Notice patient - CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-direutilisé sans consultation ni prescription d’un médecin. Cependant,compte-tenu de son indication, un avis médical est souhaitable pour vous aiderà bien l’utiliser, au moins la première fois.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CETIRIZINEQUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINEQUIVER.
CETIRIZINE QUIVER est un médicament antiallergique.
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE QUIVER estindiqué :
· pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhiniteallergique saisonnière ou perannuelle,
· pour le traitement des symptômes de l’urticaire chronique (urticairechronique idiopathique).
Un avis médical est recommandé pour l’urticaire chroniqueidiopathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINEQUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable :
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévèreavec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
· si vous êtes allergique à la substance active de CETIRIZINE QUIVER ou àl’un des autres composants (excipients), à l’hydroxyzine ou aux dérivésde la pipérazine (substances apparentées contenues dans d’autresmédicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CETIRIZINEQUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Mises en gardes et précautions d’emploi
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ;si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptéesera déterminée par votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions,demandez conseil à votre médecin.
Il n’est pas décrit d’interaction susceptible d’avoir un effetparticulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux dosesnormales) et d’alcool (jusqu’à la concentration sanguine de 0,5 pour millecorrespondant à un verre de vin). Comme avec tout autre antihistaminique, ilest néanmoins recommandé d’éviter la prise d’alcool pendant letraitement.
Si vous devez subir des tests pour le diagnostic de l’allergie (testcutané par exemple), il convient d’arrêter de prendre ce médicament aumoins 3 jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats.Demandez à votre médecin ce qu’il convient de faire avant la réalisationdes tests pour le diagnostic de l’allergie.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d’autresmédicaments n’est attendue.
CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons
La prise alimentaire n’affecte pas significativement l’absorption de lacétirizine.
Grossesse et allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Comme pour d’autres médicaments, l’utilisation de CETIRIZINE QUIVER doitêtre évitée pendant la grossesse.
L’utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter lefœtus. Cependant, il est préférable par mesure de précaution d’éviter lapoursuite du traitement.
CETIRIZINE QUIVER ne doit pas être pris pendant l’allaitement en raison deson passage dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n’ont pas mis en évidence d’altération de lavigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire aprèsadministration de CETIRIZINE QUIVER aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outilou une machine potentiellement dangereuse, vous ne devez pas dépasser la doserecommandée. Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement parcétirizine au préalable.
Chez certains patients sensibles, l’utilisation concomitante d’alcool oud’autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner unediminution de l’attention ou de la capacité à réagir.
CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose.
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé?
Comment et quand devez-vous prendre CETIRIZINE QUIVER
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donnédes instructions différentes sur la manière d’utiliser CETIRIZINEQUIVER.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire CETIRIZINE QUIVER pourrait nepas être complètement efficace.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
10 mg une fois par jour, soit 1 comprimé.
Enfants de 6 à 12 ans :
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant demoins de 6 ans car cette forme ne permet pas l’adaptation posologique danscette tranche d’âge ;
5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.
Insuffisance rénale modérée à sévère :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, ladose sera réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg une fois tous lesdeux jours.
Si vous pensez que l’effet de CETIRIZINE QUIVER est trop faible ou tropfort, consultez votre médecin.
Durée du traitement :
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes etest déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimésde CETIRIZINE QUIVER qu’il ne le fallait. Votre médecin décidera alors, sinécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuventapparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels queconfusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise,dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence,stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétentionurinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, encas d’apparition, vous devez arrêter immédiatement votre traitement etconsulter votre médecin :
· Réactions allergiques, y compris réactions graves et angiœdème(réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de lagorge).
Ces réactions peuvent apparaître immédiatement ou de façon retardée parrapport à la prise du médicament.
Effets indésirables fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patientsur 10)
· Somnolence.
· Sensations vertigineuses, maux de tête.
· Pharyngite, rhinite (chez l’enfant).
· Diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche.
· Fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patientsur 100)
· Agitation.
· Paresthésie (sensation tactile anormale au niveau de la peau).
· Douleur abdominale.
· Prurit (démangeaison), éruption cutanée.
· Asthénie (fatigue intense), malaise.
Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur1 000)
· Réactions allergiques, parfois graves (très rare).
· Dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie.
· Convulsions, mouvements anormaux.
· Tachycardie (battements du cœur trop rapides).
· Anomalies du fonctionnement du foie.
· Urticaire.
· Œdème (gonflement).
· Prise de poids.
Effets indésirables très rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur10 000)
· Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines).
· Tics (contractions musculaires involontaires répétées).
· Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractionmusculaire anormalement prolongée), tremblements, dysgueusie (altérationdu goût).
· Vision floue, troubles de l’accommodation (difficultés à voir defaçon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlésdes yeux).
· Angiœdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visageet de la gorge), érythème pigmenté fixe.
· Troubles de l’élimination de l’urine (incontinence nocturne, douleuret/ou difficultés à uriner).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenuene peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Amnésie, troubles de la mémoire.
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus,veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réactionallergique, arrêtez de prendre CETIRIZINE QUIVER. Votre médecin en évaluerala sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le blister.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est : le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimépelliculé sécable contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Les autres composants sont :
Noyau : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY blanc [dioxyde de titane (E171), hypromellose,macrogol 400].
Qu’est-ce que CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécable.Boîte de 7 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Fabricant
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
ou
DRAGENOPHARM
APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO.KG
GOLLSTRASSE 1
84529 TITTMONING
ALLEMAGNE
ou
LABORATOIRE ELAIAPHARM2881 route des Crêtes
ZI LES BOUILLIDES
06560 SOPHIA ANTIPOLIS-VALBONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives: les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sontassociés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter unmédecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UNBILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergiquesaisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants: éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue:
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins: ellessurviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont trèsfréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendantl'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, enfonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtespas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre euxseulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements etpicotements des deux yeux.
· L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avecdémangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choixpour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison: il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène:
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens:
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…),
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique,
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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