Notice patient - CEFIXIME EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFIXIME EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé
Céfixime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFIXIME EG LABO et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFIXIME EGLABO ?
3. Comment prendre CEFIXIME EG LABO ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME EG LABO ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CEPHALOSPORINE DE 3èmeGENERATION, code ATC: J01DD08
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, dugroupe des céphalosporines de 3ème génération, groupe proche de celui despénicillines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des :
· Otites et sinusites aiguës,
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Certaines infections urogénitales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME EGLABO 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFIXIME EG LABO :
· Si vous êtes allergique à la substance active (céfixime) ou à l’undes autres composants contenus dans CEFIXIME EG LABO. Vous trouverez la listedes composants dans le paragraphe “6 Informations supplémentaires“.
· Si vous êtes allergique à un autre antibiotique de cette même familledes bêtalactamines.
· Chez l’enfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFIXIMEEG LABO.
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement :
· Si vous avez déjà eu une allergie à cause d’un traitementantibiotique. Vous pourriez aussi être allergique à ce traitement.
· Si vous avez une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dosequotidienne du traitement.
· Si vous avez déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’unantibiotique de la famille des céphalosporines y compris CEFIXIME EG LABO(diminution des globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, unefaiblesse ou un essoufflement).
Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votremédecin :
· Si vous avez de la diarrhée. Ne prenez pas de traitement contre ladiarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si vous avez des boutons ou des démangeaisons.
· Si vous avez une réaction cutané sévère de type éruption de bullesavec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps etvous mettre en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ou unsyndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
· Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par cemédicament et/ou de prescrire un traitement adapté (voir le paragraphe‘‘4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?’’).
· Comme pour l'ensemble des médicaments appartenant à cette classed’antibiotiques (les bétalactamines), l'administration de ce médicament,peut entraîner un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par desconvulsions, une confusion, des troubles de la conscience, ou encore desmouvements anormaux, particulièrement en cas de surdosage ou en casd’altération du fonctionnement du rein. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques3 et 4)
En cas d’examens de laboratoires
CEFIXIME EG LABO peut fausser :
· la recherche de cétones dans les urines,
· la recherche de glucose dans les urines,
· les tests de diagnostic de certaines maladies du sang.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEFIXIME EG LABO
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CEFIXIME EG LABO avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, infection par champignon) oudes boutons apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduiredes véhicules ou à utiliser des machines notamment du fait de la survenuepossible de vertiges ou d'une encéphalopathie (pouvant se traduire par desconvulsions, une confusion, des troubles de conscience, ou des mouvementsanormaux) (voir rubriques 3 et 4).
CEFIXIME EG LABO contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie et mode d’administration
La présentation CEFIXIME EG LABO, comprimé pelliculé à 200 mg estpréconisée chez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.
Chez l'adulte :
A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mgpar jour.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pasdue au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de CEFIXIME EG LABO que vous n’auriez dû
Comme pour l'ensemble des médicaments appartenant à cette classed’antibiotiques (les betalactamines), l'administration de ce médicament, enparticulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d'encéphalopathiepouvant se traduire par des convulsions, une confusion, des troubles de laconscience, ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique2 et 4).
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME EG LABO
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre ;
Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME EG LABO
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si les effetsindésirables suivants surviennent :
· Diarrhées :
o Si une diarrhée survient pendant ou après la prise de ce médicament,vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous devez contacterimmédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce traitement etvous prescrire un traitement adapté.
o Le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut être sanglante.Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de colite (colitepseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt dutraitement.
· Allergie : Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telleque de l’urticaire ou plus rarement un œdème de Quincke (brusque gonflementdu cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Si l’unde ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatementvotre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Effets sur le tube digestif : nausées, vomissements, digestion difficile,douleurs au ventre,
· Effets sur la peau : très rare éruption de bulles avec décollement dela peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger lepatient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption avec parfoisdes bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe)ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Dans ce cas,arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
· Effets sur les reins : maladie des reins (insuffisance rénale parnéphrite interstitielle).
· Effets sur les nerfs et le cerveau : rarement, maux de tête etvertiges.
Des convulsions ont été rapportées avec les céphalosporines, incluant lecéfixime (fréquence inconnue).
Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type deconvulsions, de confusion, de troubles de la conscience, ou encore de mouvementsanormaux en particulier en cas de surdosage ou d’altération du fonctionnementdu rein (voir rubriques 2 et 3).
· Effets visibles lors des résultats d’une prise de sang :
o rarement, augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines(enzymes du foie).
o rarement, augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement desreins) et de l’urée.
o diverses anomalies de la numération formule sanguine : augmentation decertains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou diminution desplaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer des infectionsgraves et une fièvre (leucopénie), diminution des globules rouges (anémie)par destruction des globules rouges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFIXIME EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cefixime trihydrate
Quantité correspondant à céfiximeanhydre............................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium, Hydrogénophosphate anhydre de calcium.
OPADRAY Y-1–7000 White : Hydroxypropylmethylcelluose, dioxyde de titane(E171), polyéthylène glycol.
Qu’est-ce que CEFIXIME EG LABO 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond biconvexe gravé avec un « C » surune face.
2, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 40, 50, 80 ou 100 comprimés sous plaquettes(PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
D-61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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