Notice patient - CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique
Dénomination du médicament
CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique
Ciprofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CILOXAN0,3 %, pommade ophtalmique ?
3. Comment utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: autres anti-infectieux – code ATC :S01AX13.
Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant un antibiotique de lafamille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones: la ciprofloxacine.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de l'âge de1 an, dans le traitement local de certaines infections sévères de l'œil duesà des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique: conjonctivitessévères, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne),ulcères de la cornée et abcès de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CILOXAN0,3 %, pommade ophtalmique ?
N'utilisez jamais CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique :
· si vous êtes allergique à la substance active, à un autre médicamentde la famille des quinolones ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CILOXAN0,3 %, pommade ophtalmique.
Mises en garde spéciales
Générales :
Utilisez CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique seulement dans vos yeux.
Des réactions allergiques à type d'urticaire, démangeaisons,fourmillements, et des chocs d'origine allergique généralisés (brusquegonflement du visage et du cou, gêne respiratoire, chute de la tensionartérielle) pouvant mettre en jeu la vie, ont été observés, parfois dès lapremière prise, chez des patients traités par des médicaments de la familledes quinolones administrés par voie orale ou par injection.
Si vous remarquez les premiers signes d'une éruption cutanée ou de touteautre réaction d'hypersensibilité, y compris une urticaire, des démangeaisonsou des problèmes respiratoires, arrêtez le traitement et contactezimmédiatement votre médecin. Si vous avez une réaction allergique grave,alors vous avez besoin d’un traitement en urgence.
Si vos symptômes s'aggravent ou reviennent soudainement, consultez votremédecin. Vous pouvez devenir plus sensibles à d'autres infections avecl'utilisation de ce médicament, surtout après une utilisation prolongée.
Si vous êtes âgé ou si vous prenez des médicaments appeléscorticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation, l'asthmeou les problèmes dermatologiques, vous avez un risque plus élevé d’avoirdes problèmes de tendon pendant le traitement par CILOXAN 0,3 %, pommadeophtalmique. Si vous rencontrez une inflammation ou un état inflammatoire,arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous ressentez une douleur, un gonflement ou une inflammation des tendons,pendant ou peu de temps après la prise de ce médicament, arrêtez letraitement et contactez votre médecin.
Si vous remarquez une réaction cutanée, contactez votre médecin. Unesensibilité de la peau à la lumière a été observée avec les antibiotiques.Des réactions similaires avec la ciprofloxacine sont peu fréquentes.
Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également leparagraphe « Autres médicaments et CILOXAN 0,3 %, pommadeophtalmique ».
Liées à la pommade ophtalmique :
Ne portez pas de lentilles de contact (souples ou dures) pendant letraitement avec CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique.
Chez les patients avec ulcère cornéen et nécessitant une administrationfréquente de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique, des résidus de médicamentblancs ont été observés mais ceux-ci disparaissent lors de la poursuite dutraitement par CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique. Le précipité n'empêchepas de continuer à utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique et n'entravepas le processus de guérison.
Si l’un des avertissements ci-dessus vous a concerné(e) à un momentdonné dans le passé ou vous concerne actuellement, parlez-en à votremédecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
N'utilisez CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique chez les enfants de moinsd’un an que s’il est explicitement prescrit par votre médecin.
Autres médicaments et CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
En cas de traitement concomitant par une autre préparation ophtalmique, ilconvient d’attendre au moins 5 minutes entre chaque instillation. Si vousutilisez une pommade ophtalmique, appliquez là en dernier.
CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
Ne pas utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique pendant la grossesse,sauf si votre médecin le juge nécessaire. Demandez conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, enraison du passage du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si votre vision est temporairement floue après avoir utilisé CILOXAN0.3 %, pommade ophtalmique, veuillez ne pas conduire ou utiliser des machinesjusqu'à ce que votre vision redevienne normale.
CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Cette pommade ophtalmique est destinée à l'adulte et à l'enfant à partirde l'âge de 1 an.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante:
Abcès cornéens: appliquer un ruban de 1,25 cm dans le cul-de-sacconjonctival de l'œil toutes les 1 ou 2 heures, même pendant la nuit,pendant 2 jours, puis toutes les 4 heures pendant les 12 jours suivants.
Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens: appliquer un ruban de1,25 cm dans le cul-de-sac conjonctival trois fois par jour pendant 2 jours,puis 2 fois par jour pendant les 5 jours suivants.
Les schémas posologiques peuvent être adaptés selon l'appréciation dumédecin.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmiqueest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous soigneusement les mains.
· Prenez le tube de cette pommade ophtalmique et placez-vous devant unmiroir.
· Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votrepaupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. Leruban de pommade sera déposé à cet endroit.
· Rapprochez l'embout du tube de votre œil.
· Ne touchez pas votre œil, les paupières ou d'autres surfaces avecl'embout du tube.
· Appuyez légèrement sur le tube pour libérer le ruban de pommade.
· Fermez votre œil pendant quelques secondes après avoir appliqué lapommade dans votre œil.
Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pourl'autre œil.
Si vous avez avalé CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique d’une manièreaccidentelle, contactez votre médecin. Néanmoins, aucune complicationsérieuse n’est attendue.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition des symptômes ne signifie pas que vous êtes complètementguéri. L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement mais àl'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitementserait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique que vousn'auriez dû
Rincez votre œil avec de l’eau tiède.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique
Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, ne prenez pas de dosedouble pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre : s’il estpresque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée etcontinuez votre traitement comme prévu.
Si vous arrêtez d’utiliser CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique
N'arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, même si vos symptômesont disparu. Si vous arrêtez votre traitement plus tôt que prévu, vossymptômes peuvent réapparaitre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisationoculaire de CILOXAN :
Fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 100) :
· Effets oculaires : dépôts blancs sur la surface de l'œil (cornée),gêne oculaire, rougeur oculaire
· Effets indésirables généraux : mauvais goût
Peu fréquents (survient chez 1 à 10 personnes sur 1.000) :
· Effets oculaires : dommages ou coloration de la surface de l'œil(cornée), trouble de la surface de l'œil (cornée), sensibilité à lalumière, vision réduite ou floue, gonflement de l'œil ou la paupière,douleur oculaire, sécheresse oculaire, démangeaison oculaire, sensationanormale dans l’œil, augmentation de la production lacrymale, écoulementoculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, exfoliation de lapaupière, rougeur de la paupière
· Effets indésirables généraux : maux de tête, nausées
Rares (survient chez 1 à 10 personnes sur 10.000) :
· Effets oculaires : dommages oculaires, inflammation oculaire, une visiondouble, diminution de la sensibilité des yeux, yeux fatigués, irritationdes yeux
· Effets indésirables généraux : hypersensibilité, étourdissements,douleur à l'oreille, orgelet, inflammation à l'intérieur du nez, décharge desinus, diarrhée, douleurs abdominales, inflammation de la peau, intolérance aumédicament, tests de laboratoire anormaux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Effets indésirables généraux : troubles tendineux
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Dans les études cliniques, aucune réaction indésirable grave n'a étéobservée chez les enfants âgés de 1 à 12 ans.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
A la fin du traitement, le reste du tube doit être jeté et ne doit pasêtre conservé en vue d'une réutilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique
· La substance active est :
Ciprofloxacine........................................................................................................................0,30 g
sous forme de chlorhydrate deciprofloxacine.........................................................................0,35 g
Pour 100 g
· Les autres composants sont :
La paraffine liquide et la vaseline.
Qu’est-ce que CILOXAN 0,3 %, pommade ophtalmique et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade ophtalmique.
Tube de 3,5 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
SIEGFRIED EL MASNOU S.A.
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU
BARCELONE
ESPAGNE
ou
S.A ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
2870 PUURS
BELGIQUE
ou
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONE
ESPAGNE
ou
NOVARTIS PHARMA GmbH
ROONSTRASSE 25
90429 NUREMBERG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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