Notice patient - CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable
Captopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAPTOPRILMYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion del’angiotensine – code ATC : C09AA01 (système cardiovasculaire)
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
· l'hypertension artérielle ;
· l'insuffisance cardiaque congestive ;
· l’infarctus du myocarde débutant, quand le médecin juge que l’étatdu patient le permet ;
· les suites de l’infarctus du myocarde, quand le médecin juge quel’état du patient le permet ;
· l’atteinte rénale au cours du diabète insulino-dépendant(néphropathie diabétique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTOPRILMYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable :
· si vous êtes allergique au captopril ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ou à un autremédicament de la même classe que le captopril (inhibiteur de l'enzyme deconversion). Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ouplusieurs des symptômes suivants : bouffées de chaleur, difficultés àrespirer, œdème (gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face, deslèvres, de la glotte et/ou du larynx ;
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflementsrespiratoires, un brusque gonflement du visage ou de la langue, desdémangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'untraitement antérieur par un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou si vousavez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances(angio-œdème) ;
· si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru. (voir « Avertissements et précautions » et « Autresmédicaments et CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable »).
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (voir rubrique « Grossesseet allaitement »).
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable.
CAPTOPRIL MYLAN est en général déconseillé dans les situationssuivantes :
· en cas de traitement concomitant par certains diurétiques, par les selsde potassium, par l'estramustine, par le lithium ou par l’aliskiren, sauf aviscontraire de votre médecin ;
· en cas de rétrécissement (sténose) des deux artères rénales ou reinunique, sauf avis contraire de votre médecin ;
· en cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire devotre médecin.
· au premier trimestre de la grossesse ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risqued’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que lagorge) est augmenté :
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évérolimus),
o des inhibiteurs de la néprilysine (NEP) tels que le sacubitril(disponible en association fixe avec le valsartan), utilisé chez les patientsayant une insuffisance cardiaque chronique,
o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Spécificité ethnique :
Comme pour les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion, CAPTOPRIL MYLANsemble moins actif sur la pression sanguine chez les personnes de couleur noireque chez les autres personnes probablement en raison d'une plus forteprévalence d'un taux de rénine bas dans la population noire hypertendue. Lespatients noirs qui reçoivent un inhibiteur de l’enzyme de conversion ont unrisque plus élevé d’apparition d’angioedème comparé à celui despatients non-noirs.
Signalez à votre médecin toute maladie dont vous souffrez ou dont vous avezsouffert, en particulier :
· Rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou mitrale ou del'artère rénale,
· Epaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique),
· Pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissementsou des vertiges, en particulier lors du passage à la position debout),
· Infarctus du myocarde récent,
· Insuffisance cardiaque,
· Maladie rénale ou dialyse,
· Maladie hépatique.
· Maladie des vaisseaux sanguins,
· Diarrhée ou vomissements
· Toux liée ou non à la prise d’un médicament
· Diabète,
· Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez dupotassium,
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartan – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi lesinformations dans la rubrique « Ne prenez jamais CAPTOPRIL MYLAN 25 mg,comprimé quadrisécable ».
Signalez à votre médecin si vous suivez ou allez suivre un traitement dedésensibilisation, contre l’allergie aux piqûres d’insectes par exemple.La désensibilisation diminue les phénomènes allergiques (aux piqûresd'abeille ou de guêpe, par exemple), mais peut parfois majorer la réactionallergique, en cas de prise d'un IEC.
Signaler à votre médecin si vous devez subir une opération. Avant de subirune anesthésie locale ou générale, signalez également à votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez du captopril : lorsqu'il est administré aveccertains anesthésiques, le captopril peut provoquer une baisse brutale de lapression artérielle, juste après la prise du comprimé.
Faites attention lors de la première prise de CAPTOPRIL MYLAN : elle peutprovoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que lors de lasuite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements quipeuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votremédecin.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement de prendre unautre médicament, puisque CAPTOPRIL MYLAN est contre-indiqué au cours dusecond et du troisième trimestre de la grossesse. CAPTOPRIL MYLAN peutentraîner des problèmes de santé chez l'enfant à naître s’il est prisaprès 3 mois de grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si vous souffrez d’un des effets suivants, contactez votre médecinimmédiatement :
· Signes d’infection (tel que mal de gorge ou fièvre) ne répondant pasaux traitements usuels ;
· Gonflement des bras, des jambes, des chevilles, des lèvres, de la langueet/ou de la gorge avec difficulté pour avaler ou pour respirer(angio-oedème) ;
· Douleurs abdominales importantes ;
· Ictère (coloration jaune des yeux et de la peau) ;
· Sensation de vertige, évanouissement.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer de captopril chez l'enfant de moins de 18 ans. Lesdonnées disponibles sur l'efficacité et la tolérance du captopril chezl'enfant sont limitées.
