Notice patient - CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pourperfusion
Chlorure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solution àdiluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DEPOTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solutionà diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solutionà diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Additifs pour solutions intraveineuses :Solutions d’électrolytes – code ATC : B05AX01.
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
· traitement des hypokaliémies,
· correction des troubles hydroélectrolytiques,
· apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORUREDE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion?
N’utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solutionà diluer pour perfusion :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de potassium(hyperkaliémie),
· si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de chlore(hyperchlorémie),
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère,
· si vous avez une maladie des glandes surrénales,
· si vous avez une acidose métabolique décompensée (trouble del’équilibre acido – basique).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion.
Une attention particulière est nécessaire avec CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion :
· si vous avez des problèmes cardiaques ;
· si vous avez une maladie marquée par une excrétion du potassium dans lesurines souvent réduite, telle que des troubles de la fonction de vos reins, unemaladie d’Addison (maladie touchant spécifiquement la glande surrénale), oula drépanocytose (maladie héréditaire touchant les globules rouges). Si votrefonction rénale est sévèrement atteinte ou si vous êtes sous dialyse, votremédecin sollicitera l’avis d’un néphrologue avant de vous prescrire cemédicament.
· si vous prenez ou recevez des médicaments qui réduisent l’excrétiondu potassium dans les urines tels que par exemple :
– certains médicaments augmentant le débit urinaire (diurétiques),
– certains médicaments agissant sur la pression artérielle (antagonistesdes récepteurs de l’angiotensine II, inhibiteurs de l’enzyme deconversion) ;
· si vous prenez ou recevez des médicaments pouvant affecter la fonction devos reins (ex. certains médicaments anti-inflammatoires)
· si vous êtes en état de choc (affection médicale aiguës’accompagnant d’une chute de la pression artérielle, peau froide,battements cardiaques rapides, respiration irrégulière, pouvant apparaître,par exemple, après de fortes pertes de sang, des brûlures sévères ou uneréaction allergique) ;
· si vous présentez des lésions sévères de vos tissus, comme en cas debrûlures,
· si vous souffrez d’une maladie entraînant une faiblesse musculaireparfois associée à un taux anormalement élevé de potassium dans le sang(paralysie périodique familiale hyperkaliémique).
Si vous recevez ce médicament en raison d’un manque de potassium, dans unpremier temps vous ne recevrez pas de perfusion de glucose en même temps car leglucose pourrait faire baisser encore plus votre taux de potassium.
Le traitement est administré généralement en milieu hospitalier. Lesampoules seront diluées avant l'administration, qui s'effectuera sous formed'une perfusion lente dans une veine (perfusion intraveineuse).
L'administration sera surveillée par des contrôles répétés desconcentrations d'ions dans votre plasma, en particulier de potassium et, sinécessaire, par un monitoring cardiovasculaire.
L’administration de la solution strictement dans la veine sera vérifiéeafin d’éviter des lésions sévères de vos tissus.
Les patients âgés, qui sont davantage susceptibles de présenter desproblèmes cardiaques et rénaux, feront l’objet d’une surveillance étroitependant le traitement et d’une adaptation soigneuse de la posologieutilisée.
Si vous êtes sévèrement dénutri, c’est-à-dire que vous ne recevez pasassez de nourriture, vous pourriez souffrir d’une pathologie appelée «syndrome de renutrition » lors de votre réalimentation. Votre médecin voussurveillera et augmentera progressivement vos apports nutritionnels.
L'apparition de taux sanguins élevés de potassium (hyperkaliémie) pendantl'administration justifie l'arrêt immédiat du traitement.
Si vous recevez ce médicament en raison d’un manque de potassium, il voussera administré généralement en utilisant une pompe à perfusion selonl’avis de votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament doit etre évite en association avec certains médicamentsutilisés dans le traitement de maladies cardiovasculaires (diurétiquesépargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistesdes récepteurs à l’angiotensine II) ou avec certains médicaments utilisésdans la prévention du rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus).
En particulier, votre médecin prêtera une attention particulière si vousrecevez ces médicaments :
· Médicaments utilisés pour traiter une faiblesse cardiaque (glucosidescardiotoniques, p. ex. la digoxine) :
L’augmentation du taux de potassium dans le sang affaiblit les effets deces médicaments. Inversement, la diminution du taux de potassium dans le sangamplifie leurs effets (qui peuvent s’accompagner d’irrégularités du rythmecardiaque).
