Notice patient - CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé
Extrait sec d’actée à grappes
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMIPAX6,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Gynécologie – Autres médicaments, CodeATC: G02C
Médicament à base de plante.
Pour quelle raison utilise-t-on ce médicament ?
Les femmes utilisent ce médicament à base de plante pour soulager lessymptômes qui apparaissent lors de la ménopause et notamment :
· les bouffées de chaleur,
· les sueurs abondantes.
Ce médicament est réservé uniquement aux femmes ménopausées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMIPAX6,5 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre CIMIPAX.
Ne prenez jamais CIMIPAX :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez souffert d’une maladie du foie (par exemple : hépatite,ictère ou cirrhose).
· Si vous développez des symptômes suivants évocateurs d’une maladie dufoie : fatigue, perte d’appétit, jaunissement de la peau et du blanc desyeux, des urines foncées ou une douleur abdominale sévère, nausées etvomissements.
· Si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer qui a besoin de certaineshormones, les œstrogènes, pour se développer.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CIMIPAX :
Prévenez votre médecin :
· Si vous avez des saignements vaginaux ou que des troubles menstruelssurviennent ;
· Si vous prenez actuellement un médicament contenant des oestrogènes.
Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).
Femmes en âge d’avoir des enfants
· Si vous êtes en âge d’avoir des enfants (femme non ménopausée), cemédicament ne vous est normalement pas destiné.
· Toutefois, si votre médecin (ou votre pharmacien) vous recommande deprendre ce médicament, vous devrez suivre obligatoirement une méthode decontraception efficace.
· En effet, ce médicament a des effets comparables à certaines hormonessexuelles féminines et peut provoquer de graves effets sur un enfant ànaître.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMIPAX.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIMIPAX
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CIMIPAX avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament n’a pas d’indication chez la femme enceinte ou allaitante.Il est réservé à l’usage des femmes ménopausées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMIPAX contient du lactose (voir le paragraphe „Faites attention avecCIMIPAX“).
3. COMMENT PRENDRE CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
Avaler le comprimé en entier. La barre de cassure n’est là que pourfaciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaleren entier.
Posologie
Réservé à la femme ménopausée.
Prenez un comprimé par jour.
Ne dépassez pas cette dose recommandée.
Mode d’administration
Voie orale. Avalez le comprimé avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 6 mois en continu.
Demandez conseil à un médecin ou à un pharmacien si vos symptômespersistent ou s’aggravent.
Si vous avez pris plus de CIMIPAX que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien et prenez cettenotice avec vous.
Si vous oubliez de prendre CIMIPAX
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CIMIPAX
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
| EFFET INDESIRABLE | CONDUITE À TENIR SI CES EFFETS SURVIENNENT |
| · Troubles digestifs, notamment indigestion ou diarrhée. · Gonflement du visage et périphérique | ð Si les symptômes persistent plus de quelques jours, ou s’ils deviennentgênants, interrompez la prise du médicament. ð Ces effets indésirables sont souvent temporaires. |
| · Réactions allergiques sur la peau : démangeaisons, rougeurs,urticaire | ð Interrompez immédiatement la prise de CIMIPAX si vous présentez l’unde ces signes ou tout autre effet affectant votre peau. |
| · L’actée à grappes peut provoquer des problèmes au niveaudu foie. · Ces problèmes peuvent se reconnaître par un jaunissement des yeux et dela peau, des nausées, des vomissements, des urines foncées, une douleur auventre, une fatigue inhabituelle. | ð Si vous présentez l’un de ces symptômes, interrompez immédiatement laprise de CIMIPAX et consultez un médecin. |
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu’au moment dela prise.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Actée à grappes (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) (extrait sec de rhizome etde racine d’).......... 6,5 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 4,5–8,5 :1
pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline,glycolate d’amidon sodique (type A), hypromellose, macrogol 4000, dioxyde detitane (E 171)
Excipients de l’extrait : lactose monohydraté, cellulose en poudre, silicecolloïdale anhydre
Qu’est-ce que CIMIPAX 6,5 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé blancet rond. Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES IPRAD PHARMA
174, QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES IPRAD PHARMA
174, QUAI DE JEMMAPES
75010 PARIS
Fabricant
WIEWELHOVE GMBH
DÖRNEBRINK 19
49479 IBBENBÜREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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