CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15ml, sirop en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

ATTENTION

Ce médicament vous a été personnellement prescrit.

Ne dépassez pas la dose qui vous a été personnellement prescrite.

Ne donnez ce médicament à aucune autre personne, même si elle présenteles mêmes symptômes que vous. Cela pourrait être dangereux pour elle.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT DEVANT DES ENFANTS.

N’OUVREZ JAMAIS LE FLACON A L’AVANCE.

CE TRAITEMENT NE DOIT PAS ETRE UTILISE PAR DES PERSONNES NON-DEPENDANTES AUXOPIACES.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DEPARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHLORHYDRATEDE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop enrécipient unidose ?

3. Comment prendre CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUXDE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUXDE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUXDE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUXOPIACES – code ATC : N07BC02.

Ce produit est exclusivement réservé au traitement de substitution despharmacodé­pendances aux opioïdes aux conditions suivantes :

· être adulte ou adolescent de plus de 15 ans,

· avoir donné son consentement pour le traitement,

· bénéficier d’un suivi spécifique médical, social et psychologique­relatif à ce traitement,

· se soumettre à des examens d'urine périodiques pour le contrôle dutraitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATEDE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop enrécipient unidose ?

Ne prenez jamais CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DEPARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· Si vous avez moins de 15 ans,

· Si vous souffrez d’insuffisance respiratoire (dépressionres­piratoire) gra­ve,

· Si vous présentez des dysfonctionnements intestinaux avec occlusionintes­tinale (iléus paralytique),

· Si vous prenez un traitement par la buprénorphine, le citalopram, ladompéridone, l’escitalopram, l’hydroxyzine, le millepertuis, la nalbuphine,le nalméfène, la naltrexone, l’oxybate de sodium ou la pipéraquine (voirAutres médicaments et CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP 60 mg/15 ml, sirop).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreCHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml,sirop en récipient unidose.

Mises en garde

· L'efficacité du traitement dépend :

o de la posologie,

o des mesures médico-psychologiques et socio-éducatives associées.

· Des troubles psychologiques nécessitant une prise en charge spécialiséepeuvent se révéler en cours de traitement chez certains patients.

Chez certains patients, la méthadone peut être à l’origine de problèmesdu rythme cardiaque, qui peuvent, dans de rares cas, mettre en jeu le pronosticvital. Les symptômes comprennent des malaises, des palpitations (sentir unrythme cardiaque rapide, plus fort ou irrégulier) ou un évanouissement. Votremédecin pourra être amené à vous prescrire un électrocardio­gramme.

Dépression du SNC et respiratoire

Des cas de décès par dépression respiratoire ont été rapportés avec laméthadone. Ce risque est plus important pendant la période d’initiation dutraitement ou lors de la reprise du traitement après une période de sevrage(perte de tolérance).

Dépendance et symptômes de sevrage

L’utilisation chronique de méthadone peut entraîner une dépendancepsycho­logique et physique et des symptômes de sevrage peuvent apparaître sil’arrêt du traitement est soudain. Une diminution de la tolérance acquisepeut être également observée.

Les symptômes de sevrage les plus fréquents sont énumérés à larubrique 3.

En cas d’arrêt puis de reprise du traitement, les mêmes précautions quelors de la mise en place initiale du traitement et de l’augmentation­progressive des doses doivent être prises.

Insuffisance surrénalienne

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivants pendant que vous prenez de la méthadone :

Faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausées, vomissements ou pressionartéri­elle basse.

Ces symptômes peuvent indiquer une production insuffisante de l’hormonecortisol par les surrénales, et vous pourriez avoir besoin de prendre unesupplémentation hormonale.

Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine

Une utilisation à long terme peut entraîner une diminution des niveauxd'hormones sexuelles et une augmentation des niveaux de l’hormone prolactine.Con­tactez votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu'une baisse dela libido, une impuissance ou une absence de menstruation (aménorrhée).

Mésusage, abus et usage détourné

CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP 60 mg/ 15 ml, sirop est un stupéfiant quipeut donner lieu à un mésusage et un usage abusif chez des personnes àrisque. Ne donnez pas ce médicament à d’autres personnes, il peut êtrenocif voire entraîner leur décès.

