Notice patient - CEBESINE 0,4 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
CEBESINE 0,4 %, collyre en solution
Oxybuprocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votreinfirmier/ère.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEBESINE 0,4 %, collyre en solution et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEBESINE0,4 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHÉSIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE (S :organes sensoriels) – code ATC : S01HA02.
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours dedifférentes interventions chirurgicales ou différents examensde l’œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEBESINE0,4 %, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique à l’oxybuprocaïne ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ce collyre ne doit pas faire l’objet d’un usage répété ou prolongé,de même qu’il est impératif de respecter les posologies recommandées car enraison de la présence d’un anesthésique local (chlorhydrated’oxybuprocaïne), de graves lésions oculaires en particulier cornéennespeuvent survenir.
Précautions d’emploi
En raison du risque d’altération de l’épithélium cornéen, lié à laprésence d’un anesthésique local, il convient de veiller à l’absence depénétration du collyre à l’intérieur de la chambre antérieurede l’œil.
En ophtalmologie, qu’ils soient employés seuls ou associés, lesanesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risqued’altération de l’épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leurpréférer comme antalgiques les analgésiques généraux.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliserCEBESINE 0,4 %, collyre en solution.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEBESINE 0,4 %, collyre en solution
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé oupourriez utiliser tout autre médicament.
CEBESINE 0,4 %, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
L’utilisation de ce médicament ne pourra être envisagé que sinécessaire au cours de la grossesse ou au cours de l’allaitement (ensuspendant momentanément l’allaitement).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’auretour de la vision normale.
CEBESINE 0,4 %, collyre en solution contient {nommer le/lesexcipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?
Posologie
Cette spécialité est réservée à l’usage professionnel.
La dose recommandée est de 1 à 2 gouttes pour une anesthésiecornéo-conjonctivale d’une dizaine de minutes.
Certaines interventions ou examens nécessitent que l’instillation soitrépétée 2 à 4 fois à une minute d’intervalle.
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique.
Ne pas avaler, ne pas injecter.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquez l’instillation.
Evitez le contact de l’embout du récipient avec l’œil ou lespaupières.
Flacon de 10 mL avec bouchon perforateur : avant la première utilisation,vissez à fond le bouchon sur le flacon afin de le percer avec le picot internedu bouchon.
Flacon de 5 mL compte-goutte : avant la première utilisation, enlevez labague de sécurité.
Après l’instillation, fermez l’œil quelques secondes.
Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de l’œil situé du côté du nezpendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substances activesdans le reste de votre organisme.
L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
Si vous avez utilisé plus de CEBESINE 0,4 %, collyre en solution que vousn’auriez dû :
. Usage professionnel
Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions oculaires dela cornée.
Si vous oubliez d’utiliser CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité d’irritation transitoire.
· Allergie au niveau des yeux, inflammation de la paupière d’origineallergique, réaction d’hypersensibilité (pouvant se manifester par uneéruption cutanée, un œdème ou des difficultés respiratoires), réactionallergique générale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon : ne pas conservez au-delà de15 jours.
Notez en clair la date d’ouverture sur l’emballage.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEBESINE 0,4 %, collyre en solution
· La substance active est :
Chlorhydrated’oxybuprocaïne............................................................................................0,4 g
Pour 100 mL de collyre en solution
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que CEBESINE 0,4 %, collyre en solution et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Flacon de 10 ml ou flacon de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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