Notice patient - CARBOCISTEINE MYLAN 5% ADULTE SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide et au sorbitol
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide et au sorbitol ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques – code ATC : R05CB03.
(R : système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent de plus de15 ans.
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide et au sorbitol ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol :
· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate deméthyle), mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.
Avertissements et précautions
Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux(antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenezCARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide et au sorbitol. En effet, CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANSSUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol fluidifieles sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. La toux estutile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide et au sorbitol :
· si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est « verdâtre» ;
· si vous souffrez d’une maladie chronique des bronches ou despoumons ;
· si vous avez un des antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac oude l’intestin) ;
· chez les sujets âgés ;
· en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
| Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dosesrecommandées. |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide et au sorbitol avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aumaltitol liquide et au sorbitol contient du maltitol liquide, du sorbitol, dusodium, du rouge cochenille A, du parahydroxybenzoate de méthyle et dupropylèneglycol.
Ce médicament contient 1,75 g de sorbitol et 3,94 g de maltitol liquidepar dose. Le sorbitol et le maltitol sont des sources de fructose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance àcertains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérancehéréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé parl'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant quevous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient 130 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose de 15 mL. Cela équivaut à 6,5 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124 Rouge cochenille)et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 6 mg de propylèneglycol par dose de 15 mL.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
Posologie
· La dose habituelle est de 1 godet doseur (15 mL) 3 fois par jour (matinmidi et soir), en dehors des repas.
· Une fois rempli, le godet doseur de 15 mL contient 750 mg decarbocistéine.
· Si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, ce médicamentest adapté à votre régime.
Mode d'administration
· Utilisez le godet-doseur pour mesurer la quantité de sirop pour une prise(15 mL). Vous pouvez également utiliser une cuillère à soupe(1 godet-doseur à 15 mL équivaut à 1 cuillère à soupe).
· Rincez-bien le godet-doseur après chaque utilisation.
· Rebouchez-bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 5 jours de traitement.
Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après5 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol que vousn'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.
· Éruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques tellesqu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au maltitol liquide et au sorbitol
· La substance active est :
Carbocistéine..................................................................................................................5,00 g
Pour 100 mL.
Une graduation de 15 mL du godet correspond à 750 mg de carbocistéine et130 mg de sodium.
· Les autres composants sont :
Maltitol liquide, sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), rougecochenille A (E124), hydroxyde de sodium, eau purifiée, arôme cerise (contientnotamment du propylèneglycol).
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE MYLAN 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au maltitol liquide et au sorbitol et contenu de l’emballageextérieur ?
Solution buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol. Flacon de200 mL, 250 mL ou 300 mL muni d'un godet.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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