Notice patient - CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
Dénomination du médicament
CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CILOXAN0,3 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Médicamentsophtalmologiques, anti-infectieux – S01AE03.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antibiotiquede la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : laciprofloxacine.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent (12–16 ans),l’enfant (2–11 ans), le nourrisson et l’enfant en bas-âge (28 jours à23 mois) et le nouveau-né (0–27 jours), dans le traitement local decertaines infections sévères de l’œil dues à des bactéries pouvant êtrecombattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites(inflammation de la cornée d’origine bactérienne), ulcères de la cornée etabcès de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CILOXAN0,3 POUR CENT, collyre ?
N'utilisez jamais CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre :
· si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à un autre médicament dela famille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CILOXAN0,3 POUR CENT, collyre.
Mises en garde spéciales
Utilisez CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre seulement dans vos yeux.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Des réactions allergiques à type d’urticaire, démangeaisons,fourmillements, et des chocs d’origine allergique généralisés (brusquegonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, chute de la tensionartérielle) pouvant mettre en jeu la vie, ont été observés, parfois dès lapremière prise, chez des patients traités par des médicaments de la familledes quinolones administrés par voie orale ou par injection.
Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou de touteautre réaction d'hypersensibilité, y compris une urticaire, des démangeaisonsou des problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et contactezimmédiatement votre médecin. Si vous avez une réaction allergique grave,alors vous avez besoin d’un traitement en urgence.
Si vos symptômes s'aggravent ou reviennent soudainement, consultez votremédecin. Vous pouvez devenir plus sensible à d'autres infections avecl'utilisation de ce médicament, surtout après une utilisation prolongée.
Si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments appeléscorticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation, l'asthmeou les problèmes dermatologiques, vous avez un risque plus élevé d’avoirdes problèmes de tendon pendant le traitement par CILOXAN 0,3 POUR CENT,collyre. Si vous rencontrez une inflammation ou un état inflammatoire, arrêtezle traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons,pendant ou peu de temps après la prise de ce médicament, arrêtez letraitement et contactez votre médecin.
Si vous remarquez une réaction cutanée, contactez votre médecin. Unesensibilité de la peau à la lumière a été observée avec les antibiotiques.Des réactions similaires avec la ciprofloxacine sont peu fréquentes.
Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également leparagraphe « Autres médicaments et CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ».
Précautions d'emploi
Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue surl’ordonnance.
En l’absence d’amélioration rapide ou en cas d’apparition desymptômes anormaux, consulter votre médecin.
Ne portez pas de lentilles de contact (souples ou dures) pendant letraitement avec CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre.
Chez les patients avec ulcère cornéen et nécessitant une administrationfréquente de CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre, des résidus de médicamentblancs ont été observés mais ceux-ci disparaissent lors de la poursuite dutraitement par CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre. Le précipité n'empêche pas decontinuer à utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre et n'entrave pas leprocessus de guérison.
Si l’un des avertissements ci-dessus vous a concerné(e) à un momentdonné dans le passé ou vous concerne actuellement, parlez-en à votremédecin.
Chlorure de Benzalkonium
Ce médicament contient 6 mg de chlorure de benzalkonium pour 100 ml decollyre.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirez les lentilles de contact avantapplication et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
Enfants
N'utilisez CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre chez les enfants de moins d’unan que s’il est explicitement prescrit par votre médecin.
Autres médicaments et CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s’il s’agitd’un médicament obtenu sans ordonnance, notamment pour les médicamentssuivants :
· un médicament contenant une substance active appelée agomélatine pourtraiter la dépression chez l’adulte,
· un médicament contenant une substance active appelée méthotrexate pourtraiter certains rhumatismes et certains cancers.
L’efficacité de ce collyre peut être perturbée par l’instillationsimultanée d’un autre collyre. En cas de traitement concomitant par une autrepréparation ophtalmique, il convient d’attendre au moins 5 minutes entrechaque instillation. Si vous utilisez une pommade ophtalmique, appliquez là endernier.
CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
Ne pas utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre pendant la grossesse, sauf sivotre médecin le juge nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de la poursuivre.
L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, enraison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé CILOXAN,0,3 POUR CENT, collyre, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machinesjusqu'à ce que votre vision redevienne normale.
CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre contient du chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce collyre est destiné à l’adulte, l’adolescent (12–16 ans),l’enfant (2–11 ans), le nourrisson et l’enfant en bas-âge (28 jours à23 mois) et le nouveau-né (0–27 jours).
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
Abcès cornéens :
L’administration doit se faire aux intervalles suivants, même pendant lanuit :
Le premier jour, instiller 2 gouttes dans l’œil atteint toutes les15 minutes pendant les six premières heures puis 2 gouttes toutes les30 minutes pendant le reste de la journée.
Le second jour, instiller 2 gouttes dans l’œil atteint toutes lesheures.
Du troisième au quatorzième jour, mettre 2 gouttes dans l’œil atteinttoutes les 4 heures. Si le patient nécessite un traitement dépassant14 jours, le schéma posologique est laissé à l’appréciation du médecintraitant.
Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens :
Les deux premiers jours, instiller 1 ou 2 gouttes dans le cul-de-sacconjonctival de l’œil ou des yeux infecté(s) toutes les 2 heures pendantl’état de veille, puis 1 ou 2 gouttes toutes les 4 heures jusqu’àdisparition de l’infection bactérienne.
Les schémas posologiques peuvent être adaptés selon l’appréciation dumédecin.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Prenez le flacon de collyre et placez-vous devant un miroir. Renverser leflacon.
3. Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, regardez vers le hauten tirant la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière etl’œil. Instiller une goutte dans cet endroit.
4. Ne touchez pas votre œil, les paupières ou d’autres surfaces avecl’extrémité du flacon.
5. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
6. Refermez le flacon après instillation.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pourl’autre œil.
Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Si vous avez avalé CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre d’une manièreaccidentelle, contactez votre médecin. Néanmoins, aucune complicationsérieuse n’est attendue.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’auraconseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètementguéri. L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitementmais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre que vousn’auriez dû
Rincez votre œil avec de l’eau tiède.
Si vous oubliez d’utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, ne prenez pas de dosedouble pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre : s’il estpresque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée etcontinuez votre traitement comme prévu.
Si vous arrêtez d’utiliser CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
N'arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, même si vos symptômesont disparu. Si vous arrêtez votre traitement plus tôt que prévu, vossymptômes peuvent réapparaitre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisationoculaire de CILOXAN :
Fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 100) :
· Effets oculaires : dépôts blancs sur la surface de l'œil (cornée),gêne oculaire, rougeur oculaire
· Effets indésirables généraux : mauvais goût
Peu fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 1000) :
· Effets oculaires : dommages ou coloration de la surface de l'œil(cornée), trouble de la surface de l'œil (cornée), sensibilité à lalumière, vision réduite ou floue, gonflement de l'œil ou la paupière,douleur oculaire, sécheresse oculaire, démangeaison oculaire, sensationanormale dans l’œil, augmentation de la production lacrymale, écoulementoculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, exfoliation de lapaupière, rougeur de la paupière
· Effets indésirables généraux : maux de tête, nausées
Rares (survient chez 1 à 10 personnes sur 10000) :
· Effets oculaires : dommage oculaire, inflammation oculaire, vision double,diminution de la sensibilité des yeux, yeux fatigués, irritation des yeux
· Effets indésirables généraux : hypersensibilité, étourdissements,douleur à l'oreille, orgelet, inflammation à l'intérieur du nez, décharge desinus, diarrhée, douleurs abdominales, inflammation de la peau, intolérance aumédicament, tests de laboratoire anormaux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Effets indésirables généraux : troubles tendineux
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Dans les études cliniques, aucune réaction indésirable grave n’a étéobservée chez les enfants âgés de 0 à 12 ans.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après première ouverture duflacon.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre
· La substance active est :
Ciprofloxacine................................................................................................................0,300 g
Sous forme de chlorhydrate deciprofloxacine.................................................................0,350 g
Pour 100 ml de collyre.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, mannitol, acide acétiqueglacial, acétate de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydriqueconcentré, eau purifiée.
Qu’est-ce que CILOXAN 0,3 POUR CENT, collyre et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre.
Flacon de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
SIEGFRIED EL MASNOU S.A.
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU
BARCELONE
ESPAGNE
ou
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
2870 PUURS
BELGIQUE
ou
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONE
ESPAGNE
ou
NOVARTIS PHARMA GmbH
ROONSTRASSE 25
90429 NUREMBERG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues au virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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