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CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

Dostupné balení:

Notice patient - CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion

Dénomination du médicament

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion

Chlorure de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DESODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES ; Code ATC:B05XA03

B : sang et organes hématopoïétiques.

Ce médicament est utilisé :

· en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux) ;

· en cas de déshydratation extracellulaire ;

· en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total del'organisme) ;

· et pour permettre le passage de médicaments compatibles pouradministration parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORUREDE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion ?

N'utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion

· si vous avez un taux de chlorure anormalement élevé dans le sang(hyperchlo­rémie) ;

· si vous avez un taux de sodium anormalement élevé dans le sang(hypernatré­mie) ;

· si vous souffrez d’une rétention sévère d’eau (inflation hydrique)et/ou de sodium, en particulier en cas :

o de défaillance des fonctions du cœur (insuffisance cardiaque) ;

o de défaillance des fonctions du foie non contrôlée (insuffisance­hépatique décompensée, insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses) ;

o de poussée d'hypertension artérielle au cours de la grossesse(pré-éclampsie), convulsions au cours de la grossesse, associée à unepoussée d'hypertension artérielle (éclampsie).

De plus, lorsque la solution de chlorure de sodium est utilisée commevéhicule ou diluant, les contre-indications relatives au(x) médicament(s)a­jouté(s) doivent être prises en compte.

En cas de doute il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votreinfirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solutionpour perfusion.

L’administration de ce médicament doit se faire sous surveillancemé­dicale.

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion, est unesolution isotonique (dont la concentration est la même que celle du plasmasanguin).

La rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme troprapide.

Des signes d’irritation veineuse ou d’inflammation de la paroi d’uneveine peuvent apparaître au niveau du site de perfusion.

Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des troublessuivants :

· une pression artérielle élevée (hypertension),

· une défaillance des fonctions du cœur (insuffisance cardiaque),

· une défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatocellula­ire)avec présence anormale de liquide dans le ventre (ascite) et œdème,

· une accumulation de liquide sous-cutanée en particulier au niveau deschevilles (œdème périphérique),

· une accumulation de liquide au niveau des poumons (œdèmepulmonaire),

· une maladie du foie (cirrhose),

· une fonction rénale altérée,

· une acidité élevée du sang (acidose métabolique),

· une poussée d'hypertension artérielle au cours de la grossesse(pré-éclampsie),

· une production anormalement élevée d’une hormone appeléel'aldos­térone (hyperaldosté­ronisme),

· une augmentation du volume du sang (hypervolémie),

· une obstruction des voies urinaires,

· une diminution anormale du taux de protéines dans le sang(hypoproté­inémie) ou d’autres affections et traitements (ex.,corticos­téroïdes) associés à une rétention d’eau et de sodium (voirrubrique « Autres médicaments et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solutionpour perfusion » ci-dessous).

Lors d’une perfusion, votre médecin demandera des prélèvementsd’échan­tillons de sang et d’urines pour surveiller :

· les quantités de fluides dans votre corps (équilibre hydrique),

· les concentrations en substances chimiques dans votre sang comme le sodiumet le chlorure (électrolytes plasmatiques).

Vos signes vitaux seront également surveillés.

Chez les personnes âgées, l'administration du produit nécessite unesurveillance accrue.

Enfants et adolescents

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion, doit êtreadministré avec précaution. Le débit et le volume de perfusion dépendent del’âge, du poids, de l’état clinique et des paramètres métaboliques del’enfant.

Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention desodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, lesperfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réaliséesuniquement après la détermination du taux de sodium dans le sang.

Autres médicaments et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vousprenez :

· des corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires). Cesmédicaments peuvent avoir pour conséquence l’accumulation de sel et d’eaudans votre corps (rétention hydrosodée), conduisant à un gonflement destissus (œdème) et à une pression sanguine élevée (hypertension).

· du lithium (utilisé pour soigner les maladies psychiatriques)­.L’administra­tion de chlorure de sodium peut entraîner une diminution du tauxde lithium dans votre sang et donc un risque de baisse d’efficacité dulithium.

