Notice patient - CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution
Dénomination du médicament
CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution
Norfloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHIBROXINE0,3 POUR CENT, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique de la famille desquinolones – code ATC : S01AE02
Ce médicament est un collyre en solution contenant un antibiotique de lafamille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones: la norfloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infectionssévères de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cetantibiotique: conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornéed'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHIBROXINE0,3 POUR CENT, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution :
· allergie à l’un des composants de ce collyre.
· allergie aux quinolones.
· Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf aviscontraire de votre médecin, pendant l’allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliserCHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution.
Faites attention avec CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution :
· Ne pas injecter, ne pas avaler.
· Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'éruptioncutanée ou de tout autre signe d'une réaction allergique.
· Ne pas toucher l’oeil avec l'embout du flacon.
· Retirez les lentilles de contact avant application et attendre au moins15 minutes avant de les remettre (voir la rubrique « CHIBROXINE 0,3 POURCENT, collyre en solution contient du de chlorure de benzalkonium »)
En cas d’administration simultanée de différents collyres, lesadministrations doivent être espacées d’au moins 15 minutes.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution
Veuillez indiquer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avezpris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicamentobtenu sans ordonnance.
CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution avec les aliments et lesboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
· L'utilisation de ce collyre peut être envisagée au cours de lagrossesse, si besoin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
· L'administration de ce collyre est déconseillée au cours del'allaitement en raison du passage de ce médicament dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution contient du chlorure debenzalkonium.
Ce médicament contient contient 1,2 microgramme de chlorure de benzalkoniumpar goutte.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles dela cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin
3. COMMENT UTILISER CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution?
Posologie/Fréquence d'administration
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 1 ou 2 gouttes 4 fois parjour dans l'œil (ou les yeux) atteint(s).
Si vous avez l’impression que l’effet de CHIBROXINE 0,3 pour cent,collyre en solution est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières.
Instillez une goutte dans l'œil en regardant vers le haut et en tirantlégèrement la paupière vers le bas.
Fermer l’œil quelques secondes.
L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent.
Reboucher le flacon après chaque instillation.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
Si vous avez utilisé plus de CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solutionque vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre ensolution :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre ensolution :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les plus fréquemment rencontrés: sensations de brûlure ou depicotement local.
· Plus rarement: rougeur et inflammation de l'œil, sensibilité excessiveà la lumière, goût amer après l'administration.
· Très rarement: dépôts dans l'œil.
· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma,d'irritation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture, le médicament peut être conservé 15 jours maximum.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament est sensible à la lumière, conserver le flacon dansl'emballage extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHIBROXINE 0,3 POUR CENT, collyre en solution
· La substance active est :
Norfloxacine..................................................................................................................................300 mg
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Acétate de sodium trihydraté, chlorure de benzalkonium (voir section 2.),édétate de sodium, solution d'acide chlorhydrique N, chlorure de sodium, eaupour préparations injectables.
Qu’est-ce que CHIBROXINE 0,3 POUR CENT et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANCE
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils / éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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