La prise concomitante de ce médicament est déconseillée avec les boissonsalcoolisées ou les médicaments contenant de l’alcool, avec des médicamentspouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple avec certainsmédicaments agissant sur le rythme cardiaque, avec certains médicamentsagissant sur le système nerveux central, avec certains antiparasitaires, aveccertains anti-infectieux, avec des médicaments dérivés de l’arsenic, avecde la cocaïne, avec du crizotinib, la méquitazine, le prucalopride, letorémifène, le vandétanib, la vincamine IV (voir Autres médicaments etCHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml,sirop en récipient unidose).

En cas d’ingestion accidentelle, il existe un risque mortel pour lesenfants et les personnes non ou peu dépendantes aux opiacés. Conservez lesflacons en sûreté, n’ouvrez jamais les flacons à l’avance, tenez lesflacons hors de portée des enfants et ne prenez pas ce médicament devant desenfants. Ne conservez pas un flacon ouvert ou à demi-consommé.

En cas d’ingestion accidentelle ou en cas de doute, la personne ayantabsorbé de la méthadone doit être conduite immédiatement au service desurgences le plus proche.

Autres mises en garde

Ce médicament contient 1,6% de volume d’éthanol (alcool), c’est-à-direjusqu’à 200 mg par flacon, ce qui équivaut à 5 ml de bière ou 2 ml devin par flacon. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujetsalcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ouallaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisantshé­patiques ou les épileptiques.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Cemédicament peut être nocif pour les dents.

Ce médicament contient environ 9 g de saccharose (sucre) par dose dont ilfaut tenir compte, si besoin, dans la ration journalière en cas de diabète oude régime pauvre en sucre.

Précautions d’emploi

Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans une des situationssui­vantes :

· Si vous avez des troubles du rythme cardiaque, ralentissement desbattements du cœur, antécédent de syncope ou antécédents familiaux de mortsubite,

· Si vous êtes atteint d’asthme,

· Si vous êtes atteint d’insuffisance respiratoire, rénale ou hépatique(foi­e) grave,

· Si vous êtes atteint d’insuffisance surrénalienne (insuffisance de lasécrétion d'hormones par les glandes surrénaliennes),

· Si vous êtes atteint de myxoedème ou d’hypothyroïdie (maladies de laglande thyroïde),

· Si vous êtes atteint d’hypertrophie prostatique (augmentation du volumede la prostate),

· Si vous êtes atteints d’une obstruction partielle des voiesurinaires,

· Si vous êtes atteint d’hypotension artérielle,

· Si vous êtes atteint d’épilepsie, ou de tendance aux crisesépileptiques,

· Si vous êtes atteint de diabète,

· Si vous êtes atteint de dysfonction des voies biliaires,

· Si vous présentez une hypovolémie (diminution du volume totaldu sang),

· Si vous êtes enceinte.

La constipation est un effet indésirable connu de la méthadone. En cas deconstipation pendant le traitement, prévenez votre médecin qui pourra vousproposer un traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

La méthadone, est contre-indiquée chez l’enfant et l’adolescent demoins de 15 ans. Depuis la commercialisation des gélules de METHADONE AP-HP,des cas fatals d’ingestion accidentelle, en particulier chez des enfants, ontété rapportés.

Autres médicaments et CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCEPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenusans ordonnance.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec de la buprénorphine, ducitalopram, de la dompéridone, de l’escitalopram, de l’hydroxyzine, dumillepertius, de la nalbuphine, du nalméfène, de la naltrexone, de l’oxybatede sodium ou de la pipéraquine (voir Ne prenez jamais CHLORHYDRATE DEMÉTHADONE AP-HP 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose dans les cassuivants).

Les associations aux médicaments et aux substances suivants SONT A EVITER :médicaments contenant de l’alcool, médicaments indiqués dans les troublesdu rythme cardiaque (amiodarone, disopyramide, dronédarone, hydroquinidine,qu­inidine, sotalol), certains médicaments agissant sur le système nerveuxcentral (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupentixol,flup­hénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone,pi­potiazine, quétiapine, sulpiride, tiapride, zuclopenthixol), certainsantipa­rasitaires (halofantrine, luméfantrine, pentamidine, chloroquine,hy­droxychloroqu­ine), certains anti-infectieux (cotrimoxazole, délamanid,éryt­hromycine par voie intra-veineuse (IV), moxifloxacine, spiramycine), lesmédicaments atropiniques, l’apalutamide, la cocaïne, les médicamentsdérivés de l’arsenic, le crizotinib, la méquitazine, le prucalopride, letorémifène, le vandétanib, la vincamine IV (voir Mises en garde).

