Notice patient - CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution
Dénomination du médicament
CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseurradiopharmaceutique, solution
Chromate (51Cr) de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice d’utiliser ce médicament car ellecontient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin spécialistede médecine nucléaire.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecinchargé de réaliser votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHROMATE(51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique,solution ?
3. Comment utiliser CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique – code ATC : V09GX03
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est utilisé pour aider à identifier une maladie.
Le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseurradiopharmaceutique, solution est un médicament « radiopharmaceutique ». Ilest administré avant un examen et aide à visualiser l’intérieur d’unepartie de votre corps à l’aide d’une caméra spéciale :
· Il contient une substance active appelée Chromate (51Cr) de sodium quiest mélangée avant utilisation à un échantillon de votre sang.
· Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméraspéciale utilisée pour la scintigraphie.
· La scintigraphie peut aider votre médecin de médecine nucléaire àavoir des informations sur des maladies ou sur l’état de votre sang.L’examen peut également aider à détecter des saignements dans vosintestins.
Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera quellepartie de votre corps est examinée.
L'examen avec le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mLprécurseur radiopharmaceutique, solution vous expose à une irradiation.Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estiméque le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique estsupérieur au risque d’exposition à de faibles quantités de rayonnements. Sivous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléairequi réalise votre examen.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHROMATE(51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique,solution ?
N’utilisez jamais CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution :
· si vous êtes allergique au Chromate (51Cr) de sodium ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Avant de vous faire administrer du CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution, vérifiez avec votremédecin spécialiste de médecine nucléaire :
· si vous êtes enceintes ou croyez l’être
· si vous allaitez
· si vous avez des problèmes avec vos reins ou votre foie.
Enfants et adolescents
Prévenez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous avezmoins de 18 ans.
Autres médicaments et CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution
Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire qui est encharge de votre examen si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendretout autre médicament. En effet certains médicaments peuvent affecter lafaçon dont le Chromate (51Cr) de sodium agit.
Aucun médicament n’a été signalé comme pouvant affecter la façon dontle Chromate (51Cr) de sodium agit. Informez toutefois le médecin si vous prenezdes médicaments.
CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseurradiopharmaceutique, solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est important de prévenir le spécialiste de médecine nucléaire quiréalisera votre examen si vous allaitez, si vous êtes enceinte, s’il existeune éventualité pour que vous soyez enceinte ou si vous planifiez unegrossesse.
Si vous êtes enceinte
Le spécialiste de médecine nucléaire ne vous administrera ce médicamentque si le bénéfice attendu est supérieur aux risques de l’utilisation duCchromate (51Cr) de sodium dans votre cas.
Si vous allaitez
Il ne faut pas allaiter si vous avez eu un examen au Chromate (51Cr) desodium. De faible quantité de radioactivité peuvent se retrouver dans le laitmaternel. Si vous allaitez, votre médecin spécialiste de médecine nucléairepourra différer l’examen au Chromate (51Cr) de sodium jusqu’à ce que vousayez arrêté d’allaiter. Si cela n’est pas possible votre médecin pourravous demander :
· d’interrompre l’allaitement et
· d’utiliser un lait maternisé pour votre enfant,
· de recueillir le lait maternel et de l’éliminer
Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera à quelmoment vous pourrez reprendre l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Demander à votre spécialiste de médecine nucléaire si vous pouvezconduire ou utiliser des machines après avoir pris du CHROMATE (51Cr) DE SODIUMGE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution.
Prélèvement d’échantillons avant administration de CHROMATE (51Cr) DESODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution.
· Un échantillon de votre sang sera prélevé.
CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseurradiopharmaceutique, solution contient du sodium
Informations importantes concernant CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution
L'examen au Chromate (51Cr) de sodium vous expose à une irradiation.
· Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire considérera toujoursles risques et les bénéfices potentiels d'un tel examen dans votre cas.
Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecinenucléaire qui réalise votre examen.
3. COMMENT UTILISER CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution ?
Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, lamanipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques.
Le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseurradiopharmaceutique, solution ne sera utilisé que dans des zonesspécialement contrôlées. Ce médicament ne sera manipulé et ne vous seraadministré que par des professionnels formés et qualifiés pour l’utiliseren toute sécurité. Ils vous donneront les informations qui vous sontnécessaires pour cet examen.
Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examendécidera de la quantité de Chromate (51Cr) de sodium à utiliser dans votrecas. Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir lesinformations souhaitées.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez l’enfant et l’adolescent, l’activité administrée est adaptée enfonction de la masse corporelle.
La dose recommandée est de
· Une injection unique
L’échantillon de votre sang qui a été prélevé est mélangé auChromate (51Cr) de sodium et vous est réinjecté.
Prélèvement d’échantillons après administration de CHROMATE (51Cr) DESODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution.
· Des échantillons de votre sang et éventuellement de vos selles pourrontêtre recueillis après l’injection.
Durée de la procédure :
Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous informera de ladurée habituelle de l’examen.
Après administration de CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution
· Il vous sera proposé une boisson et demandé d’uriner fréquemment afind’éliminer le produit de votre organisme.
Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toutesprécautions particulières que vous devrez prendre après l’administration dece médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire sivous avez des questions.
Si vous avez pris plus de CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution que vous n’auriez dû
Un surdosage est peu probable car une injection unique vous sera administréepar le médecin spécialiste en médecine nucléaire dans des conditionscontrôlées.
Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié.
Si vous oubliez de prendre CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléairequi supervise l’examen.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Aucun effet indésirable n’est signalé à ce jour.
Si vous avez une réaction allergique à l’hôpital ou à la cliniquependant l’examen, informez immédiatement le médecin spécialiste demédecine nucléaire ou la personne qui réalise votre examen (infirmière,manipulateur de médecine nucléaire).
Ce produit radiopharmaceutique délivre une faible quantité de rayonnementsionisants associée à un risque minime de cancer ou d’anomalieshéréditaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution ?
Vous n’aurez ni à vous procurer ni à conserver ce médicament. Cemédicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans deslocaux appropriés. La conservation des médicaments radiopharmaceutiquess’effectue conformément à la réglementation nationale relative auxsubstances radioactives. Tout ce qui suit est seulement destiné à votreinformation.
Information réservée au professionnel de santé.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après EXP.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution
· La substance active est :
Chromate (51Cr) desodium.........................................................................................37 MBq/mL
Le megabecquerel (MBq) est l’unité utilisée pour mesurer laradioactivité.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL,précurseur radiopharmaceutique, solution et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution de marquage (solutionaqueuse, stérile, isotonique et apyrogène). Boîte de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GE HEALTHCARE SAS
22/24 AVENUE DE L’EUROPE
78140 VELIZY VILLACOUBLAY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GE HEALTHCARE SAS
22/24 AVENUE DE L’EUROPE
78140 VELIZY VILLACOUBLAY
FRANCE
Fabricant
GE HEALTHCARE LIMITED
THE GROVE CENTRE
WHITE LION ROAD, AMERSHAM HP7 9LL
UNITED KINGDOM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit
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