Notice patient - CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable
Captopril et hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC)ET DIURETIQUES – code ATC : C09BA01
Ce médicament est une association de deux substances actives, le captoprilet l’hydrochlorothiazide. Le captopril appartient à la classe desinhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit endilatant les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pressionartérielle et facilite le travail du cœur.
L’hydrochlorothiazide fait partie du groupe des diurétiquesthiazidiques. Il augmente l’excrétion urinaire réduisant ainsi la pressionartérielle.
Les deux substances actives de ce médicament agissent de façon synergiqueen diminuant plus efficacement la pression artérielle que prisesindividuellement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable?
Ne prenez jamais CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique au captopril ou à l’hydrochlorothiazide ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un autre IEC
· Si vous êtes allergiques à un sulfamide ou dérivé
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
· Si vous avez déjà été préalablement traité parCAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable ou unautre médicament du même groupe (IEC) et si vous avez eu une réactionallergique ayant provoqué des gonflements des bras, des jambes, des chevilles,des lèvres, de la langue et ou de la gorge avec des difficultés pour avaler(angio-oedème) ou si un membre de votre famille a déjà éprouvé desréactions similaires,
· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves (demandez àvotre médecin si vous avez des doutes),
· Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférabled’éviter de prendre ce médicament en début de grossesse – voir rubriquegrossesse).
· Si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
· Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou adolescents demoins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimésécable.
· Si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes,
· Si vous suivez un régime hyposodé ou que vous utilisez des substituts dusel ou des compléments contenant du potassium,
· Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves (demandez àvotre médecin si vous avez des doutes),
· Si vous suivez un régime hyposodé
· Si vous avez une diminution de la circulation sanguine dans le cœur ou unrétrécissement de l’aorte (sténose aortique) ou de l’artère rénale(sténose de l’artère rénale),
· Si vous avez eu un choc après une insuffisance cardiaque (choccardiogénique),
· Si vous avez du diabète. Ce médicament peut influencer l’effet del’insuline ou de tout autre médicament antidiabétique. Veuillez demanderconseil à votre médecin.
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.
o Aliskiren
· Si vous constatez des changements dans votre vision ou vous ressentez desdouleurs dans l’un ou les deux yeux pendant votre traitement parCAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable. Cesmanifestations peuvent être des signes d’une accumulation de fluide dans lacouche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien), de survenue d’unglaucome, ou d’une augmentation de la pression intraoculaire. Vous devezarrêter CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécableet en parler à votre médecin.
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez CAPTOPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA.
· Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-oedème peut être accru :
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évérolimus) ;
o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction dephotosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ouaux UV).
En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il estrecommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitementest indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleilou aux UVA artificiels.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisCAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable» :
· Si vous êtes dialysé. Des cas de réactions type allergique ont étérapportés chez des personnes sous traitement similaire à ce médicament,comprimé sécable, et sous dialyse par certaines membranes (hémodialyse àhaut flux ou LDL-aphérèse avec absorption de sulfate de dextran). Demandezconseil à votre médecin avant votre prochaine dialyse.
· Si vous suivez un traitement de désensibilisation aux piqûresd’insectes. Des cas de réactions de type allergique ont été rapportés chezdes personnes prenant un traitement similaire à ce médicament, comprimésécable et recevant ce type de traitement désensibilisant. Demandez conseil àvotre médecin avant de prendre le traitement.
· Si vous souffrez d’un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom delupus ou LED) ou de syndrome lupique.
· Si vous constatez des changements dans votre vision ou vous ressentez desdouleurs oculaires dans l’un ou les deux yeux durant votre traitement par cemédicament. Ces manifestations peuvent être des signes de développementd’un glaucome, d’une augmentation de la pression intraoculaire. Vous devezarrêter votre traitement et en parler à votre médecin.
Si vous souffrez d’un des effets suivants, contactez votre médecinimmédiatement :
Gonflement des bras, des jambes, des chevilles, des lèvres, de la langueet/ou de la gorge avec difficulté pour avaler ou pour respirer,
· Signes d’infection (tel que mal de gorge ou fièvre) ne répondant pasaux traitements usuels,
· Vertiges importants, évanouissement,
· Douleurs abdominales importantes,
· Pouls anormalement rapide ou irrégulier,
· Ictère (coloration jaune des yeux et de la peau),
· Réactions soudaines et inexpliquées telles qu’éruptions, brûlure,rougeur ou desquamation de la peau.
