Notice patient - CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème
Dénomination du médicament
CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROXOLAMINE SANDOZ 1 %, crème ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – code ATC: D01AE14.
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons)surinfectées ou non par des bactéries,
· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROXOLAMINE SANDOZ 1 %, crème ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· prévenir votre médecin en cas de grossesse,
· ne pas appliquer ce médicament près des yeux,
· ne pas avaler.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROXOLAMINE SANDOZ 1 %, crème.
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire, sur lesmuqueuses ou sur les plaies ouvertes.
Candidose (infection liée à des champignons) : il est déconseilléd'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida(champignon).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème contient de l’alcool stéarylique,de l’alcool cétylique et de l’alcool benzylique.
Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de l’alcoolcétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exempledermatite de contact).
Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer desréactions allergiques ou une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l'impression que l'effet de CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %,crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Voie cutanée, réservé à l'usage externe.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Respecter les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personnesur 10)
· Lors des premières applications, des signes d'exacerbation transitoirelocaux au site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ont étéfréquemment observées ; ces phénomènes sont passagers : ne pas interromprele traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et unepersonne sur 100)
· Des réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer desréactions allergiques graves ont été peu fréquemment rapportées : arrêterimmédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Des réactions à type d'eczéma ou des éruptions cutanées ont étérapportées.
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualitéest à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface,sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème
· La substance active est :
Ciclopiroxolamine..........................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : Octyldodécanol, paraffine liquide légère,alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamided’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcoolbenzylique, acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
ou
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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