L’utilisation concomitante de méthadone et de médicaments sédatifs(médi­caments agissant sur le système nerveux central) tels que lesbenzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de somnolence,de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peutentraîner la mise en jeu du pronostic vital. En raison de ces risques, laprescription concomitante de ces médicaments sédatifs devrait être réservéeaux patients pour lesquels il n'existe pas d'autres options thérapeutiques.

Toutefois, si votre médecin décide de prescrire METHADONE AP-HP 60 mg/15ml, sirop en récipient unidose en même temps que des médicaments sédatifstels que les benzodiazépines ou apparentés, la dose et la durée du traitementcon­comitant devront être limitées par votre médecin.

Merci d’informer votre médecin en cas de prise de médicaments sédatifs,et de strictement respecter les doses recommandées par votre médecin. Ilserait utile, d'informer vos proches, vos amis et votre entourage pour qu'ilssoient au courant de ces symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votremédecin si vous ressentez de tels symptômes.

Si vous prenez certains antidépresseurs ou antipsychotiques, la méthadonepeut interagir avec ces traitements et peut entraîner des symptômes tels quedes contractions musculaires involontaires et répétées, y compris des musclesqui contrôlent le mouvement de l’œil, une agitation, une transpirationex­cessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation dela tension musculaire, une température du corps supérieure à 38°C.

Le risque d'effets indésirables augmente si vous utilisez la méthadone enmême temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine,es­citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine,a­mitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline).

Contactez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants :

· des changements d'état mental (par exemple agitation,hallu­cinations, co­ma),

· des battements rapides du cœur, une tension artérielle instable, de lafièvre,

· une exagération des réflexes, des troubles de la coordination, uneraideur musculaire,

· des symptômes gastro-intestinaux (par exemple nausées, vomissements,di­arrhées).

CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15ml, sirop en récipient unidose avec des aliments, des boissons et del’alcool

La prise concomitante de boissons alcoolisées est déconseillée avec cemédicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de la méthadone, si elle est nécessaire et après avis devotre médecin, est possible pendant la grossesse.

En raison du passage de ce médicament dans la circulation sanguine dufœtus, son utilisation en cours de grossesse peut entraîner un syndrome desevrage et une détresse respiratoire chez le nouveau-né. Une surveillancepar­ticulière de l'enfant est nécessaire.

Allaitement

Consultez votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter pendant quevous prenez de la méthadone car cela pourrait affecter votre enfant.

Surveillez votre enfant afin de détecter des signes et des symptômesanormaux tels qu'une somnolence accrue (plus importante que d'habitude), desdifficultés respiratoires ou une diminution du tonus musculaire. Consultezimmé­diatement votre médecin si vous constatez l'un de ces symptômes.

Fertilité

L’utilisation à long terme des médicaments opioïdes peut entraîner uneréduction de la fertilité chez les patients en âge de procréer.

Concernant la fertilité masculine, la méthadone peut diminuer latestostérone dans le sang et abaisser le volume de l’éjaculat et lamobilité des spermatozoïdes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La vigilance et la réactivité peuvent être altérées de telle manièreque l’aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines en seraitaffectée voire complétement défaillante.

Pour consulter les effets secondaires éventuels affectant les compétencesmotrices et la concentration, voir la rubrique 4.

Lorsque la posologie est stable, une interdiction totale de la conduite desvéhicules n’est pas nécessaire. Le médecin traitant doit évaluer lasituation individuelle.

Veuillez voir avec votre médecin si, ou dans quelles conditions, vous pouvezconduire un véhicule.

CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15ml, sirop en récipient unidose contient du saccharose et de l’éthanol(alcool).

3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUXDE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Les doses sont individuelles. Elles sont adaptées progressivement soussurveillance médicale, en fonction des besoins de chaque patient.

Mode d’administration

Le produit est administré par voie orale, sous contrôle médical ouinfirmier.

L’administration s’effectue en une seule prise par jour.

La durée du traitement est variable en fonction de chaque patient.

NE PAS MODIFIER OU ARRETER LE TRAITEMENT SANS L'ACCORD DE VOTRE MEDECINTRAITANT.

Ce flacon est fermé par un bouchon sécurité.

N’OUVREZ JAMAIS LE FLACON A L’AVANCE.

TENEZ LE FLACON HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS.

NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT DEVANT DES ENFANTS.

