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CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé

Céfixime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFIXIMETEVA 200 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : céphalosporine de 3ème génération –code ATC : J01DD08.

Ce médicament est un antibiotique du groupe des céphalosporines (groupeproche de celui des pénicillines).

Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, dugroupe des céphalosporines de 3ème génération, groupe proche de celui despénicillines.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des:

· Otites et sinusites aiguës,

· Infections bronchiques et pulmonaires,

· Certaines infections urogénitales.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIMETEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au céfixime, à un antibiotique du groupe descéphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l’enfant de moins de 12 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé.

Mises en garde spéciales

· Il existe une possibilité d'allergie croisée (5 à 10% des cas) chezles sujets allergiques aux pénicillines. Signaler à votre médecin touteallergie ou manifestations allergiques survenues lors de traitement par lesantibiotiques du groupe des pénicillines ou autres béta-lactamines.

· Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaison…) encours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin. Eneffet, la survenue d'une réaction allergique impose l'arrêt du traitement.

· En cas de diarrhées survenant au cours du traitement par céfixime,prenez rapidement avis auprès de votre médecin. Ne prenez pas de traitementanti-diarrhéique sans prescription médicale.

Précautions d'emploi

· Insuffisance rénale.

· Grossesse et allaitement en raison de l'absence de donnée précise

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Examens paracliniques: les examens suivants peuvent être perturbés par laprise de ce médicament:

· Recherche de cétones dans les urines

· Recherche d'une glycosurie (glucose dans les urines)

· Test de Coombs.

Chez les patients recevant des antibiotiques, l'équilibre d'un traitementpar anticoagulant oral peut être modifié.

CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Tou­tefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptionscutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie/Fréquence d'administration

La présentation CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé est préconiséechez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:

A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mgpar jour.

Ce médicament doit être administré en 2 prises par jour à 12 heuresd'in­tervalle.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pasdue au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait votre guérison.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.

Ce médicament peut être pris indifféremment avant, pendant ou aprèsles repas.

Durée de traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.

Si vous avez pris plus de CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;

Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· troubles digestifs: diarrhées, nausées, vomissements, digestiondifficile, douleurs abdominales.

· de très rare cas de colite pseudomembraneuse (maladie de l'intestin avecdiarrhées et douleurs au ventre).

· manifestations allergiques: éruption cutanée transitoire, fièvre,démange­aisons.

· maux de têtes, vertiges (rares).

· rares manifestations hépatiques (élévation modérée et transitoire decertaines enzymes hépatiques), rénales (faible augmentation de l'uréesanguine et de la créatininémie), hématologiques (modificationex­ceptionnelle, réversible et le plus souvent de faible intensité du taux decertains élément sanguins: thrombocytose, thrombocytopénie, leucopénie ethyperéosinop­hilie). En cas de fièvre inexpliquée, de fatigue intense,contactez immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Céfixime anhydre......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........200 mg

Sous forme de céfixime trihydraté

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, amidonprégéla­tinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: Opadry blanc Y-1–7000 (macrogol 400, dioxyde de titane (E171),hyprome­llose)

Qu’est-ce que CEFIXIME TEVA 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé gravé d'un Csur un côté. Boîte de 2, 8, 10, 12, 14, ou 40 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense cedex

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense cedex

Fabricant

MERCKLE GmbH

LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

à compléter ultérieurement par le titulaire

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2– Respectez strictement votre ordonnance.

3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.

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