Notice patient - CARBOSYLANE ENFANT, gélule
Dénomination du médicament
CARBOSYLANE ENFANT, gélule
Charbon activé, Siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOSYLANEENFANT, gélule ?
3. Comment prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : ANTIFLATULENT/ADSORBANT INTESTINAL, codeATC : A07BA51
Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 ans dans letraitement symptomatique des états dyspeptiques (digestion difficile) et dumétéorisme (ballonnement intestinal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOSYLANEENFANT, gélule ?
Ne prenez jamais CARBOSYLANE ENFANT, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route de la gélule).
· Obstruction intestinale.
Avertissements et précautions
Si votre enfant suit un traitement avec des digitaliques, lui faire prendreCARBOSYLANE ENFANT, gélule à distance (plus de 2 heures si possible).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreCARBOSYLANE ENFANT, gélule.
Autres médicaments et CARBOSYLANE ENFANT, gélule
Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-cidoivent être administrés à distance de lui.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOSYLANE ENFANT, gélule avec des aliments, des boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou de votre pharmacien> en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ans.
Le médicament se présente sous forme d'une gélule bleue gastro-soluble(dont les principes actifs sont libérés dans l'estomac) et d'une gélule rouge(non dégradée dans l’estomac).
La posologie habituelle est de
· 2 doses par jour pour les enfants de 6 à 10 ans
· 3 doses par jour pour les enfants de 10 à 15 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les deux gélules doivent être administrées en même temps, de préférenceau début des repas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Si vous avez pris plus de CARBOSYLANE ENFANT, gélule que vous n’auriezdû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant, une coloration noiredes selles peut être observée à des doses élevées.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
Une coloration foncée des selles peut apparaître
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOSYLANE ENFANT, gélule
· Les substances actives sont :
Gélule bleue gastro-soluble
Charbonactivé........................................................................................................................70 mg
Siméticone………………..…………………………………………………………..………………..22,5 mg
Pour une gélule n°4 de 107,5 mg
Gélule rouge gastro-résistante
Charbonactivé……………………………………..……………………………………………………70 mg
Siméticone………………………………………………………………….…………………………22,5 mg
Pour une gélule n° 4 de 107,5 mg
· Les autres composants sont :
Gélule bleue gastro-soluble
Oléate de sorbitan, polysorbate 80
Composition de l’enveloppe de la gélule :
gélatine, indigotine (E132), anhydride sulfureux, dioxyde de titane(E171).
Gélule rouge gastro-résistante
Oléate de sorbitan, polysorbate 80
Composition de l’enveloppe de la gélule :
gélatine, érythrosine (E127), indigotine (E132), anhydride sulfureux,dioxyde de titane (E171)
Composition de l’enrobage gastro-résistant :
acétate de phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, méthanol, chlorurede méthylène
Qu’est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîtes de 24, 48 ou96 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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