En cas d’ajout de médicament, votre médecin vérifiera sa compatibilitéavec la solution avant que ce médicament ne vous soit administré.

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion avec desaliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ouqui allaite est possible.

La prudence est recommandée chez les patientes souffrant de pré-éclampsie(poussée d'hypertension artérielle au cours de la grossesse). Voir lesrubriques « N'utilisez jamais CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solutionpour perfusion » et « Avertissements et précautions ».

Lorsqu’un médicament est ajouté, la nature du médicament et sonutilisation pendant la grossesse et l’allaitement doivent être évaluéesséparément.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’existe pas d’information sur les effets du CHLORURE DE SODIUM 0,9 %LAVOISIER, solution pour perfusion, sur l'aptitude à conduire des véhicules età utiliser des machines.

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Votre médecin veillera à un débit de perfusion adapté à vos besoins età votre état clinique.

Se conformer à l'avis médical

Mode d’administration

Perfusion intraveineuse, injection intramusculaire ou sous-cutanée

Se conformer à l'avis médical

Fréquence d'administration

Se conformer à l'avis médical

Durée du traitement

Se conformer à l'avis médical

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solutionpour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu du CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion, en excès, les symptômes suivants, associés à des taux de sodiumanormalement élevés dans le sang (hypernatrémie), peuvent survenir :

· nausées (sensation de malaise),

· vomissements,

· diarrhées (selles molles),

· déshydratation,

· crampes abdominales,

· soif,

· sécheresse de la bouche,

· sécheresse des yeux,

· transpiration,

· fièvre,

· rythme cardiaque rapide (tachycardie),

· pression artérielle élevée (hypertension),

· insuffisance rénale,

· accumulation de liquide dans les poumons rendant la respiration difficile(œdème pulmonaire),

· accumulation de liquide sous-cutanée et en particulier au niveau deschevilles (œdème périphérique),

· arrêt respiratoire,

· maux de tête,

· étourdissement,

· impatiences (agitation),

· irritabilité,

· faiblesse (lipothymie),

· contraction et raideur musculaires,

· convulsions, coma, gonflement du cerveau (œdème cérébral)et mort.

Un taux de chlorure anormalement élevé dans le sang (hyperchlorémie) peutentraîner une acidification de votre sang (acidose) provoquant une fatigue, uneconfusion, une léthargie et un rythme respiratoire augmenté.

Une perfusion trop rapide et/ou trop importante de chlorure de sodium peutentraîner des troubles liés à l’apparition de lésions au niveau de vosnerfs, constituant ce que l’on appelle un « syndrome de démyélinisati­onosmotique » et se manifestant progressivement par une confusion, des troublesde la prononciation, une difficulté à avaler, une faiblesse des membres, puisune tétraplégie, un délire et finalement un coma.

Si vous développez l’un de ces symptômes, vous devez le signalerimmédi­atement à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Votre perfusionsera interrompue ou sa vitesse réduite et vous recevrez un traitement adaptéselon vos symptômes.

Lorsque le CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion, estutilisé comme véhicule ou diluant pour des préparations injectables d'autresmédica­ments, les signes et symptômes d’une perfusion excessive peuventprovenir du médicament ajouté.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solutionpour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solutionpour perfusion

Votre médecin décidera quand arrêter la perfusion.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament,demandez plus d’information à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles

· Tremblements,

· Fièvre,

· Frissons,

· Infection au niveau du site de perfusion,

· Réaction locale,

· Douleur locale,

· Urticaire,

· Eruption cutanée,

· Démangeaisons (prurit),

· Irritation veineuse,

· Thrombose veineuse ou phlébite s’étendant à partir du site deperfusion (formation d’un caillot qui obstrue un vaisseau sanguin),

· Baisse de la tension artérielle (hypotension),

· Extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) pouvant entraînernotamment une douleur locale, voire un ulcère ou la mort des cellulestissulaires (nécrose de la peau),

· Hypervolémie (augmentation du volume du sang),

· Hypernatrémie (taux anormalement élevé de sel dans le sang),

· Acidose métabolique hyperchlorémique (acidification du sang, associéeà un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang).

