Notice patient - CELESTAMINE, comprimé
Dénomination du médicament
CELESTAMINE, comprimé
Bétaméthasone, maléate de dexchlorphéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTAMINE, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELESTAMINE,comprimé ?
3. Comment prendre CELESTAMINE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTAMINE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTAMINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : association d’un GLUCORCORTICOÏDEA USAGE SYSTEMIQUE et d’un ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC :R06AB52.
Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et unantihistaminique, la dexchlorphéniramine.
Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, dans letraitement symptomatique:
· de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle après échec d’unantihistaminique seul ou associé à une corticothérapie locale,
· de l’urticaire aiguë.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELESTAMINE,comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CELESTAMINE, comprimé dans les cas suivants :
· Enfant de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route dû à laforme comprimé) ;
· Allergie connue aux constituants du produit et notamment aux corticoïdeset aux antihistaminiques.
· Infections, certaines maladies virales en évolution (hépatites virales,herpès, varicelle, zona) ;
· Vaccination par des vaccins vivants ;
· Certains troubles mentaux non traités ;
· Difficulté pour uriner d’origine prostatique ou autre ;
· Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votremédecin :
· en cas d’allaitement;
· association avec des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque (voir la rubrique Autres médicaments et CELESTAMINE,comprimé).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CELESTAMINE,comprimé.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en garde spéciales
AVANT LE TRAITEMENT :
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcèredigestif, de maladies du côlon, d’intervention chirurgicale récente auniveau de l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection(notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique,d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie desmuscles avec fatigue musculaire).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales,subtropicales ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladieparasitaire.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
PENDANT LE TRAITEMENT :
Par mesure de précaution, limiter le contact avec les sujets atteints devaricelle ou de rougeole.
Le traitement de l’urticaire aigu ne dépassera pas 10 jours.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Précautions d’emploi
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre unrégime, en particulier pauvre en sel.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECINafin qu’il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL, chez les personnesâgées :
· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
· présentant des troubles de la prostate ;
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre un antihistaminique.
S’abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenantde l’alcool pendant ce traitement.
EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et CELESTAMINE, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque : astémizole. bépridil, érythromycine en injectionintra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride,terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de CELESTAMINE et il estpossible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et unantihistaminique, la dexchlorphéniramine. D’autres médicaments encontiennent.
Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir Posologie et Mode d’administration).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujoursdemander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé chez lafemme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées àl’usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l’alcool.
CELESTAMINE, comprimé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La posologie est déterminée par votre médecin. Se conformer à saprescription.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier sans l’avis de votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d’administration
VOIE ORALE
Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau, de préférence à lafin des repas.
Durée du traitement
Respecter la durée prescrite par votre médecin.
Si vous avez pris plus de CELESTAMINE, comprimé que vous n’auriezdû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables nécessitent d’ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D’AVERTIR UN MEDECIN :
· Réactions allergiques :
o de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura,urticaire) ;
o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gêne respiratoire) ;
o choc anaphylactique ;
· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l’apparition ou la recrudescence d’une fièvre accompagnée ou non designes d’infections ;
· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
· Somnolence, baisse de la vigilance ;
· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d’urine,constipation, palpitations, modification de la pression artérielle ;
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquentchez le sujet âgé) ;
· Excitation, incoordination motrice, tremblements ;
· Confusion, hallucinations ;
· Gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
· Apparition de bleus ;
· Fragilité osseuse ;
· Modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium),pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire ;
· Vision floue.
D’autres effets indésirables, beaucoup plus rares, ont étéobservés :
· Risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale ;
· Trouble de la croissance chez l’enfant ;
· Troubles des règles ;
· Faiblesse des muscles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELESTAMINE, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELESTAMINE, comprimé
· Les substances actives sont :
labétaméthasone........................................................................................................0,250 mg
le maléate dedexchlorphéniramine...............................................................................2,000 mg
pour un comprimé
· Les autres composants sont : gélatine, érythrosine (E 127), lactosemonohydraté, amidon de maïs et stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que CELESTAMINE, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boite de1 flacon de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MSD FRance
34 AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MSD FRance
34 AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
Fabricant
CENEXI HSC
2 rue Louis Pasteur
14200 Hérouville Saint Clair
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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