Notice patient - CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet
Dénomination du médicament
CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solution entéraleen sachet
Oxoglurate neutre de L(+) ornithine monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETORNAN5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE AMINE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition chez le sujetâgé dénutri.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au coursdes 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poidscorporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à36 g/l.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETORNAN5 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet:
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet:
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Aspartam (source de phénylalanine),maltodextrine (glucose).
3. COMMENT PRENDRE CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
2 sachets par jour
Mode et voie d'administration
Voie orale
Les sachets doivent être dissous dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les sachets doivent être pris avant le déjeuner et le dîner.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable etsolution entérale en sachet que vous n'auriez dû:
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable etsolution entérale en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables,bien que tout le monde n'y soit pas sujet et notamment une diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable etsolution entérale en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet après la date de péremption mentionnée sur leconditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet ?
La substance active est:
Oxoglurate neutre de L(+) ornithine monohydraté................................................................................5,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Arôme vanille*, arôme citron, aspartam.
*Composition de l'arôme vanille: vanilline, éthylvanilline, alcoolbenzylique, alcool anisique, aldéhyde anisique, aldéhydeparahydroxybenzoïque sur un support de maltodextrine.
Composition de l'arôme citron: huiles essentielles d'orange et de citronpartiellement déterpénées, extrait naturel de citron, concentré d'orange etde citron sur un support de maltodextrine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CETORNAN 5 g, poudre pour solution buvable et solutionentérale en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable etsolution entérale.
Boîte de 10 ou 20 sachets.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
CHIESI SAS
17 avenue de l’Europe
92270 BOIS COLOMBES
Exploitant
CHIESI SAS
17 avenue de l’Europe
92270 BOIS COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES SOPHARTEX
21, RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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