Notice patient - CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à lasaccharine sodique et au maltitol liquide
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à lasaccharine sodique et au maltitol liquide ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03 (R :Système respiratoire)
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à lasaccharine sodique et au maltitol liquide ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % enfants sans sucre, siropédulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :
· si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la carbocistéine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, (notamment auparahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère de l’estomac ou del’intestin.
· Si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation del’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL. En effet, CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEILfluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par la toux. Latoux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % enfants sans sucre :
· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est« verdâtre ».
· Si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique (au longcours) des bronches ou des poumons.
· Si vous (ou votre enfant) avez des antécédents d’ulcère digestif (del’estomac ou de l’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement
Enfants et adolescent
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % enfants sans sucre,sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % enfants sans sucre, sirop édulcoré à lasaccharine sodique et au maltitol liquide avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes. Si vous êtes enceinte, l’utilisation decarbocistéine est déconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel.
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % enfants sans sucre, sirop édulcoré à lasaccharine sodique et au maltitol liquide contient du sodium, du maltitolliquide, du rouge cochenille A (E 124), du parahydroxybenzoate de méthyle sodé(E 219).
· Ce médicament contient 13,4 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml).Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvreen sel.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219)et du rouge cochenille A (E 124). Il peut provoquer des réactionsallergiques.
· Ce médicament contient du contient du maltitol. Son utilisation estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
Si vous (ou votre enfant) suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, cemédicament est adapté à votre régime.
La boîte de ce médicament contient une cuillère mesure de 5 ml. Vouspouvez également utiliser une cuillère à café.
Utilisation chez les enfants
Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.
Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans :
La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.
Mode d’administration
· Voie orale
· Utilisez la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de siroppour une prise (5 ml).
· Rincez bien la cuillère-mesure après chaque utilisation.
· Rebouchez bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement.
Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après10 jours de traitement.
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANSSUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique chez lenourrisson.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Letraitement doit être arrêté.
· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles quedémangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS après la date depéremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, siropédulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
· La substance active est :
Carbocisteine...................................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml de sirop
· Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, maltitol liquide,parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), rouge cochenille A (E124),arôme cerise-framboise, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient :
· 100 mg de carbocistéine.
· 13,4 mg de sodium.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, siropédulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Chaque boîte contient un flacon de 125 ml avec une cuillère-mesure de5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ROUTE DE SAINT LO
ZI DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
OU
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
OU
A.NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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