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CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives :

Dostupné balení:

Notice patient - CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé

Dénomination du médicament

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé

Candésartan cilexétil, hydrochlorothi­azide.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – Médicaments agissant sur le systèmerénine-angiotensine, Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II +diurétiques – code ATC : C09DA06

Le nom de votre médicament est CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé. Il est utilisé pour traiter la pression artérielleélevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes. Il contient deuxsubstances actives : le candésartan cilexétil et l'hydrochlorot­hiazide. Cesdeux substances contribuent à la réduction de la pression artérielle.

· Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il entraîne unrelâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue àdiminuer la pression artérielle.

· L'hydrochlorot­hiazide appartient à un groupe de médicaments appelédiurétiques. Il aide votre corps à se débarrasser de l'eau et des sels telsque le sodium dans vos urines, ce qui contribue à diminuer la pressionartérielle.

Votre médecin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé si votre pression artérielle n'est passuffisamment contrôlée par le candésartan cilexétil oul'hydrochlo­rothiazide administrés seuls.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé?

Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg­,comprimé dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou àl'hydrochlorot­hiazide ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr que celavous concerne, demandez à votre médecin.

· Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled'éviter de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA en début degrossesse) (voir rubrique « Grossesse »).

· Si vous avez de graves problèmes rénaux.

· Si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une cholestase(problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir dela vésicule biliaire).

· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle

· Si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dansle sang.

· Si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dansle sang.

· Si vous avez déjà eu une crise de goutte.

Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne,parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ZENTIVA.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé.

· Si vous êtes diabétique.

· Si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.

· Si vous avez récemment subi une transplantation rénale.

· Si vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu desvomissements importants ou si vous avez de la diarrhée.

· Si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndromede Conn (ou aussi appelé hyperaldostéronisme primaire).

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez CANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA.

· Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire.Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluidedans la couche vasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou d’uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’oeil et pourraient seproduire dans un délai de quelques heures à une semaine après la prise deCANDESARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA.

· Si vous avez déjà eu une maladie appelée le lupus érythémateuxdis­séminé (LED).

· Si votre pression artérielle est basse.

· Si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.

· Si vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme.

· Vous devez informer votre médecin, si vous pensez être (ou êtessusceptible de devenir) enceinte.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA est déconseillé en début degrossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o Un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exempleénalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmesrénaux dus à un diabète.

o Aliskiren

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé dans lescas suivants»

Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent etréaliser certains examens si vous souffrez de l’une de ces pathologies.

La substance active hydrochlorothiazide peut causer une réactioninhabi­tuelle, résultant en une diminution de la vision et une douleur oculaire.Ceci peut correspondre aux symptômes d’une augmentation de la pression àl’intérieur de votre œil et peut survenir dans les heures ou les semainesqui suivent le début du traitement avec CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEZENTIVA 16 mg/12,5 mg. Si elle n’est pas traitée, cette réaction peutconduire à une perte définitive de la vision.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA. Eneffet, associé à certains médicaments anesthésiques,CAN­DESARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ZENTIVA peut provoquer une baisse excessivede votre pression artérielle.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA peut augmenter la sensibilité devotre peau au soleil.

Enfants et adolescents

Il n'y a pas d'expérience concernant l'administration deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA chez les enfants (de moins de18 ans). CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA ne doit donc pas êtreutilisé chez les enfants.

Autres médicaments et CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA peut modifier l'action d'autresmédicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA. Si vous prenez certainsmédica­ments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examenssanguins de temps en temps.

En particulier, informer votre médecin si vous prenez l'un des médicamentssuivants ; en effet votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose devos médicaments et/ou de prendre d’autres précautions :

· Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle,tels que les bêta-bloquants, le diazoxide.

· Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, lenaproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contrela douleur et l'inflammation).

· Acide acetylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour)(médicament contre la douleur et l'inflammation).

· Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium(médi­caments qui augmentent le taux de potassium dans le sang).

· Suppléments de calcium ou de vitamine D.

· Médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol oucholestyramine.

· Médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline).

· Médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agentsantiaryt­hmiques), tels que digoxine et bêta-bloquants.

· Médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans lesang, tels que certains médicaments antipsychotiques.

· Héparine (médicament pour fluidifier le sang).

· Diurétiques (médicament favorisant l'élimination de l'eau).

· Laxatifs.

· Pénicilline ou co-trimoxazole aussi connu sous le nomtriméthopri­me/sulfamétho­xazole (antibiotique).

· Amphotéricine (pour le traitement des infections fongiques).

· Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).

· Corticoïdes tels que prednisolone.

· Hormone hypophysaire (ACTH).

· Médicaments pour traiter le cancer.

· Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infectionsgraves dues à des virus).

· Barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiterl'épilep­sie).

· Carbénoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou desulcères de la bouche).

· Agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène.

· Ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pouréviter le rejet du greffon.

· Autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur telsque le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine(u­tilisée dans le traitement du cancer) et certains médicamentsan­tipsychotiques.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :

· Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé dansles cas suivants » et « Avertissements et précautions»)

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé avecdes aliments,boissons et de l’alcool

Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé, veuillez demander conseil à votre médecin avant deboire de l'alcool. L'alcool peut vous provoquer des vertiges ou desétourdissements.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptiblede devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, compriméavant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Ilvous recommandera de prendre un autre médicament à la place deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé.CANDE­SARTAN/HYDROC­HLOROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé estdéconseillé durant la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votreenfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg­,comprimé est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecinpourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout sivotre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertigeslorsqu'e­lles prennent CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé. Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire devéhicules ni utiliser de machines.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimécontient du lactose monohydraté et du sodium.

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA contient du lactose monohydratéqui est un type de sucre. Si il vous a été dit par votre médecin que vousavez une intolérance à certains types de sucre, contactez votre médecin avantde prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Il est important de continuer à prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, compriméchaqu­e jour.

La dose recommandée de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA est de uncomprimé une fois par jour.

Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau. Vous pouvez prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ZENTIVA avec ou sans aliment.

Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera àne pas l'oublier.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé sivous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé prescrite par votre médecin, contactezimmé­diatement un médecin ou un pharmacien pour lui demander conseil.

Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la prochaine dose normalement.

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé :

Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé, votre pression artérielle peut augmenter ànouveau. En conséquence, vous ne devez pas arrêter de prendreCANDESAR­TAN/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé sans enavoir parlé au préalable à votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables deCANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé sont dusau candésartan cilexétil et certains sont dus à l'hydrochlorot­hiazide.

Arrêtez de prendre CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin si vousprésentez l'une des réactions allergiques suivantes :

· Difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge.

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,susceptible de provoquer des difficultés à avaler.

· Démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).

CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg, comprimé peutentraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance àl'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, uneinfection ou une fièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactezvotre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examenssanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé a des effets sur votre sang (agranulocytose).

Autres effets indésirables possibles :

Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)

· Modifications des résultats des examens de sang :

o Quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est trèsimportante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou descrampes musculaires.

o Augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang,notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisancecar­diaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, unefaiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements.

o Augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide uriquedans votre sang.

· Sucre dans vos urines.

· Etourdissemen­ts/sensations vertigineuses ou faiblesse.

· Maux de tête.

· Infection respiratoire.

Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100)

· Baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir une faiblesseou des étourdissements.

· Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.

· Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquéepar une sensibilité au soleil.

Rares (moins de 1 patient sur 1000)

· Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela seproduit, contactez immédiatement votre médecin.

· Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez desproblèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque.

· Difficultés à dormir, dépression, agitation.

· Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.

· Vision trouble temporaire.

· Battements anormaux du cœur.

· Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquidedans les poumons).

· Température élevée (fièvre).

· Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées àsévères dans l'estomac.

· Crampes musculaires.

· Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettessur la peau.

· Réduction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dansle sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ouune tendance aux ecchymoses.

· Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou undécollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche.

Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.

· Démangeaisons.

· Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans lesmuscles.

· Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation dufoie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter unjaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômespseudo-grippaux.

· Toux.

· Nausées.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· Myopie soudaine.

· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)

· Diminution de la vision et douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou d’une myopie aigüe oud’un glaucome aigu secondaire à angle fermé).

· Lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique entrainantfièvre, douleur dans les articulations, éruptions cutanées pouvant inclurerougeurs, cloques, desquamations et nodules).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg­,comprimé

Chaque comprimé de CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA16 mg/12,5 mg contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mgd'hydrochlo­rothiazide.

· Les substances actives sont :

Candésartanci­lexétil......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........16 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....12,5 mg

Pour un comprimé 16 mg/12,5 mg

· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, amidon de maïs,hydroxypro­pylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,citrate de triéthyle.

Qu’est-ce que CANDESARTAN/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE ZENTIVA 16 mg/12,5 mg­,comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, biconvexe avec unebarre de cassure sur une face et gravé CH16 sur la même face.

Boîtes de 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 et 98 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

SIEGFRIED MALTA LTD

HHF070 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE

HAL FAR BBG3000

MALTE

Ou

ZENTIVA, K.S.

U KABELOVNY 130

PRAHA 10, DOLNI MECHOLUPY 102 37

REPUBLIQUE TCHEQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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