Schéma

Pour l’ouvrir : posez le flacon sur un plan dur, puis appuyez sur lebouchon en le dévissant dans le sens indiqué par la flèche. Le sirop doitêtre bu immédiatement après ouverture du flacon.

Ne pas conserver de flacon unidose ouvert ou à demi-consommé.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez l'impression que l'effet de METHADONE AP-HP 60 mg/15 ml, siropest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCEPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose que vousn’auriez dû

Un surdosage en produits morphiniques constitue un DANGER VITAL, nécessitantun traitement en urgence sous surveillance médicale. APPELEZ IMMEDIATEMENT LESSECOURS.

Afin d'éviter tout risque de surdosage, le traitement, par la méthadone,entrepris sous surveillance médicale dans un centre agréé NE DOIT PAS ETREASSOCIE à la prise d'autres substances stupéfiantes.

Cela peut entraîner une hypoglycémie (diminution du taux de sucre dansle sang).

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCEPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose

Consulter le centre de traitement ou le médecin habilité à vous prescrirele produit.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCEPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose

N'arrêtez pas votre traitement sans en informer votre médecin.

Un arrêt de traitement, par diminution progressive de la posologie, peutêtre envisagé, avec l'accord du patient, après une stabilisation suffisantede l'état de celui-ci. Les doses doivent être diminuées par paliersprogressifs sous surveillance médicale particulière au cours de cette phasecar un arrêt brutal de traitement expose à l'apparition d'un syndrome desevrage.

Les symptômes de sevrage peuvent comprendre les effets suivants : agitation,lar­moiement, éternuement, rhinorrhée, bâillements, transpiration, frissons,trem­blements, mydriase (dilatation de la pupille), irritabilité, anxiété,douleurs des extrémités, douleur dorsale, douleur articulaire, douleurmusculaire, contracture musculaire, spasme musculaire, faiblesses, crampesabdominales, insomnie, nausées, anorexie, vomissements, diarrhée, hausse de lapression artérielle, de la fréquence respiratoire ou de la fréquencecardiaque, « chair de poule » et fièvre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

La méthadone entraîne les mêmes effets indésirables que la morphine. Lesmanifestations les plus graves sont : dépression respiratoire ou arrêtrespiratoire, hypotension sévère, choc (effondrement de la pression sanguine),troubles du rythme voire arrêt cardiaque.

Des cas fatals d’ingestion accidentelle, en particulier chez des enfantsont été rapportés.

Chez les sujets présentant une dépendance aux opioïdes, les effetsindésirables peuvent être :

· en début de traitement : euphorie, vertiges, somnolence, nausées,vomis­sements, constipation, sédation, transpiration excessive, troublesurinaires, œdèmes,

· au cours du traitement d'entretien : transpiration excessive, nausées,consti­pation, très rares cas d’augmentation du volume des seins chezl’homme.

Les autres effets observés sont : maux de tête, insomnie, agitation,troubles visuels, rétrécissement du diamètre de la pupille, bouche sèche,constipation, perte de l'appétit, rétention urinaire, réactions allergiques(dé­mangeaisons, urticaire), éruptions cutanées, douleur biliaire (douleurabdominale intense), diminution ou accélération du rythme cardiaque avecanomalies à l’électrocardi­ogramme, bouffée congestive (rougeur de la peauau niveau de la face et du cou avec sensation de chaleur), diminution de lalibido, prise de poids, hallucinations, désorientation, confusion, diminutiondu dosage sanguin de la testostérone, sédation, sensation d’étourdissemen­t,malaise, chute, sécrétion excessive de prolactine, baisse du nombre deplaquettes sanguines, dépendance, convulsions, anomalies de l’appareilrepro­ducteur (ovaires/testi­cules), insuffisance surrénalienne, règlesdouloureuses, absence de règles, fatigue, sécrétion et écoulement de laitpar la glande mammaire, hypoglycémie (diminution du taux de sucre dansle sang).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCEPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DEPARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose

· La substance active est :

Chlorhydrate deméthadone..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........60,00 mg

Pour un récipient unidose.

· Les autres composants sont :

Acide sorbique, glycérol, D-xylose, saccharose, concentré pour siropd’orange amère, eau purifiée.

Qu’est-ce que CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DEPARIS 60 mg/15 ml, sirop en récipient unidose et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Boîte de 1 ou70 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS AP-HP

3 AVENUE VICTORIA

75 100 PARIS R.P.

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA–RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA–RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

OU

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28 500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Mai 2020.

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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