Veuillez informer les personnes suivantes que vous prenezCAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable
· Le personnel médical, en particulier les médecins anesthésistes (sivous devez subir une intervention chirurgicale) si vous êteshospitalisé(e).
· Votre dentiste avant une anesthésie pour chirurgie dentaire.
Si vous prenez ce médicament pour la première fois, vous pouvez ressentirune sensation ébrieuse ou d’étourdissement pendant une courte durée et ilest conseillé de vous asseoir ou de vous allonger. Il est peu probable que celase produise si vous prenez les comprimés régulièrement. En cas de doute,demandez conseil à votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire unrésultat positif à un test antidopage.
Enfants et adolescents
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable nedoit pas être donné aux enfants et aux adolescents (< 18 ans).
Autres médicaments et CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Sont également inclus dans ces médicaments les médicaments contre lafièvre, la toux, le rhume et les problèmes sinusaux car ils peuvent augmentervotre pression artérielle.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions.
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II)ou de l’aliskiren voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable» et « Avertissements et précautions ».
Cela est également le cas si vous prenez :
· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant àla classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».
· des médicaments anti-inflammatoires diminuant ou supprimant la douleur(indométacine, ibuprofène),
· du lithium (pour le traitement des troubles psychiatriques),
· carbenoxolone (pour le traitement des ulcères gastro-intestinaux),
· corticostéroides, corticotrophine (ACTH),
· certains laxatifs,
· certains antifongiques injectables (amphotéricine),
· relaxants musculaires (administrés au moment d’une chirurgie),
· cholestyramine, colestipol (pour diminuer le cholestérol),
· allopurinol (pour le traitement de la goutte),
· procainamide et glycosides cardiotoniques utilisés dans le traitement dupouls irrégulier,
· cytostatiques et agents immunosuppresseurs (ex. azathioprine etcyclophosphamide),
· sels de calcium,
· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots),
· médicament diminuant la pression sanguine en provoquant une dilatationdes vaisseaux sanguins (ex. minoxidil),
· carbamazépine (pour le traitement de l’épilepsie),
· médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline etantidiabétiques oraux tels que les sulphonylurées),
· médicaments utilisés pour le traitement des troubles psychotiques etcertains anciens traitements antidépresseurs,
· ou tout autre médicament pour le traitement de l’hypertensionartérielle.
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécable avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre cemédicament avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtesenceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de cemédicament.
Ce médicament est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas êtreadministré si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuiregravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de lagrossesse (voir rubrique grossesse).
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter.
L’allaitement de nouveaux nés (1ères semaines après la naissance) et enparticulier l’allaitement de prématurés est déconseillé lors d’untraitement par ce médicament.
En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de poursuite de ce médicament,comprimé sécable pendant l’allaitement en comparaison avec d’autrestraitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez être attentif si vous êtes amené à conduire ou à utiliser desmachines si des effets indésirables apparaissent tels que sensation ébrieuse,étourdissement, fatigue.
Cela est particulièrement le cas en début de traitement, lorsque le dosageest modifié, ou lors d’association avec de l’alcool.
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg, comprimé sécablecontient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament compte tenu que le précédenttraitement pour votre hypertension artérielle s’est avéré inefficace. Votremédecin vous dira comment passer de votre ancien traitement à cemédicament.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour (correspondant à 50 mg decaptopril et 25 mg d’hydrochlorothiazide). La dose maximum est de1 comprimé par jour et ne doit pas être dépassée.
Ce médicament doit être administré par voie orale seulement.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité d’eau suffisante(ex un verre d’eau). Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sansnourriture. Vous devriez essayer de prendre ce médicament chaque jour à lamême heure, préférentiellement le matin.
Il est important que vous preniez ce médicament tant que votre médecin nevous a pas dit de l’arrêter.
