Notice patient - CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré au xylitol
Dénomination du médicament
CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré au xylitol
Chondroïtine sulfate sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHONDROSULFSANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré au xylitol ?
3. Comment prendre CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Autres anti-inflammatoiresantirhumatismaux non stéroïdiens,
Code ATC : M01AX25.
Ce médicament contient du sulfate de chondroïtine. Il est préconisé chezl’adulte (plus de 18 ans) dans le traitement de la douleur et de la gênefonctionnelle au cours de l'arthrose du genou et de la hanche.
Ce médicament a une action lente, retardée d'environ 2 mois et son effetpeut persister après l'arrêt du traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHONDROSULFSANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré au xylitol ?
Ne prenez jamais CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHONDROSULFSANS SUCRE 1200mg gel oral, édulcoré au xylitol.
Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement (voirrubrique « Grossesse et allaitement »).
Patients atteints d’insuffisance cardiaque et/ou rénale :
Dans de très rares cas (<1/10.000), cette catégorie de patient aprésenté des cas d’œdème et/ou de rétention d’eau. Ceci peut êtreattribué à l’effet osmotique de la chondroïtine sulfate sodique (voirrubrique 4).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien édulcoré au xylitol
Enfants et adolescents
Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoréau xylitol
Aucune étude d’interaction n’a été menée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré au xylitol avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement, fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l’absence de données, ce médicament n’est pas recommandé au coursde la grossesse ou de l’allaitement.
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques relatives à l’administration duproduit au cours de la grossesse. Les études chez l’animal ne sont passuffisantes pour déterminer les effets sur la grossesse, le développementembryonnaire, fœtal et postnatal. Par mesure de précaution, il estpréférable d’éviter l’utilisation de CHONDROSULF SANS SUCRE 1200mg geloral, édulcoré au xylitol au cours de la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données sur l’excrétion dans le lait maternel,l’utilisation de CHONDROSULF SANS SUCRE 1200mg gel oral, édulcoré au xylitoln’est pas recommandée chez les femmes allaitantes.
Fertilité
Les études chez l’animal ne sont pas suffisantes pour déterminer leseffets sur la fertilité mâle et femelle.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'ont pas été étudiés. Cependant, la chondroïtine sulfate peutavoir un effet mineur sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliserdes machines. Des vertiges peuvent survenir après la prise du médicament (voirrubrique 4).
CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré au xylitol contient6 mg de benzoate de sodium (E211) dans chaque sachet. Il contient également110 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine) dans chaque sachet.Ceci équivaut à 5,5% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé pourun adulte.
3. COMMENT PRENDRE CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé à l’adulte (plus de 18 ans).
La dose recommandée est de 1 sachet (1200 mg) à prendre 1 foispar jour.
Déchirer le sachet et presser celui-ci pour en faire sortir le gel.
Voie orale.
Le contenu du sachet peut être avalé tel quel ou dilué dans un demi-verred’eau, de préférence après un repas.
La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques ensachant que l'effet est retardé de 2 mois environ et qu'il peut persisteraprès l'arrêt du traitement.
Population pédiatrique
En l’absence de données, l’utilisation de CHONDROSULF SANS SUCRE1200 mg gel oral, édulcoré au xylitolchez les enfants et les adolescentsjusqu’à 18 ans n’est pas recommandée.
Patients avec insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque
Il existe peu de données disponibles sur l’utilisation de la chondroïtinesulfate sodique chez les patients atteints d’insuffisance rénale, hépatiqueou cardiaque. Par conséquent, ces patients doivent être traités avec uneattention particulière (voir section Avertissements et Précautions).
Si vous avez pris plus de CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral,édulcoré au xylitol que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenezimmédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral,édulcoré au xylitol
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral,édulcoré au xylitol
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables ont été classés au sein de chaque classe desystèmes d’organes et par ordre de fréquence en utilisant la conventionsuivante (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et < 1/10), peufréquent (≥1/1000 et < 1/100), rare (≥1/10 000 et < 1/1000), trèsrare (<1/10000).
| Classe des Systèmes d’organes | Rare | Très rare |
| Affections du système nerveux | Vertiges | |
| Affections gastro-intestinales | Troubles gastro-intestinaux | |
| Epigastralgie | ||
| Nausées | ||
| Diarrhées | ||
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Erythème Rash | Urticaire Eczema |
| Rash maculopapuleux | Prurit | |
| Réaction allergique1 | ||
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Œdème2 |
1Des cas de réactions allergiques (comme l’œdème angioneurotique) ontété rarement observés.
2Voir rubrique Avertissement et précautions
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoréau xylitol ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol
· La substance active est :
Chondroïtine sulfatesodique.........................................................................................1200 mg
· Les autres composants sont : Xylitol, benzoate de sodium, sorbate depotassium, cellulose microcristalline, arôme vanille, arôme caramel, eaupurifiée.
*composition de l’arôme vanille : gomme d’acacia (E414), maltodextrine,héliotropine, vanilline, teinture de vanille.
**composition de l’arôme caramel : 2,3-pentanedione, 4’-méthylacétophénone, 6-méthylcoumarine, acétanisole, acétoïne, benzylecinnamate, butyl-butyryle lactate, acide butyrique, acide decanoïque, éthylemaltol, éthyle vanilline, gamma-octalactone, gamma-valérolactone, guaïacol,héliotropine, lauryle acétate, méta-diméthoxybenzène,méthylpara-ter-butylphenylacétate, amidon de maïs cireux modifié (E1450),acide octanoïque, para-méthoxybenzaldéhyde, propylène glycol (E1520),tolualdéhydes (mélange ortho, méta, para), extrait de vanille, maltodextrinede mais cireux.
Qu’est-ce que CHONDROSULF SANS SUCRE 1200 mg gel oral, édulcoré auxylitol et contenu de l’emballage extérieur
Chaque sachet contient un gel ambré opalescent et visqueux avec un goûtcaractéristique d’arômes à usage oral.Boîte de 30 sachets
Boîte de 60 sachets
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IBSA PHARMA SAS
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS – LES TROIS MOULINS
280 RUE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IBSA PHARMA SAS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
LES 3 MOULINS
280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Fabricant
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2
26900 LODI
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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