· Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne unrelâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue àdiminuer la pression artérielle.
· L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelésdiurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels telsque le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.
Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEMYLAN si votre pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par lecandésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide administrés seuls.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg,comprimé :
· si vous êtes allergique au candésartan, à l'hydrochlorothiazide ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes allergique aux sulfamides (tels que le co-trimoxazole). Sivous n'êtes pas sûr que cela vous concerne, demandez à votre médecin.
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN en début degrossesse) (voir rubrique « Grossesse »).
· si vous avez de graves problèmes rénaux.
· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire).
· si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dans lesang en dépit du traitement pour l’augmenter.
· si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dans lesang en dépit du traitement pour les diminuer.
· si vous avez déjà eu une crise de goutte.
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Si vous n’êtes pas certain(e) que l’une des situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN, comprimé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN :
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN,comprimé.
· si vous êtes diabétique ou avez des risques de développer undiabète.
· si vous avez des problèmes cardiaques tels qu’une insuffisancecardiaque (faiblesse du muscle cardiaque).
· si vous avez un rétrécissement des valves cardiaques ou unépaississement du muscle cardiaque pouvant affecter le flux sanguin à partirdu cœur.
· si vous avez d’autres problèmes hépatiques ou rénaux.
· si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
· si vous avez un rétrécissement des artères rénales.
· si vous avez des faibles taux de sodium dans le sang, êtes déshydratéou souffrez de vomissements, que vous avez récemment eu des vomissementsimportants ou si vous avez de la diarrhée.
· si vous suivez un traitement avec de fortes doses de diurétiques ou sivous urinez en grande quantité.
· si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndromede Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire).
· si vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateuxdisséminé (LED).
· si votre pression artérielle est basse.
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral, une crisecardiaque ou une angine de poitrine (ou une diminution du flux sanguin vers lecerveau).
· si vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme.
· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN est déconseilléen début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plusde 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en casd'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique «Grossesse »).
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète.
o aliskiren.
· si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prisede CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN. En l’absence de traitement, celapourrait entraîner une perte de la vue permanente. Le risque de développer cessymptômes est plus élevé si vous avez des antécédents d’allergie à lapénicilline ou aux sulfonamides.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé : »
Durant le traitement
Ce médicament peut affecter le résultat de certains tests sanguins. Si vousdevez faire des analyses sanguines, informez votre médecin ou le personnelhospitalier que vous prenez ce médicament.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN. Eneffet, associé à certains médicaments anesthésiques,CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN peut provoquer une baisse excessive devotre pression artérielle.
Si vous devez faire des radios (pour voir des parties de votre corps) alorsinformez votre médecin ou le personnel hospitalier que vous prenez cemédicament. L’utilisation d’iode dans l’imagerie médicale peut augmenterle risque d’apparition d’effets indésirables.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN peut augmenter la sensibilité devotre peau au soleil. Si cela survient, n’utilisez pas de lampe à UV, cabinesde bronzage et utilisez une protection solaire ou couvrez‑vous lorsque vousêtes exposé au soleil.
Enfants et adolescents
Il n’y a pas d’expérience concernant l’administration deCANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN chez les enfants (de moins de18 ans). CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN ne donc pas être utiliséchez les enfants.
Autres médicaments et CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sansordonnance.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN peut modifier l'action de certainsautres médicaments et certains médicaments peuvent modifier l'action deCANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN. Si vous prenez certains médicaments,votre médecin devra sans doute pratiquer occasionnellement des examenssanguins. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d’autres précautions.
Veuillez dire à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivantsen particulier :
· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêta-bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme deconversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou leramipril ou l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Neprenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg,comprimé » et « Avertissements et précautions »)
· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l'inflammation).
· Acide acétylsalicylique (aspirine) (si vous prenez plus de 3 g par jour)(médicament contre la douleur et l'inflammation).
· Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium ouautres médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang tels quel’héparine (un médicament utilisé pour fluidifier le sang) ou cotrimoxazoleaussi connu sous le nom triméthoprime/sulfaméthoxazole (médicament utilisépour traiter les infections bactériennes).
· Médicaments pouvant affecter le taux de potassium dans le sang (lesmédicaments tels que les diurétiques, les laxatifs, la pénicilline (unantibiotique), l’amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques),la carbénoxolone (pour traiter les problèmes d’œsophage ou les ulcères dela bouche), les corticoïdes comme la prednisolone, l’hormone hypophysaire(ACTH).
· Suppléments de calcium ou de vitamine D.
· Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol oucolestyramine.
· Médicaments contre le diabète (comprimés, tels que la metformine oul’insuline).
· Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiarythmiques), tels que la quinidine, la disopyramide, l’amiodarone, lesotalol, l’ibutilide, la digoxine.
· Autres médicaments pouvant affecter le rythme cardiaque tels que lecisapride (pour les problèmes d’estomac), l’érythromycine, lasparfloxacine, la pentamidine (antibiotique), l’halofantrine (pour traiter lamalaria), la terfénadine (antihistaminique).
· Certains médicaments antipsychotiques pouvant être influencés par lestaux de potassium dans le sang, tels que la thioridazine, la chlorpromazine,triflupérazine, l’halopéridol, l’amisulpride.
· Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).
· Médicaments pour traiter le cancer (tels que le méthotrexate (qui peutaussi être utilisé pour d’autres situations, ex : psoriasis, arthrite) et lecyclophosphamide).
· Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson oud’infections graves dues à des virus).
· Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilepsie).
· Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.
· Ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon.
· Autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(utilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsantidépresseurs (tels que l’amitriptyline, la clomipramine, ladosulépine).