Autres médicaments et CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, particulièrement s'il s'agit dulithium (pour le traitement des troubles psychiatriques), de l’estramustine(médicalement utilisé en chimiothérapie), de sels de potassium, desuppléments en potassium ou d'un diurétique (médicament également prescritdans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque)ou tout autre médicament pouvant entraîner une augmentation de potassium dansvotre corps (comme l’héparine).
Ceci est également le cas si vous prenez :
· Des médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline etantidiabétiques oraux tels que les sulphonylurées ou le gliptines).
· Du baclofène (pour le traitement des contractures musculaires).
· Des médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle.
· Des médicaments utilisés pour traiter l’infarctus du myocarde.
· Des médicaments anti-inflammatoires diminuant ou supprimant la douleur(indométacine, ibuprofène),
· De l’aspirine (si vous prenez plus de 500 mg par prise et/ou 3 g parjour) (médicament contre la douleur et l’inflammation).
· Des médicaments utilisés pour le traitement des troubles psychotiques etcertains traitements antidépresseurs.
· De l’allopurinol (pour le traitement de la goutte).
· Du procaïnamide (médicament contre les battements anormauxdu cœur).
· Des cytostatiques et agents immunosuppresseurs (exemple : azathioprine etcyclophosphamide).
· Des médicaments sympathomimétiques (médicaments utilisés lors deproblèmes cardiaques ou d’hypotension artérielle).
· De l’amifostine (un médicament protecteur utilisé lors de problèmescardiaques ou de l’hypotension artérielle).
· Des médicaments alpha-bloquants pour le traitement d’une hypertrophiede la prostate ou d’une pression artérielle élevée.
· De l’or (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde).
· Des dérivés nitrés ou apparentés (médicaments diminuant la pressionsanguine en provoquant une dilatation des vaisseaux sanguins).
· Des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant àla classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».
· Des inhibiteurs de la NEP tels que le sacubitril (disponible enassociation fixe avec le valsartan) et le racécadotril : le risqued’angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que lagorge) peut être augmenté. Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».
· Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un antagoniste desrécepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais CAPTOPRIL MYLAN 25 mg,comprimé quadrisécable » et « Avertissements et précautions »).
Tests urinaires de laboratoire de recherche d’acétone ; chez les personnesqui prennent CAPTOPRIL MYLAN, les tests urinaires de recherche de l’acétonepeuvent donner lieu à des résultats « faux positifs ».
CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement de prendre unautre médicament puisque CAPTOPRIL MYLAN est déconseillé en début degrossesse et peut entraîner des problèmes de santé chez l'enfant à naîtresi CAPTOPRIL MYLAN est pris après 3 mois de grossesse. Un autre traitementantihypertenseur approprié devra si possible être mis en place avant le débutd'une grossesse. CAPTOPRIL MYLAN est contre-indiqué au cours du 2ème et 3èmetrimestres de la grossesse.
Votre médecin vous demandera d'arrêter CAPTOPRIL MYLAN dès que vous savezque vous êtes enceinte.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avec CAPTOPRIL MYLAN,vous devez informer et consulter votre médecin sans délai.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter.
Le captopril est très faiblement excrété dans le lait maternel. Laquantité ingérée par l'enfant allaité correspond à 0,3 % de la dosethérapeutique néo-natale. En conséquence, l'administration de ce médicamentest possible chez la femme qui allaite, sauf chez le prématuré et/ou en casd'altération de la fonction rénale de l'enfant.
Si l’enfant est plus âgé, l’utilisation de CAPTOPRIL MYLAN chez lafemme qui allaite peut être envisagée si ce traitement lui est nécessaire etque l’enfant est surveillé quant à l’apparition d’effetsindésirables.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme avec les autres antihypertenseurs, à l’initiation du traitement oulors d’un changement de posologie, une prudence particulière devra êtreobservée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs demachines, en raison du risque de sensation de vertiges. Elle sera égalementobservée en cas de consommation concomitante d’alcool. Ces effets sontfonction de la susceptibilité individuelle.
CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable selon l’affection traitée ; elle est aussiadaptée à chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses prescrites sansavis de votre médecin.
Hypertension artérielle
La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
Insuffisance cardiaque congestive
La posologie initiale doit être faible. La posologie habituelle recommandéeest de 50 à 100 mg/jour.
Infarctus du myocarde débutant
La posologie initiale est instituée en milieu hospitalier, elle doit êtrefaible. La posologie habituelle recommandée est de 100 mg/jour.
Les suites de l'infarctus du myocarde
CAPTOPRIL MYLAN sera initié en milieu hospitalier. La posologie usuelle estde 100 à 150 mg par jour en 2 ou 3 prises.
Néphropathie diabétique
La posologie usuelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.
Mode d’administration
Voie orale. Le comprimé est à avaler avec un verre d’eau.
Fréquence d'administration
Selon prescription du médecin.
CAPTOPRIL MYLAN peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Durée du traitement
Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps quevotre médecin vous l’aura prescrit même si c’est pour une durée trèslongue. Ne pas interrompre sans l’avis du médecin. Pour une bonneutilisation, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicalerégulière : contrôle régulier de la tension artérielle et examensbiologiques.
Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécableque vous n’auriez dû :
Les symptômes de surdosage comprennent l’hypotension sévère, l’étatde choc, l’état de stupeur, la bradycardie (rythme cardiaque très lent), lestroubles des électrolytes (modification des niveaux de sels dans le sang) etl’insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins).
Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue enallongeant le patient, jambes relevées.
En cas de surdosage, contacter immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, compriméquadrisécable :
Prévenir votre médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, compriméquadrisécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins de 1 patient sur10 mais chez plus de 1 patient sur 100) :
· Troubles du sommeil.
· Troubles du goût, sensations vertigineuses.
· Toux sèche et d’irritation (non productive) (voir la rubrique «Avertissements et précautions »), difficulté respiratoire.
· Nausées, vomissements, irritations de l’estomac, douleurs abdominales,diarrhées, constipation, sécheresse de la bouche.
· Démangeaisons, éruption cutanée, chute des cheveux.
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins de 1 patient sur100 mais chez plus de 1 patient sur 1000) :
· Troubles des battements du cœur.
· Hypotension, syndrome de Raynaud (mauvaise circulation dans lesextrémités), rougeurs et pâleurs de la peau.
· Angio-œdème (gonflement des mains, de la face, des lèvres et de lalangue) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
· Douleur thoracique, fatigue, malaise.
Effets indésirables rares (survenant chez moins de 1 patient sur 1000 maischez plus de 1 patient sur 10000) :
· Perte d’appétit,
· Somnolence, maux de tête et sensations anormales sur la peau comme despicotements,
· Inflammation de la bouche/aphte, angio-œdème intestinal (réactionsallergiques au niveau de l’intestin provoquant des douleurs abdominalesimportantes) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
· Problèmes rénaux dont insuffisance rénale, augmentation ou diminutiondes urines.
Effets indésirables très rares (survenant chez moins de 1 patient sur10000 incluant les cas isolés) :
· Effets indésirables liés au sang ainsi que les éléments du sang telsque :
o Anémie (diminution du nombre de globules rouges qui peut provoquer unebaisse de l’activité et de la fatigue),
o Déficit de certains types de globules blancs pouvant provoquer desinfections, maux de gorge, fièvre ou saignements (neutropénie, agranulocytose,pancytopénie)
o Diminution de la capacité du sang à coaguler (thrombocytopénie) quipeut provoquer des saignements ou des bleus.
· Modification anormale de certains éléments du sang tels que le sucre, lepotassium (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
· Confusion, dépression.
· Accident cérébrovasculaire, perte de connaissance.
· Vision trouble.
· Arrêt cardiaque.
· Désordres pulmonaires (difficulté à respirer ou respirationasthmatiforme), nez bouché ou goutte au nez, type de pneumonie causée par desmodifications du sang ou une affection associant toux, fièvre, essoufflement etrespiration asthmatiforme.
· Œdème de la langue, ulcère gastro-intestinal (ulcère de l’estomac oude la partie haute de l’intestin), pancréatite (inflammation du pancréas quipeut provoquer une douleur à l’estomac).
· Trouble de la fonction hépatique, incluant les ictères qui peuventprovoquer une coloration jaune des yeux et de la peau, et une inflammation dufoie (hépatite).
· Réactions cutanées sévères telles que :
o Réactions allergiques provoquant des démangeaisons et des rougeurs(urticaire).
o Eruption grave sur tout le corps (syndrome de Steven Johnson)
o Eruption allergique provoquant l’apparition d’éléments rose-rougedont le centre peut être clair (érythème polymorphe).
o Sensibilité de la peau à la lumière.
o Rougeurs de la peau (erythrodermie).
o Réactions cutanées provoquant la formation d’éléments remplis desérosité (réactions pemphigoïdes).
o Réactions provoquant une desquamation et une exfoliation de la peau(dermatite exfoliante),
· Douleurs dans les muscles et les articulations.
· Problèmes rénaux.
· Impuissance, œdème des seins chez les hommes.
· Fièvre.
· Diverses modifications des examens biologiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, la plaquette, le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable
· La substance active est : le captopril
Captopril................................................................................................................................25 mg
Pour un comprimé quadrisécable
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, lactose anhydre, amidon de maïs, acidestéarique, carboxyméthylamidon sodique.
Qu’est-ce que CAPTOPRIL MYLAN 25 mg, comprimé quadrisécable et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable.
Boîte de 28, 30, 56, 60, 90, 100 et 180, comprimés ou flacon de 28, 30,56, 60, 90 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
MCDERMOTT LABORATORIES LTD
T/A GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
ou
MERCK HEALTHCARE KGAA
FRANCKFURTER STRASSE 250
DARMSTADT, HESSEN, 64293
ALLEMAGNE
ou
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
ou
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
MYLAN HUNGARY LTD.
MYLAN UTCA 1.,
KOMAROM, 2900,
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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