Notice patient - CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer
Dénomination du médicament
CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CETIRIZINEEG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer ?
3. Comment prendre CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé àsucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé àsucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antihistaminiques à usage systémique,dérivés de la pipérazine – code ATC : R06AE07
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE EGLABO CONSEIL.
CETIRIZINE EG LABO CONSEIL est un médicament utilisé dans le traitement del’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE EG LABO CONSEIL estindiqué dans :
· le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergiquesaisonnière ou per annuelle ;
· le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chroniqueidiopathique).
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINEEG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer
· Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévèreavec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, àl'hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentéescontenues dans d’autres médicaments) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CETIRIZINE EG LABO CONSEIL.
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ;si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptéesera déterminée par votre médecin.
Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau dela moelle épinière ou de problèmes de vessie ou de prostate), demandezconseil à votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions,demandez conseil à votre médecin.
Il n'a pas été observé d'interaction spécifique entre la cétirizineutilisée aux doses recommandées et l’alcool (jusqu'à la concentrationsanguine d’alcool de 0,5 pour mille (g/l) correspondant à un verre de vin).Toutefois, aucune donnée n’est disponible lors de la prise concomitante dedoses plus importantes de cétirizine et d’alcool. Par conséquent, comme avectout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise d'alcool avecCETIRIZINE EG LABO CONSEIL.
Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de l’allergie (testcutané par exemple), il convient d’arrêter de prendre ce médicament aumoins 3 jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats.Demandez à votre médecin ce qu’il convient de faire avant la réalisationdes tests pour le diagnostic de l’allergie.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car la formecomprimé ne permet pas l’adaptation nécessaire de la dose.
Autres médicaments et CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, compriméà sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer avec des aliments
L’absorption de CETIRIZINE EG LABO CONSEIL n’est pas modifiée par laprise d’aliments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de CETIRIZINE EG LABO CONSEIL doit être évitée pendant lagrossesse.
L'utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait pas avoird’effet délétère sur le fœtus. Cependant, ce médicament ne doit êtreadministré que si nécessaire et après avis médical.
La cétirizine passe dans le lait maternel. Par conséquent vous ne devez pasprendre CETIRIZINE EG LABO CONSEIL pendant l'allaitement sans avoir demandél’avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de lavigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire aprèsadministration de CETIRIZINE EG LABO CONSEIL aux doses recommandées.
Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de faire desactivités potentiellement dangereuses, ou d’utiliser des machines vous devezévaluer au préalable votre propre réaction au traitement par CETIRIZINE EGLABO CONSEIL. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer contient duglucose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donnédes instructions différentes sur la manière d'utiliser CETIRIZINE EG LABOCONSEIL.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire CETIRIZINE EG LABO CONSEILpourrait ne pas être complètement efficace.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
Ce médicament existe sous d’autres formes pouvant être plus appropriéespour les enfants ; demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimédeux fois par jour.
D’autres formes de ce médicament, peuvent mieux convenir à l’usage chezl’enfant, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la doserecommandée est de 5 mg une fois par jour.
Si vous souffrez d’une maladie grave du rein, veuillez contacter votremédecin qui pourra adapter la dose en conséquence.
Si votre enfant souffre d’une maladie du rein, veuillez contacter votremédecin qui pourra adapter la dose en fonction des besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l'effet de CETIRIZINE EG LABO CONSEIL est trop faible outrop fort, consultez votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Placer le comprimé sur la langue et laisser fondre avant d'avaler.
Instruction pour un bon usage:
1. Détacher un carré du blister suivant la ligne pré-découpée.
2. Enlever le film protecteur.
3. Saisir le comprimé.
4. Placer le comprimé sur la langue et laisser dissoudre.
Le comprimé peut également être dissout dans un peu d'eau avantd'être avalé.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution devos symptômes et est déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé àsucer que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecindécidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuventapparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels queconfusion, diarrhée, sensations vertigineuses, fatigue, céphalée, sensationde malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation,somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements etrétention urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé àsucer :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé àsucer :
Rarement, une réapparition du prurit (démangeaisons intenses) et/ou del’urticaire est susceptible de se produire si vous arrêtez de prendreCETIRIZINE EG LABO CONSEIL.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, encas d’apparition, vous devez arrêter immédiatement votre traitement etconsulter votre médecin :
· réactions allergiques y compris réactions graves et angiœdème(réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de lagorge).
Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prisedu médicament ou de façon retardée.
Effets indésirables fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patientsur 10)
· Somnolence ;
· sensations vertigineuses, maux de tête ;
· pharyngite, rhinite (chez l’enfant) ;
· diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche ;
· fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patientsur 100)
· Agitation ;
· paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau) ;
· douleur abdominale ;
· prurit (démangeaison), éruption cutanée ;
· asthénie (fatigue intense), malaise.
Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur1 000)
· Réactions allergiques, parfois graves (très rare) ;
· dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie ;
· convulsions ;
· tachycardie (battements du cœur trop rapides) ;
· anomalies du fonctionnement du foie ;
· urticaire ;
· œdème (gonflement) ;
· prise de poids.
Effets indésirables très rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur10 000)
· Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines) ;
· tics (contractions musculaires involontaires répétées) ;
· syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractionmusculaire anormalement prolongée), tremblements, dysgueusie (altération dugoût) ;
· vision floue, troubles de l’accommodation (difficultés à voir defaçon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés desyeux) ;
· angiœdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visageet de la gorge), érythème pigmenté fixe ;
· troubles de l’élimination de l’urine (incontinence nocturne, douleuret/ou difficultés à uriner).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenuene peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Augmentation de l’appétit ;
· idées suicidaires (pensées récurrentes ou préoccupations liées ausuicide), cauchemars ;
· amnésie, troubles de la mémoire ;
· vertige (impression de rotation ou de mouvement) ;
· rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie) ;
· prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire à l’arrêt dutraitement ;
· arthralgie (douleurs aux articulations) ;
· éruption brutale des pustules (pustulose exanthématique aiguëgénéralisée) ;
· hépatite (inflammation du foie).
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus,veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réactionallergique, arrêtez de prendre CETIRIZINE EG LABO CONSEIL. Votre médecin enévaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le blister. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer
· La substance active est :
Dichlorhydrate decétirizine...............................................................................................10 mg
Pour un comprimé à sucer.
· Les autres composants sont :
Bétadex (contient du glucose), povidone, cyclamate de sodium, cellulose enpoudre, citrate monosodique, cellulose microcristalline, stéarate demagnésium, arôme pomme (contient notamment de la maltodextrine).
Qu’est-ce que CETIRIZINE EG LABO CONSEIL 10 mg, comprimé à sucer etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de7 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LOSAN PHARMA GmbH
OTTO-HAHN-STRASSE 13
79395 NEUENBURG
ALLEMAGNE
ou
FAMAR S.A.
7 ANTHOUSSA STR.
15344 ANTHOUSSA
ATHENES
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives : les allergènes. Les allergènessont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui ysont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter unmédecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NÉCESSITÉ D'EFFECTUERUN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergiquesaisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : ellessurviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont trèsfréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendantl'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, enfonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtespas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre euxseulement ;
· les rhinites allergiques per annuelles se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques ;
· la conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements etpicotements des deux yeux ;
· l'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avecdémangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choixpour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène :
· le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible ;
· la chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement ;
· sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes ;
· évitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
· dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…) ;
· évitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique ;
· jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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