· Adrénaline ou noradrénaline, parfois utilisées pour aider à augmenterla pression sanguine, ou parfois, pour le traitement des réactions allergiquessévères.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé avec desaliments, boissons et de l’alcool
Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN, veuillezdemander conseil à votre médecin avant de boire de l'alcool. L'alcool peutvous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre CANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN avant d'être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN.CANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN est déconseillé en début de grossesseet ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN est déconseillé chezles femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitementsi vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.
Sportifs
Ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertigeslorsqu’elles prennent CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN. Si c’estvotre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg, comprimé contientdu lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Il est important de continuer à prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEMYLAN chaque jour. La dose recommandée de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEMYLAN est d’un comprimé par jour.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN avec ou sans aliments.
Essayez de prendre le comprimé chaque jour à la même heure, en généralle matin. Cela vous aidera à ne pas l’oublier.
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLANprescrite par votre médecin, contactez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien pour lui demander conseil. Vous pouvez ressentir une baisseimportante de votre pression artérielle, qui peut provoquer un étourdissementou vous pouvez noter une augmentation des battements de votre cœur ou desbattements irréguliers, des crampes musculaires ou dans certains cas voussentir endormi ou ressentir une baisse de votre conscience.
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la dose suivante normalement.
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé :
Votre pression artérielle peut augmenter. N'arrêtez pas de prendre cemédicament sans en parler au préalable avec votre médecin.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament,adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmer/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains sont causés par le candésartan cilexétil et d'autres sont causéspar l'hydrochlorothiazide.
Arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN et consultezimmédiatement un médecin si vous présentez l’une des réactionsindésirables suivantes :
Rare (peut affecter 1 personne sur 1 000)
· Difficulté à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langueet/ou de la gorge, susceptible de provoquer des difficultés à avaler ;démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
· Problèmes de foie, y compris inflammation du foie (hépatite). Vouspouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et dublanc de vos yeux, une coloration foncée des urines, des selles de couleurclaires ou des maux d’estomac.
· Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons).
· Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac.
· Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.
· Apparition ou aggravation de réactions cutanées de type lupusérythémateux (incluant l’apparition de réactions cutanées inhabituelles,éruption faciale, douleur articulaire, troubles musculaires et fièvre).
· Réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dansle sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, des infections plus fréquentes(ex : maux de gorge, ulcères buccaux), de la fièvre ou une tendance auxecchymoses ou aux saignements. Ceci peut être dû à une baisse de laproduction des cellules sanguines dans la moelle osseuse (dépression de lamoelle osseuse).
Très rare (peut affecter 1 personne sur 10 000)
· Insuffisance rénale, en particulier si vous avez déjà des problèmes dereins ou d’insuffisance cardiaque. Vous pouvez ressentir des douleurs dans ledos, peu uriner, ne pas uriner ou avoir des urines foncées ou avecdu sang.
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
· Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé].
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peut affecter 1 patient sur 10) :
· Modifications des résultats des examens de sang :
o Quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est trèsimportante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou descrampes musculaires.
o Augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecardiaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, unefaiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements.
o Augmentation de la quantité de cholestérol ou de graisse, de sucre oud'acide urique dans votre sang.
· Sucre dans vos urines.
· Etourdissements/sensations vertigineuses ou faiblesse.
· Maux de tête.
· Infection pulmonaire (pouvant inclure des symptômes de rhume oupseudo-grippaux).
Peu fréquent (peut affecter 1 patient sur 100) :
· Baisse de la pression artérielle, pouvant provoquer une sensation demalaise ou d’étourdissement, en particulier en passant de la position assiseou couchée à la position debout.
· Perte ou manque d'appétit, diarrhée, constipation, irritationgastrique.
· Eruption cutanée, éruption provoquée par une sensibilité ausoleil.
Rare (peut affecter 1 personne sur 1 000) :
· Diminution de la fonction rénale, ceci peut être détecté lors de testssanguins.
· Difficultés à dormir, dépression, agitation.
· Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.
· Vision trouble temporaire.
· Battements anormaux du cœur.
· Température élevée (fièvre).
· Crampes musculaires.
· Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau.
· Augmentation des taux d’azote uréique sanguin ou de certainesprotéines (créatinine) dans le sang, ceci peut être détecté lors de testssanguins.
Très rare (peut affecter 1 personne sur 10 000) :
· Démangeaisons.
· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles.
· Modifications du fonctionnement de votre foie, ceci peut être détectélors de tests sanguins.
· Toux
· Nausées.
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Myopie (incapacité des yeux à distinguer des objets éloignés).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN16 mg/12,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, la plaquette, le flacon après {Exp :}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumièreet de l'humidité.
La durée de conservation dans le conditionnement en flacon HDPE aprèsouverture est de 3 mois.
Ne pas retirer ou avaler le dessicant contenu dans le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg,comprimé
· Les substances actives sont :
Candésartancilexétil...............................................................................................................16 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, carmellose calcique, monostéarate de glycérol,hydroxypropyl cellulose, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172),amidon de maïs, stéarate de magnésium. Voir la rubrique 2 «CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN contient du lactose ».
Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 16 mg/12,5 mg,comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés de couleur pêche,tachetés ronds, biconvexes gravés « M » sur une face et « CH2 » surl'autre.
Boîte de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 compriméssous plaquettes.
Flacon en plastique de 30 ou 90 comprimés..
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
MCDERMOTT LABORATORIES T/A GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
OU
MYLAN HUNGARY KFT
H-2900 KOMAROM
MYLAN UTCA 1
HONGRIE
OU
MYLAN GERMANY GmbH
ZWEIGNIEDERLASSUNG BAD HOMBURG V. D. HOEHE
BENZSTRASSE 1
BAD HOMBURG V. D. HOEHE, HESSEN, 61352
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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