Notice patient - CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Carmellose sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose etdans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CELLUVISC4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidoseET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : S01XA20
Ce médicament est utilisé pour soulager les signes d’irritation liés àla sécheresse de l’œil (quand il existe une insuffisance de larmes).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CELLUVISC4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose :
· si vous êtes allergique à la carmellose sodique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCELLUVISC.
En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN OPHTALMOLOGISTE afinqu’il adapte votre traitement.
Ce collyre est présenté en unidose à usage unique et ne contient pas deconservateur. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.
Afin d’éviter toute contamination ou possible dommage de l’œil, netoucher pas l’œil ou toute autre surface avec l’embout de l’unidose.
L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pasêtre conservée en vue d’une utilisation ultérieure.
Un trouble visuel bref peut se produire à l’instillation du produitjusqu’à ce qu’il se répartisse uniformément à la surfacede l’œil.
Autres médicaments et CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipientunidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.CELLUVISC pouvant retarder la pénétration d’autres médicaments, doit êtreinstillé en dernier s’il est le plus visqueux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes aprèsl’instillation en fonction de la viscosité du produit. Dans ce cas, il doitêtre recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machinesjusqu’à ce que la vision normale soit rétablie.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, collyre en récipient unidose contient du chlorure desodium, du lactate de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de calciumet de l’eau purifiée
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil ou les yeux à traiter2 à 4 fois par jour et jusqu’à 8 fois par jour si la sécheresse del’œil persiste.
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Une unidose permet de traiter les deux yeux.
Utiliser une nouvelle unidose à chaque application de la journée.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent êtreprises :
· Se laver soigneusement les mains avant,
· Ne pas toucher l’œil ou toute autre surface avec l’embout del’unidose,
· Ne pas utiliser l’unidose si le capuchon semble cassé avant usage.
Pour utiliser une unidose, procéder de la façon suivante :
1. Détacher une unidose de la plaquette.
2. Tenir l’unidose à la verticale (capuchon tête en haut). Pour ouvrirl’unidose, tourner complètement la partie plate afin de rompre lasoudure.
3. Tirer doucement la paupière inférieure vers le bas en regardant versle haut. Renverser l’unidose et la presser légèrement pour faire tomber1 goutte dans l’œil ou les yeux à traiter. Cligner des yeuxplusieurs fois.
Lorsque l’unidose est utilisée, la jeter immédiatement. Ne pas laconserver ni la réutiliser.
Fréquence d'administration
Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction desbesoins.
Durée du traitement
Si les troubles persistent ou s’aggravent, consulter un ophtalmologisteafin qu’il adapte votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents
Ces effets indésirables peuvent concerner 1 à 9 patients sur 100
Effets sur l’œil
· Irritation de l’œil (incluant brûlures et gêne oculaire).
Données post-commercialisation :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis lacommercialisation du produit :
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée
· Réactions allergiques (incluant gonflement de l’œil ou despaupières).
· Ecoulement de l’œil.
· Douleur de l’œil.
· Formation de croûtes sur les paupières ou de résidus de produit.
· Troubles de la vision.
· Blessure superficielle de l’œil due au contact entre l’embout del’unidose et l’œil lors de l’administration, et/ou traumatismesuperficiel de la cornée.
· Vision trouble.
· Sensation de picotement.
· Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil.
· Démangeaisons des yeux.
· Œil rouge.
· Augmentation des larmoiements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle récipient unidose, le sachet en aluminium et l’emballage après EXP. Ladate de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver les récipients unidoses dans le sachet et le sachet dans laboîte, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Après ouverture : utiliser immédiatement et jeter le récipient unidoseaprès usage. Ne pas conserver le récipient unidose après ouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage estendommagé, que la solution a changé de couleur ou est devenue trouble.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipientunidose
· La substance active est :
Carmellose sodique.....................................................................................................4,00 mg
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, lactate de sodium,chlorure de potassium, chlorure de calcium, eau purifiée.
Qu’est-ce que CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose etcontenu de l’emballage extérieur
Collyre.
Boîte contenant 5 récipients unidoses.
Boîte contenant 10, 20, 30 ou 90 récipients unidoses en sachet aluminium.Chaque sachet aluminium contient 10 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALLERGAN FRANCE
TOUR CBX
1, PASSERELLE DES REFLETS
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLERGAN FRANCE
TOUR CBX
1, PASSERELLE DES REFLETS
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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