Notice patient - CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé
Extraits de pollen de seigle, de fléole des prés et de maïs
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CERNITOL47 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dansl’hypertrophie bénigne de la prostate – code ATC : G04CX.
Médicament à base de plantes pour le traitement des symptômes liés àl’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), par exemple les besoinsfréquents d’uriner et la nycturie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CERNITOL47 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CERNITOL 47 mg :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CERNITOL47 mg afin d’exclure toute maladie grave sous-jacente comme le cancer de laprostate ou de la vessie.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent plus de 6 mois, contactezvotre médecin pour un nouveau contrôle médical. De même, si de nouveauxsymptômes apparaissent, consultez votre médecin.
· Si vous devez réaliser un dosage de PSA (antigène spécifique de laprostate), informez votre médecin ou votre infirmier/ère que vous prenezCERNITOL 47 mg: en effet, les résultats du test pourraient êtrecompromis.
Enfants et adolescents
CERNITOL 47 mg n’est pas indiqué chez les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et CERNITOL 47 mg
Si vous consulter un médecin, informez-le/la que vous prenez ou avezrécemment pris CERNITOL 47 mg.
CERNITOL 47 mg avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Il n’existe pas d’études d’interaction entre CERNITOL 47 mg et lesaliments, les boissons et l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Les potentiels effets de CERNITOL 47 mg sur la fertilité masculine n’ontpas été étudiés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CERNITOL 47 mg n’a pas d’influence ou a une influence négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CERNITOL 47 mg contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou de votre médecin. En cas de doute, vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien.
Posologie
Hommes adultes et âgés
La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il n’a pas d’utilisation de ce médicament chez l’enfant etl’adolescent.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec une boisson.
Durée de traitement
Les effets de CERNITOL 47 mg se manifestent graduellement, trois moispeuvent être nécessaires avant d’obtenir l’effet optimal.
Si vous avez pris plus de CERNITOL 47 mg que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de CERNITOL 47 mg que vous n’auriez dû ou si unenfant a pris ce médicament par erreur, consultez votre médecin ou contactezun hôpital pour une évaluation du risque et pour obtenir des conseils.
Si vous oubliez de prendre CERNITOL 47 mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CERNITOL 47 mg
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.De rares cas de nausées, de diarrhée et d’hypersensibilité telle qu’uneéruption cutanée ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage après la mention « EXP ». La date depéremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Extrait sec de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléoledes prés (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30 :1,5:1)................................................................................................................40 mg
Solvant d'extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium (96 :4 :0,022 m/m/m)
Rapport drogue/extrait natif : 2,7–7,5 :1
Extrait de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléole després (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30 : 1,5 : 1).....................................................................................................................6,6 mg
Solvant de première extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium(96 :4 : 0,022 m/m/ m).
Solvant de seconde extraction : acétone.
Rapport drogue/extrait natif : 12–28 :1
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, maltodextrine, croscarmellose sodique, silicecolloïdale, alcool de polyvinyle, dioxyde de titane (E171),macrogol, talc.
Qu’est-ce que CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Les comprimés de CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé sont blancs etovales.
Les comprimés de CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé sont conditionnésdans des flacons en plastique contenant 150 et 300 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AB CERNELLE
HÖGANÄSVÄGEN 365
262 94 ÄNGELHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
AB CERNELLE
HÖGANÄSVÄGEN 365
262 94 ÄNGELHOLM
SUÈDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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