Notice patient - CICATRYL, pommade en sachet-dose
Dénomination du médicament
CICATRYL, pommade en sachet-dose
Allantoïne, Guaïazulène, Para-chlorométacrésol, Acétated’alpha-tocophérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICATRYL, pommade en sachet-dose et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICATRYL,pommade en sachet-dose ?
3. Comment utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICATRYL, pommade en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICATRYL, pommade en sachet-dose ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES –EMOLLIENTS ET PROTECTEURS – code ATC : D02AX
CICATRYL contient les substances actives suivantes : allantoïne,guaïazulène, para-chlorométacresol et acétate d’alpha-tocophérol.
La pommade CICATRYL est utilisée pour le traitement symptomatique local desplaies et brûlures superficielles non infectées peu étendues.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICATRYL,pommade en sachet-dose ?
N’utilisez jamais CICATRYL, pommade en sachet-dose :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ne pas appliquer sur lésion ulcérée ou suintante.
Avant d'appliquer Cicatryl :
– Nettoyer la plaie à l’eau ou au sérum physiologique.
– Refroidir la brûlure à l’eau ou au sérum physiologique.
Ne pas avaler.
Comme il est d'usage pour toute plaie, un nettoyage préalable estconseillé.
Ne pas appliquer près des yeux.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCICATRYL.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CICATRYL, pommade en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CICATRYL, pommade en sachet-dose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
CICATRYL, pommade en sachet-dose n’est pas recommandé durant la grossesseou chez la femme en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodecontraceptive.
Allaitement
CICATRYL, pommade en sachet-dose doit être utilisé avec prudence pendantl'allaitement et ne doit pas être appliqué sur les seins. Si vous êtesenceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CICATRYL, pommade en sachet-dose contient du parahydroxybenzoate de méthyle(E 218), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et de l’alcoolcétostéarylique.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E 216) et peut provoquer des réactionsallergiques.
Ces réactions allergiques sont décrites dans le paragraphe «Quels sont leseffets indésirables éventuels».
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER CICATRYL, pommade en sachet-dose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée
Arès s'être lavé les mains, appliquer une couche de Cicatryl sur larégion de la peau concernée et la faire pénétrer par léger massage du boutdes doigts.
1 à 2 applications par jour
La durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours. Au-delà, un avismédical est nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de CICATRYL, pommade en sachet-dose que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir selon une fréquenceindéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· un eczéma de contact.
· une réaction allergique : démangeaisons, rougeurs cutanées et/oubrusque gonflement du visage et du cou. Si ces réactions surviennent, vousdevez arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICATRYL, pommade en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICATRYL, pommade en sachet-dose
· Les substances actives sont :
Allantoïne......................................................................................................................1.000 g
Guaïazulène...................................................................................................................0.007 g
Para-chlorométacrésol...................................................................................................0.120 g
Acétate d'alpha-tocophérol............................................................................................0.010 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), paraffine liquide légère, vaseline officinale, mélange d'alcoolcétostéarylique (90 pour cent) et de cétyl stéaryl sulfate sodique(10 pour cent), mélange d'alcool cétostéarylique (70 pour cent) de cétylstéaryl sulfate sodique (10 pour cent) et d'acide gras éthoxylé d'origineorganique (20 pour cent), monostéarate de glycérol, macrogol glycol 400,sorbitol (solution à 70 pour cent), eau purifiée.
Qu’est-ce que CICATRYL, pommade en sachet-dose et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade homogène et lisse, decouleur bleue.
Boîte de 14, 16, 18 ou 20 sachets de 1 g.
Boîte de 1, 12, 14, 18, 24, 28 ou 140 sachets de 2 g.
Boîte de 6 sachets de 2 g + 10 sachets de 1 g.
Boîte de 8 sachets de 2 g + 8 sachets de 1 g.
Boîte de 3 sachets de 4 g + 14 sachets de 2 g.
Boîte de 2 sachets de 4 g + 10 sachets de 2 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire
„Que faire en cas de plaie ou brûlure superficielle non infectée peuétendue“ :
La gravité d’une plaie/brûlure dépend de sa profondeur, de son étendueet de sa localisation.
· une plaie profonde nécessite souvent une suture, donc un recours médicaldans les 6 heures environ.
· une plaie du visage, des mains ou des organes génitaux peut entraînerdes marques inesthétiques ou des séquelles gênantes.
· Une brûlure est la destruction de la peau par une agression le plussouvent thermique : par contact avec une source de chaleur importante (flammes,braises, fer chaud, liquide ou vapeur brûlants…), par rayonnementultra-violet (coup de soleil) ou ionisant (effet indésirable lors d'uneradiothérapie), plus rarement due à une agression électrique, une explosion,une déflagration ou une exposition chimique (acides, solvants…).
· Hormis la peau, la plus souvent touchée, les muqueuses digestives(bouche, œsophage, estomac) peuvent également être le siège de brûluresgraves.
· Seule une plaie/brûlure superficielle non infectée peu étendue peutêtre soignée sans l’avis du médecin ou du pharmacien :
Avant de soigner une plaie/brûlure, lavez-vous les mains à l’eau etau savon.
Nettoyer la plaie avec de l’eau à température ambiante (ou un robinetd’eau tiède). Évitez l’eau froide, qui ralentit la circulation sanguine etpeut retarder la cicatrisation. Vous pouvez aussi nettoyer la plaie avec dusérum physiologique.
En cas de brûlure, procéder à un refroidissement immédiat des lésionspar ruissellement d'eau à 15°C (eau froide du robinet), à 15 cm de labrûlure, pendant environ 15 minutes ou tant que la brûlure est douloureusecar le froid calme la douleur et stoppe la progression de la brûlure.
Il est conseillé de consulter rapidement un médecin voire de se rendre dansun service médical d’urgence si :
· la plaie/brûlure est profonde ou si elle est étendue,
· la plaie saigne abondamment avec un saignement ne pouvant êtrearrêté,
· la brûlure touche un nourrisson, un enfant,
· la plaie/brûlure est localisée dans une zone sensible : crâne, visageou cou, organes génitaux, yeux,…
· la plaie a été provoquée par une morsure de chien ou d’un autreanimal,
· la brûlure est électrique ou chimique,
· la plaie/brûlure s’accompagne d’une douleur importante etpersistante,
· des signes d’infection apparaissent (rougeur, douleur, suintement d’unliquide jaunâtre ou verdâtre, apparition d’une fièvre supérieure à38,5 °C)
· Toute plaie/brûlure nécessite de vérifier que votre vaccinationantitétanique est à jour
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