Populations spéciales
Si vous souffrez modérément d’une maladie rénale, de diabète ou si vousavez un régime appauvri en sel, votre médecin peut être amené à vousprescrire une dose plus faible de ce médicament comme par exemple ½ comprimé(correspondant à 25 mg de captopril et à 12,5 mgd’hydrochlorothiazide).
Patients âgés
Votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible de cemédicament comme par exemple ½ comprimé (correspondant à 25 mg de captoprilet à 12,5 mg d’hydrochlorothiazide).
Si vous avez la sensation que les effets de ce médicament sont trop forts outrop faibles, parlez- en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, ou si un enfant en aavalé, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien sans délai.Emportez la boite vide et les comprimés restants.
Des signes, tels que : soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale,somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements oubattements du cœur anormalement lents indiquent un effet excessif del'hydrochlorothiazide (contenu dans ce médicament).
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû, les effetssuivants peuvent survenir : élimination d’urine plus fréquente, modificationdans le taux de certains composants du sang, chute importante de votre pressionartérielle, diminution de la conscience de vous-même et de votre entourage(incluant le coma), convulsions, faiblesse musculaire irrégularité ouralentissement du pouls ou une diminution de la fonction rénale.
Si une autre personne a pris trop de comprimés et s’est évanouie,allongez-la en lui surélevant les pieds.
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25mg, comprimé sécable
Si vous oubliez accidentellement de prendre votre dose journalière, prenezsimplement la prochaine dose comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de cemédicament, veuillez demander conseil à votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous arrêtez de prendre CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecinsi vous ressentez l’un des effets suivants :
· gonflement des jambes, des bras, des chevilles, de la face, des lèvres,de la langue et/ou du larynx avec difficulté pour avaler ou respirer, mal degorge ou fièvre,
· sensation de vertige, ou évanouissement,
· douleurs abdominales importantes,
· pouls anormalement rapide ou irrégulier,
· ictère (coloration jaune des yeux et de la peau),
· réaction cutanée soudaine et inexpliquée telle qu’éruptions,brûlure, rougeur ou desquamation de la peau.
Vous trouverez une liste d’effets indésirables dans l’ordre décroissantde gravité qui ont été observés avec captopril et avec les médicaments dela classe des IEC ainsi que des effets indésirables observés avecl’hydrochlorothiazide.
Les effets suivants ont fréquemment été observés (apparaissant chez plusde 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10) avec le captopril et lesautres médicaments de la classe des IEC :
· troubles du sommeil,
· troubles du goût, vertige, sécheresse, toux d’irritation (nonproductive), difficulté respiratoire,
· nausée, vomissement, irritation gastrique, douleur abdominale, diarrhée,constipation, sécheresse de la bouche, ulcère gastrique,
· problèmes cutanés tels que démangeaison, éruption, perte decheveux.
Les effets indésirables suivants ont peu fréquemment été observés(apparaissant chez plus de 1 patient sur 1000 et chez moins de 1 patient sur100) avec le captopril et les IEC :
· perte d’appétit (anorexie),
· maux de tête, sensations anormales au niveau de la peau (brûlures,picotements),
· problèmes cardiaques tels que pouls anormalement rapide ou irrégulier,douleur dans la poitrine, palpitations dans la poitrine,
· pression artérielle basse, mauvaise circulation dans les doigts (syndromede Raynaud), rougeur et pâleur de la peau,
· gonflement des mains, de la face, des lèvres et de la langue,
· douleur thoracique, fatigue, malaise.
