Notice patient - CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2 % ENFANTS, sirop
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2 % ENFANTS, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laisser pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Code ATC : R05CB03. (R: systèmerespiratoire).
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation del’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop . En effet, CARBOCISTEINEEG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop fluidifie les sécrétions, ce qui faciliteleur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser CARBOCISTEINE EG LABOCONSEIL 2% ENFANTS, sirop :
· si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est« verdâtre » ;
· si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique des bronchesou des poumons ;
· si vous (ou votre enfant) avez un ulcère digestif (de l’estomac ou del’intestin) ;
· chez les sujets âgés ;
· en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodiumpar cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère-mesure dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucreou en cas de diabète.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop
Si vous (ou votre enfant) prenez ou avez pris récemment un autremédicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop contient du sodium, de lasaccharose et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop?
La boîte de ce médicament contient une cuillère mesure de 5 ml. Vouspouvez également utiliser une cuillère à café.
Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois par jour (soit200 mg par jour, répartis en 2 prises).
Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure de 5 ml 3 fois par jour (soit300 mg par jour, répartis en 3 prises).
Mode d’administration
Voie orale.
Utilisez la cuillère mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop pourune prise (5 ml).
Rincez bien la cuillère mesure après chaque utilisation.
Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin siles symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop quevous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2%ENFANTS, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2%ENFANTS, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez lenourrisson ;
· troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie ;
· saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté ;
· réactions cutanées allergiques telles qu’urticaire, démangeaison,éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou ducou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger lepatient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement etconsulter immédiatement votre médecin ;
· éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin ;
· éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine...................................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml.
Une cuillère-mesure (5 ml de sirop) contient 100 mg de carbocistéine.
· Les autres composants excipients sont : Saccharose, parahydroxybenzoate deméthyle (E218), hydroxyde de sodium, arôme banane (extrait de vanille,vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique, triacétine,propylèneglycol), eau purifiée.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE EG LABO CONSEIL 2% ENFANTS, sirop et contenu del’emballage extérieur
Sirop en flacon de 125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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