· Médicaments diminuant l’excrétion du potassium dans les urines :
Ce groupe de médicaments inclut :
– certains médicaments augmentant le débit urinaire (diurétiquesépargneurs de potassium comme le triamtérène, l’amiloride, laspironolactone) ;
– certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielleélevée (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, inhibiteurs del’enzyme de conversion) ;
– médicaments réprimant le système immunitaire (tacrolimus,ciclosporine) ;
– certains médicaments utilisés pour lutter contre la douleur ou pourtraiter l’inflammation (anti‑inflammatoires non stéroïdiens) ;
– médicaments utilisés pour fluidifier le sang (héparine).
L’administration de potassium en même temps que ces médicaments peutaboutir à des taux de potassium très élevés dans votre sang, ce qui peutavoir des effets nocifs sur votre rythme cardiaque.
· Médicaments augmentant l’excrétion du potassium dans les urines :
– une hormone spécifique (la corticotropine ou ACTH) ;
– certains médicaments utilisés pour traiter l’inflammation(corticoïdes) ;
– certains médicaments utilisés pour augmenter le débit urinaire(diurétiques de l’anse).
L’administration de potassium en même temps que ces médicaments peutaboutir à ce que vous ne receviez pas la bonne dose de potassium car lepotassium qui vous sera administré sera éliminé par votre organisme plusrapidement que la normale.
· Suxaméthonium (un agent relaxant musculaire utilisé en anesthésiegénérale) :
L’administration de potassium en même temps que ce médicament peutégalement aboutir à des taux de potassium très élevés dans votre sang, cequi pourrait avoir des effets nocifs sur votre rythme cardiaque
CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solution à diluer pourperfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Votre médecin vous administrera du chlorure de potassium uniquement en casde nécessité absolue et avec précaution.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10 % (0,10 g /ml), solution à diluer pourperfusion n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines
CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solution à diluer pourperfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Après dilution, administration par perfusion intraveineuse lente.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous administrera CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10 %(0,10 g/ml) selon une dose et une durée adaptées à votre cas personnel.
· Administration en perfusion intraveineuse lente après dilution dans unesolution de perfusion, sous surveillance médicale.
· La posologie est variable, en fonction du déséquilibre du bilanpotassique du malade (ionogramme).
· Chez l’adulte, en cas d'hypokaliémie franche (inférieure à3,6 mmol/l), commencer le traitement avec une posologie journalièreéquivalente à 4 grammes de chlorure de potassium (environ 50 mmol depotassium) à administrer par 24 heures sous surveillance médicale etbiologique, en perfusion intraveineuse lente et après dilution dans unesolution de perfusion. Habituellement, le débit de perfusion ne devant pasdépasser 15 mmol/heure. La concentration de la solution ne doit pas dépasser4 g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).
· L'administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit êtresurveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique et sinécessaire un monitoring cardiovasculaire.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :
Arrêter immédiatement le chlorure de potassium et administrer par perfusiondu chlorure de calcium suivie d'une perfusion de sérum bicarbonaté, ou d'unesolution comprenant du sérum glucosé concentré et de l’insuline. Enl'absence de signes cliniques, l'administration orale ou par voie rectale deKayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance rénalel'épuration extra-rénale doit être envisagée
Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Accumulation de substances acides dans le sang (acidose)
· Taux anormalement élevé de chlorure dans le sang (hyperchlorémie)
· Battements du cœur irréguliers (arythmie cardiaque, consécutive à undébit d’administration anormalement élevé)
· Nausées
· Réactions au site d’administration incluant :
– Douleur au site d’injection
– Mort des cellules et des tissus si la perfusion n’est pas administréedirectement dans une veine (extravasation)
– Une thrombose (ou un caillot) peut se former dans la veine où l’onadministre la perfusion (phlébite), notamment si la solution de perfusion esttrop concentrée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A utiliser immédiatement après ouverture de l'ampoule.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant utilisation.
La solution ne doit être utilisée que si le conditionnement n’est pasendommagé et si la solution est limpide, incolore et exempte de particulesvisibles
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solution àdiluer pour perfusion
· La substance active est :
Chlorure depotassium......................................................................................................0,10 g
Pour 1 ml.
Chlorures: 1,34 mmol/ml
Potassium: 1,34 mmol/ml
Osmolarité de la solution: 2680 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 6,5
Une ampoule de 5 ml contient 0,5 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 10 ml contient 1,0 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM B.BRAUN 10% (0,10 g/ml), solution àdiluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion.Boîte de 20 ampoules de 5, 10 ou 20 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
B BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
B.BRAUN MEDICAL S.A.
CTRA. DE TERRASSA 121
08191 RUBI (BARCELONA)
ESPAGNE
ou
B.BRAUN MELSUNGEN AG
MISTELWEG 2
12357 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France
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