Notice patient - CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de moxisylyte
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARLYTENE30 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
(C: Système cardio-vasculaire). Code ATC: C04AX10
Ce médicament est indiqué dans :
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement,
· le Syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARLYTENE30 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique au moxisylyte ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Il a été observé de rares cas d'atteinte du foie, régressive à l'arrêtdu traitement, pour des doses supérieures à 90 mg par jour.
Il est donc recommandé de ne pas dépasser la dose de 90 mg soit3 comprimés par 24 heures.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé avec des aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensezêtre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé contient : lactose et saccharose
3. COMMENT PRENDRE CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacienVérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Se conformer strictement à l'ordonnance du médecin.
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer avec un verre d'eau.
Prendre le comprimé de préférence au cours des repas.
La dose recommandée est de 1 comprimé à 30 mg, matin, midi et soir. Nepas dépasser 3 comprimés par jour.
Si vous avez pris plus de CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Un surdosage peut se manifester par de l'hypotension, un priapisme (érectionnon volontaire du pénis violente et douloureuse), une augmentation destransaminases ou une hépatite.
Si vous avez pris plus de CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé qu'il ne lefallait, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle ; ne doublez pas la dose.
Si vous arrêtez de prendre CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé peutprovoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent passystématiquement chez tout le monde.
· Troubles digestifs mineurs (nausées, diarrhée).
· Il a été observé de rares cas d'atteinte du foie, régressive àl'arrêt du traitement, pour des doses supérieures à 90 mg par jour.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}.La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Chlorhydrate demoxisylyte..........................................................................................30,00 mg
· Les autres composants sont :
Lactose, saccharose amylacé, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium,hydroxyalkyléther de cellulose, suspension opacifiante* (SEPISPERSE/BLANCAP7001), polyéthylène glycol 6000.
*Composition de la suspension Opacifiante: dispersion du dioxyde de titane (E171) dans un mélange eau, polyéthylèneglycol,méthylhydroxypropylcellulose..
Qu’est-ce que CARLYTENE 30 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de32 comprimés enrobés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING GMBH
NEURATHER RING 1
51063 COLOGNE
ALLEMAGNE
Ou
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1
Komárom 2900
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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