Notice patient - CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
Dénomination du médicament
CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
Céfalotine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solutioninjectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFALOTINEPANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant poursolution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant poursolution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant poursolution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS pour usage systémique, 1ére génération decéphalosporines: J01DB03
Ce médicament est un antibiotique. Il est indiqué dans le traitement decertaines infections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEFALOTINEPANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable ?
N'utilisez jamais CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solutioninjectable:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la céfalotine, auxantibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une allergie lors d'untraitement antibiotique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CEFALOTINEPANPHARMA.
Si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec uneautre famille d'antibiotique), vous avez présenté une réaction allergique:urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke(variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou), préveniralors le médecin avant d'utiliser ce médicament.
Lorsqu'une manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons…)survient en cours de traitement, elle doit être signalée immédiatement à unmédecin.
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,5 mmol (ou58 mg) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients contrôlantleur apport alimentaire en sodium.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant poursolution injectable
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments ilfaut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecinou à votre pharmacien.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certainsexamens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, test deCoombs).
CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou del'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectablecontient du sodium.
3. COMMENT UTILISER CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant poursolution injectable ?
Posologie
La posologie varie selon l'âge. A titre indicatif, la posologieusuelle est:
· chez l'adulte : 2 à 12 g/jour
· chez l'enfant et le nourrisson : 50 à 150 mg /kg/jour
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
RESPECTER strictement la prescription de votre médecin.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Mode et voie d'administration
Ce médicament peut être administré par voie intra-veineuse ouintra-musculaire.
Fréquence d'administration
Suivre impérativement la prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvantpour solution injectable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
L’administration de la céfalotine devra être arrêtée en cas de survenuede convulsions; un traitement anticonvulsivant peut être administré. Ilconvient de maintenir une voie aérienne libre et un bon rapportventilation-perfusion. Les fonctions vitales devront être étroitementcontrôlées.
Si vous oubliez d’utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvantpour solution injectable:
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvantpour solution injectable:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critèressuivants :
– Très fréquent : atteint plus d’1 patient sur 10
– Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100
– Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000
– Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000
– Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000
– Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.
Fréquence indéterminée (leur fréquence est inconnue):
· éruptions cutanées, fièvre, choc (exceptionnel mais peut mettre en jeula vie),
· une douleur au point d'injection intramusculaire, lors d'administrationsrépétées,
· une altération de la fonction rénale,
· une thrombophlébite (obstruction d'une veine par un caillot) en casd'administration par perfusion continue
· des modifications réversibles de certains éléments du sang,
· une élévation, dans le sang, de la quantité de certaines enzymesdu foie
· à forte posologie, en particulier chez l'insuffisant rénal, uneencéphalopathie métabolique (troubles de la conscience accompagnés deconvulsions et de mouvements anormaux)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant poursolution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit êtreutilisé immédiatement
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solutioninjectable
· La substance active est :
Céfalotine..................................................................................................................................1 g
(Sous forme de céfalotine sodique)
Pour un flacon de poudre.
· L’autre composant est :
Ampoule de solvant
Eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solutioninjectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solutioninjectable.
Boîte de 25 flacons de poudre + ampoule de solvant de 5 ml ou boîte de25 flacons de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Fabricant
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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