Ces effets indésirables peuvent être associés à la techniqued'ad­ministration ou à un débit d’administration trop rapide.

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-cipeut aussi provoquer des effets indésirables. Consultez la notice de cemédicament pour identifier des effets indésirables possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après ‘EXP’. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Avant ouverture :

Flacon et ampoule (verre incolore) : Ce médicament ne nécessite pas deprécautions particulières de conservation avant ouverture.

Poche (PP) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Durée de conservation lors de l'utilisation:

Après ouverture/dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.

La solution doit être inspectée visuellement afin de détecter touteparticule, tout dommage du flacon/de la poche/de l’ampoule et tout signevisible de détérioration avant administration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion

· La substance active est :

Chlorure de sodium.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..0,9 g

Pour 100 mL de solution pour perfusion.

Une ampoule de 2 mL contient 0,018 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 5 mL contient 0,045 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 10 mL contient 0,09 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 20 mL contient 0,18 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 50 mL contient 0,45 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 100 mL contient 0,9 g de chlorure de sodium.

Un flacon de 125 mL contient 1,125 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 250 mL contient 2,25 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 500 mL contient 4,5 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 1000 mL contient 9 g de chlorure de sodium.

Sodium (Na+) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL

Chlorures (Cl-) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL

pH compris entre 4,5 et 7

Osmolarité 308 mOsm/L

· L’autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur

Solution pour perfusion.

Liquide limpide, incolore exempt de particules visibles.

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion est présentéen :

· Ampoule (verre) de 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml

· Ampoule (polypropylène) de 5 ml, 10 ml, 20 ml

· Flacon (verre) de 50 ml dans 125 ml, 100 ml dans 125 ml, 125 ml,250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

· Flacon (polyéthylène) de 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml

· Poche (PP) suremballée de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou1000 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

7, RUE PASQUIER

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Fabricant

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Ou

Pour les poches (PP):

LABORATORIOS GRIFOLS S.A. (M1),

POLIGONO INDUSTRIAL LOS LLANOS, S/N,

LAS TORRES DE COTILLAS, 30565 MURCIA

ESPAGNE

Ou

Pour les flacons (Polyéthylène):

VIOSER SA

TAXIARCHES

421 00 TRIKALA

GRECE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Classe pharmacothéra­peutique : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

Code ATC: B05XA03

B : sang et organes hématopoïétiques.

A. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ce que contient CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pourperfusion

· La substance active est :

Chlorure desodium.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....0,9 g

pour 100 mL de solution pour perfusion.

· L’autre composant est : L’eau pour préparations injectables.

Une ampoule de 2 mL contient 0,018 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 5 mL contient 0,045 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 10 mL contient 0,09 g de chlorure de sodium.

Une ampoule de 20 mL contient 0,18 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 50 mL contient 0,45 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 100 mL contient 0,9 g de chlorure de sodium.

Un flacon de 125 mL contient 1,125 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 250 mL contient 2,25 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 500 mL contient 4,5 g de chlorure de sodium.

Une poche/un flacon de 1000 mL contient 9 g de chlorure de sodium.

Sodium (Na+) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL

Chlorures (Cl-) : 154 mmol/L, soit 0,154 mmol/mL

Osmolarité: 308 mOsm/L

pH compris entre 4,5 et 7

B. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de sodiumou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol deNa et Cl).

La posologie, le débit et la durée d’administration doivent êtredéterminés en fonction de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids,l'état clinique, le traitement concomitant et en particulier l'étatd'hydratation du patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponseclinique et biologique au traitement. L’équilibre hydrique et lesconcentrations en électrolytes sériques doivent être surveillésatten­tivement.

Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et de ladéplétion sodique la posologie recommandée est:

Adultes : 500 ml à 3000 ml /24 h.

