Notice patient - CHIBRO CADRON, collyre en flacon
Dénomination du médicament
CHIBRO CADRON, collyre en flacon
Dexaméthasone / Néomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHIBRO CADRON, collyre en flacon et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHIBROCADRON, collyre en flacon ?
3. Comment utiliser CHIBRO CADRON, collyre en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHIBRO CADRON, collyre en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHIBRO CADRON, collyre en flacon ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES ET ANTI-INFECTIEUX ENASSOCIATION, code ATC : S01CA01.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant :
· un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine,
· et un corticoïde : la dexaméthasone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certainesinflammations et infections de l'œil :
· après chirurgie de l'œil,
· dans des infections avec inflammation, dues à des bactéries pouvantêtre combattues par l'antibiotique contenu dans ce médicament.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHIBROCADRON, collyre en flacon ?
N’utilisez jamais CHIBRO CADRON, collyre en flacon :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez certaines inflammations de la cornée (kératiteherpétique épithéliale dendritique, kératite mycosique),
· si vous présentez des infections mycosiques et tuberculeusesde l'œil.
· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de glaucome.
· si vous présentez des Kérato-conjonctivites virales au stadeprécoce.
· si vous présentez des infections purulentes des paupières et de l'œilsecondaire à des germes résistants à la néomycine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CHIBROCADRON, collyre en flacon.
Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prisede poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralementles premières manifestations d’un syndrome appelé le syndrome de Cushing.L’inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer aprèsl’arrêt d’un traitement à long terme ou intensif avec CHIBRO-CADRON,collyre en flacon. Parlez-en à votre médecin avant d’arrêter le traitementpar vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfantset les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en gardes spéciales
Ne pas avaler, ne pas utiliser en injection péri ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyresà 15 minutes d'intervalle.
Des instillations répétées et/ou de façon prolongée du collyre peuvententraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs.
Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraînerune hypertonie oculaire chez certains patients et/ou un retard decicatrisation.
Précautions d'emploi
Informez votre médecin sur vos maladies actuelles, vos antécédentsmédicaux et vos traitements. N’oubliez pas de lui préciser si vous êtesallergique.
Le sulfate de néomycine peut parfois provoquer une sensibilisation cutanée: dans ce cas, consultez votre médecin.
En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition des symptômesanormaux, consultez votre médecin immédiatement.
En cas de traitement prolongé par ce collyre une surveillance parl'ophtalmologiste est nécessaire. Ne prolongez pas le traitement au de-là dela date prévue par celui-ci.
Le port de lentilles de contact est à éviter durant le traitement.
Ne pas toucher l'œil, les paupières ou une autre surface avec l'extrémitédu flacon.
Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
Enfants
L'usage du médicament doit être évité chez le nourrisson.
Autres médicaments et CHIBRO CADRON, collyre en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous utilisez du ritonavir ou du cobicistat, carcela peut augmenter la quantité de dexaméthasone dans votre sang.
CHIBRO CADRON, collyre en flacon avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser CHIBROCADRON, collyre en flacon au cours de la grossesse.
Il est préférable d'éviter d'allaiter en cas de traitement prolongé (plusde 10 jours).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Attention : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire uneréaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHIBRO CADRON, collyre en flacon contient des phosphates
Ce médicament contient 6 microgrammes de phosphates par goutte.
3. COMMENT UTILISER CHIBRO CADRON, collyre en flacon ?
Posologie
Instillez 1 goutte dans l'œil traité, en moyenne 3 à 6 fois par jour,pendant 7 jours.
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous les mains avant toute manipulation.
· Penchez la tête légèrement en arrière, regardez vers le haut et tirezlégèrement la paupière inférieure vers le bas.
· En appuyant sur le flacon, instillez une goutte dans le sac conjonctivalinférieur.
· Evitez le contact de l'embout avec l'œil, la paupière ou toute autresurface. Il pourrait être contaminé par des bactéries pouvant provoquer desinfections oculaires.
· Fermez l'œil lentement.
· Rebouchez le flacon immédiatement après usage.
· En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principeactif différent. Instiller des collyres à 15 minutes d'intervalle.
Fréquence d'administration
En moyenne 3 à 6 instillations par œil malade à répartir dans lajournée.
Durée du traitement
En moyenne 7 jours.
Un traitement plus long ou des instillations plus fréquentes peuvent êtreprescrites sous surveillance ophtalmologique stricte.
Dans tous les cas conformez-vous strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez utilisé plus de CHIBRO CADRON, collyre en flacon que vousn’auriez dû
Des instillations répétées de façon prolongée du collyre peuvententraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, unehypertension oculaire, une opacification du cristallin, une kératitesuperficielle, et un retard de cicatrisation.
Si vous pensez avoir pris plus de CHIBRO CADRON, collyre en flacon, qu'il nefallait et que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés danscette notice, veuillez contacter cotre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser CHIBRO CADRON, collyre en flacon
Si vous oubliez de mettre une dose, mettez-la dès que possible, sauf s'ilest presque l'heure de la dose suivante. Dans ce cas, reprenez votre traitementcomme prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser CHIBRO CADRON, collyre en flacon
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Sensations de brûlure, de larmoiement, gêne, rougeur.
· Risques de réactions allergiques.
· En usage prolongé : augmentation de la tension oculaire, opacification ducristallin, inflammation superficielle de la cornée.
Prévenir immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en cas desymptômes inhabituel quel qu'il soit.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparentesituée à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de trèsrares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calciumpendant le traitement (nuage).
Effets indésirables issus des données obtenues après la mise sur lemarché (fréquence non déterminée) :
Les effets indésirables suivants ont été observés après la mise sur lemarché :
– Problèmes hormonaux : croissance de poils sur le corps (en particulierchez les femmes), faiblesse et fonte musculaire, vergetures (taches) violacéessur la peau, augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ouabsence de règles, changements des niveaux de protéines et de calcium dansvotre corps, croissance ralentie chez les enfants et les adolescents etgonflement et gain de poids au niveau du corps et du visage (appelés «syndrome de Cushing »), (voir rubrique 2 « Avertissements etprécautions »).
– Vision floue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHIBRO CADRON, collyre en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après lapremière utilisation. Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHIBRO CADRON, collyre en flacon
· Les substances actives sont :
Phosphate sodique dedexaméthasone..............................................................................109,3 mg
Quantité correspondant à phosphate dedexaméthasone.....................................................100,0 mg
Sulfate denéomycine.......................................................................................................350.000 UI
Pour 100 ml de collyre
1 ml de collyre correspond à 30 gouttes, contenant chacune :
· 0,036 mg de phosphate sodique de dexaméthasone, soit 0,033 mg dephosphate de dexaméthasone
117 UI de sulfate de néomycine.
· Les autres composants excipients sont :
Citrate de sodium dihydraté, bromure de benzododecinium, polysorbate 80,hydroxyéthylcellulose (WP 52.000 HP), hydroxyde de sodium, chlorure desodium, eau purifiée
Qu’est-ce que CHIBRO CADRON, collyre en flacon et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre ; Boîte de 1 flacon de5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ou
EXCELVISION S.A.S.
RUE DE LA LOMBARDIERE
Z.I. DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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