Notice patient - CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques (R : systèmerespiratoire) – code ATC : R05CB03.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en casd'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficultéà rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop :
· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate deméthyle), mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop. Un avis médical estnécessaire :
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre ;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des broncheset des poumons ;
· en cas d'antécédents d'ulcère digestif (de l'estomac ou del’intestin) ;
· chez les sujets âgés ;
· en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin, il estrecommandé d’arrêter le traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux,permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par la carbocistéine.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop
| Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir Posologie/Mode d’administration). |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop contient du saccharose, duparahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du propylèneglycol et du sodium.
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 96,6 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose de 15 mL. Cela équivaut à 4,8 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 23,91 mg de propylèneglycol par dose de 15 mL.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop?
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
· 1 godet doseur matin, midi et soir, en dehors des repas, sans dépasser3 godets doseurs par jour.
· 1 godet doseur = 15 mL = 750 mg de carbocistéine.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien rincer le godet après chaque utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
Durée du traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop quevous n'auriez dû
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENTADULTES, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENTADULTES, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.
· Éruptions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques tellesqu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop
· La substance active est :
Carbocistéine.......................................................................................................................5 g
Pour 100 mL.
Une graduation de 15 mL du godet ou 1 cuillère à soupe (15 mL)correspond à 750 mg de carbocistéine et 6 g de saccharose.
· Les autres composants sont :
Saccharose, arôme caramel (contient notamment du propylèneglycol),parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE MYLAN 5 POUR CENT ADULTES, sirop et contenu del’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125, 150, 200,250 ou 300 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D‘ARCY
ou
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page