Population pédiatrique : 20 à 100 ml par 24 h et par kg de poidscorporel. La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent del’âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et dutraitement concomitant. La solution doit être administrée par un personnelexpé­rimenté.

Lorsque la solution de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER est utiliséecomme véhicule ou diluant pour préparation injectable d’autres médicaments,la posologie et le débit de perfusion seront principalement fonction de lanature et de la posologie du médicament à administrer.

Vitesse maximale de perfusion

La vitesse maximale de perfusion dépend de l'état clinique.

La plupart des cas de syndrome de démyélinisation osmotique rapportés sontsurvenus à la suite d’une vitesse de correction élevée (voir rubriques4.4 et 4­.9).

Mode d'administration :

Perfusion intraveineuse, injection intramusculaire ou sous-cutanée.

Lorsque la solution est utilisée pour la dilution et l’administration demédicaments complémentaires, les instructions d'utilisation des substancesajoutées détermineront les volumes appropriés, les modes et voiesd’adminis­tration pour chaque traitement.

Pour les précautions à prendre avant la manipulation ou l’administrationdu médicament, voir la rubrique D.

C. INCOMPATIBILITES

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité desmédicaments avec la solution doit être vérifiée avant ajout.

L'incompatibilité du médicament vis-à-vis de la solution de CHLORURE DESODIUM 0,9 % LAVOISIER, doit être déterminée en contrôlant un éventuelchangement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, decomplexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la noticeaccompagnant le médicament à ajouter.

En cas d'ajout de médicament, vérifier si le médicament est compatibleavec la zone de pH de la solution de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER.

Lorsqu'un médicament compatible est ajouté à la solution de CHLORURE DESODIUM 0,9 % LAVOISIER, le mélange doit être administré immédiatement.

Les médicaments connus pour être incompatibles ne doivent pas êtreutilisés.

D. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION ET DE MANIPULATION

Ne pas utiliser si l'emballage/la poche/le flacon/l'ampoule estendommagé(e).

Ne pas réutiliser : usage unique.

Eliminer tout(e) poche/flacon/am­poule partiellement utilisé(e).

En cas d’ajout de médicament, bien mélanger la solution avantutilisation.

La solution doit être inspectée visuellement afin de détecter touteparticule, tout dommage de la poche /du flacon/de l’ampoule et tout signevisible de détérioration avant administration.

En cas d’ajout de médicament, la solution doit être administrée avec unmatériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doitêtre amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'airdans le système.

Mode d'emploi de la poche plastifiée suremballée :

Retirer le suremballage juste avant utilisation. Le conditionnement primairemaintient la stérilité du produit.

Vérifier la limpidité de la solution et l'intégrité du contenant.

Pour les ajouts médicamenteux injecter à la seringue au travers du sited'injection.

Pour la reconstitution des poudres utiliser un set de transfert à doubleaiguille.

Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté en perforant l'accèstrocardable, purger la ligne de perfusion. Régler le débit de perfusion.

Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.

Risque d'embolie gazeuse

· Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cetteutilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration del'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration desolution venant de la deuxième poche.

· L’exercice d’une pression sur le récipient en plastique flexiblecontenant la solution intraveineuse pour augmenter le débit peut entraîner uneembolie gazeuse si l’air résiduel contenu dans le récipient n’est pascomplètement évacué avant l’administration.

· L’utilisation d’un set d’administration par voie intraveineuse avecune prise d’air en position ouverte pourrait entraîner une embolie gazeuse.Les sets d’administration par voie intraveineuse avec une prise d’air enposition ouverte ne doivent pas être utilisés avec des récipients enplastique souple.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformémentà la réglementation en vigueur.

E. DUREE DE CONSERVATION APRES RECONSTITUTION (ADDITIFS)

La stabilité physico-chimique de tout médicament ajouté à la solution deCHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER doit être vérifiée avant sonutilisation.

Après ouverture/dilution le produit doit être utilisé immédiatement.

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