Les effets indésirables suivants ont rarement été observés (apparaissantchez moins de 1 patient sur 1000 mais chez plus de 1 patient sur 10 000)avec le captopril et chez les autres IEC :
· somnolence,
· problèmes buccaux tels qu’inflammation ou ulcération de la bouche,
· réactions allergiques au niveau de l’intestin provoquant des douleursabdominales importantes (angio-œdème intestinal),
· problèmes rénaux, augmentation ou diminution des urines,
Les effets indésirables suivants ont très rarement été très observés(apparaissant chez moins de 1 patient sur 10.000 incluant les cas isolés)avec le captopril et les IEC :
· effets indésirables liés au sang ainsi que les éléments du sang telsque :
o anémie (diminution du nombre de globules rouges qui peut provoquer unebaisse de l’activité et de la fatigue),
o déficit de certains types de globules blancs pouvant provoquer desinfections, maux de gorge, fièvre ou saignement (neutropénie, agranulocytose,pancytopénie),
o une diminution de la capacité du sang à coaguler (thrombocytopénie) quipeut provoquer des saignements ou des bleus,
· confusion, dépression,
· incidents cérébrovasculaires y compris insuffisance cérébrovasculaire,perte de connaissance,
· vision trouble,
· arrêt cardiaque,
· désordres pulmonaires incluant :
o difficulté à respirer ou respiration asthmatiforme,
o nez bouché ou goutte au nez, type de pneumonie causée par desmodifications du sang ou une affection associant toux, fièvre, essoufflement etrespiration asthmatiforme,
· œdème de la langue, pancréatite (inflammation du pancréas qui peutprovoquer une douleur à l’estomac),
· trouble de la fonction hépatique, incluant les ictères qui peuventprovoquer une coloration jaune des yeux et de la peau, et une inflammation dufoie (hépatites),
· réactions cutanées sévères telles que :
o réactions allergiques provoquant des démangeaisons et des rougeurs(urticaire),
o éruption grave sur tout le corps (syndrome de Steven Johnson),
o éruption allergique provoquant l’apparition d’éléments rose-rougedont le centre peut être clair (érythème polymorphe),
o sensibilité de la peau à lumière,
o rougeurs de la peau,
o une série de réactions cutanées provoquant la formation d’élémentsremplis de sérosité (réactions pemphigoïdes),
o celles provoquant une desquamation et une exfoliation de la peau(dermatite exfoliante),
· douleurs dans les muscles et les articulations,
· problèmes rénaux,
· impuissance, œdème des seins chez les hommes,
· fièvre,
· modifications des tests de laboratoires.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avecl’hydrochlorothiazide, la seconde substance active de ce médicament :
· œdème des glandes salivaires,
· effets affectant le sang, les éléments du sang et ses composants quipeuvent provoquer :
o une baisse de l’activité,
o fatigue,
o infection,
o maux de gorge et fièvre dus à un déficit en globules blancs,
o une diminution de la capacité du sang à coaguler qui peut provoquer dessaignements et des bleus,
· perte d’appétit (anorexie), sucre dans les urines, modificationsanormales de certains éléments du sang tels que le sucre, l’acide urique(goute), sodium, potassium, niveau important de cholestérol et autres lipidesdans le sang,
· instabilité psychomotrice, dépression, troubles du sommeil,
· fourmillement, étourdissement,
· affections oculaires et de la vision tels que «vision jaune» et visiontrouble, diminution de l’acuité visuelle et douleurs oculaires (signespossibles d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’oeil(épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu à angle fermé).
· étourdissement,
· faible pression artérielle, problèmes cardiaques tels que poulsirrégulier,
· problèmes circulatoires tels qu’inflammation des vaisseaux sanguinscomprenant ceux de la peau et des autres organes (angéite nécrosante),
· problèmes pulmonaires et respiratoires tels que détressesrespiratoire,
· irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite,
· ictère pouvant provoquer la coloration des yeux et de la peau,
· graves éruptions cutanées comme :
o sensibilité de la peau à la lumière,
o éruption,
o celles provoquant sur les joues et le nez une réaction caractéristiquerouge, tachetée en forme de papillon (lupus ou réaction de type lupus),
o réactions allergiques provoquant des démangeaisons et des rougeurs(urticaire),
· réaction exagérée liée au système de défense naturelle del’organisme (réaction d’hypersensibilité),
· spasme musculaire,
· problèmes rénaux,
· fièvre, faiblesse,
· fréquence indéterminée : cancer de la peau et des lèvres (cancer de lapeau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'emballageextérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable
· Les substances actives sont :
Captopril..........................................................................................................................50 mg
Hydrochlorothiazide..........................................................................................................25 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactosemonohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg/25 mg,comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28,30, 84, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Ou
ACTAVIS LTD
B16, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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