Notice patient - CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Citalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITALOPRAMBLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR SELECTIF DE LARECAPTURE DE LA SEROTONINE, code ATC : N06AB04.
Le citalopram appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés lesinhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Chacun d'entrenous a dans le cerveau une substance appelée la sérotonine. Le mode defonctionnement du citalopram n’est pas complètement compris mais il pourraitaider à augmenter les quantités de sérotonine dans le cerveau.
CITALOPRAM BLUEFISH est indiqué dans le traitement de la dépression(épisode dépressif majeur).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITALOPRAMBLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous prenez ou avez pris depuis moins de 2 semaines des médicamentsutilisés pour traiter une dépression et appartenant à la classe des IMAO(voir le paragraphe ‘‘Prise d’autres médicaments’’). Les IMAOcomprennent des médicaments tels que la sélégiline (utilisée dans letraitement de la maladie de Parkinson), l’iproniazide, le moclobémide(utilisés dans le traitement de la dépression) et le linézolide (unantibiotique) : Vous devez attendre 2 semaines avant de débuter un traitementpar CITALOPRAM BLUEFISH après la fin d’un traitement par IMAO. Un jour peutsuffire après la fin d’un traitement par moclobémide. Vous devez attendreune semaine avant de débuter un traitement par un IMAO après la fin d’untraitement par CITALOPRAM BLUEFISH.
· Si vous prenez du linézolide (utilisé pour le traitement des infectionsbactériennes), à moins que votre médecin vous contrôle et que votre tensionartérielle soit contrôlée.
· Si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter certains troubles de lapersonnalité et certaines formes de tics)
· Si vous êtes né avec ou si vous souffrez d’un épisode de rythmecardiaque anormal (vu à l’ECG, un examen réalisé pour évaluer commentvotre cœur fonctionne)
· Si vous prenez des traitements pour des troubles du rythme cardiaque ouqui pourraient affecter votre rythme cardiaque (voir rubrique « Prised’autres médicaments »).
Si vous avez le moindre doute ou si vous pensez être dans l’une dessituations décrites ci-dessus, prévenez votre médecin ou votrepharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CITALOPRAMBLUEFISH.
Pensées suicidaires et aggravation de la dépression
· Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvezparfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou uncomportement suicidaire. Ces manifestations peuvent être augmentées au débutd’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pastout de suite mais seulement après deux semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans lescas suivants :
· Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dansle passé.
· Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que lerisque de comportement suicidaire était augmenté, chez les adultes de moins de25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités parantidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou si vous vous sentez plus mal,contactez immédiatement votre médecin ou allez directement àl’hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en luidemandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’ilpense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’ils’inquiète d’un changement dans votre comportement.
Faites particulièrement attention si vous développez des symptômes telsqu'une sensation d'agitation intérieure et une agitation psychomotrice tellequ'une incapacité à rester assis ou debout, généralement associés à unedétresse subjective (akathisie). Ceci est le plus susceptible de se produiredans les premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose deCITALOPRAM BLUEFISH peut aggraver ces sensations (voir rubrique 4 «Quels sontles effets indésirables éventuels»).
Veuillez informer votre médecin si l'une des conditions ci-dessous vousconcerne, car elles pourraient affecter le traitement que vous devriezrecevoir.
Contactez votre médecin :
· Si vous prenez d’autres médicaments (voir rubriques « Autresmédicaments et CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé »). Certainsmédicaments peuvent augmenter les effets indésirables de CITALOPRAM BLUEFISHet peuvent parfois entrainer des réactions très graves.
· Si vous êtes diabétique. Un traitement par CITALOPRAM BLUEFISH peutdéséquilibrer votre glycémie. Une adaptation des doses d’insuline et/oud’antidiabétique oral pourra être nécessaire.
· Si vous souffrez de convulsions ou si vous avez des antécédentsd’épilepsie. Le traitement par CITALOPRAM BLUEFISH pourra être interrompu encas d’apparition d’épilepsie ou d’augmentation de la fréquence descrises (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
· Si vous suivez une thérapie électro-convulsive (ECT)
· Si vous avez des périodes d’excitation anormales (épisode maniaque) oudes attaques de panique. Votre médecin pourra décider d’arrêter letraitement par CITALOPRAM BLUEFISH si vous entrez dans une phase maniaque.
· Si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation ou si voussaignez facilement, si vous êtes enceinte (voir «Grossesse, allaitement etfertilité », ou si vous prenez d’autres médicaments susceptiblesd’augmenter le risque de saignement (voir « Autres médicaments et CITALOPRAMBLUEFISH »).
· Si vous avez un trouble du rythme cardiaque (allongement de l’intervalleQT) ou si un syndrome du QT long congénital est suspecté, ou si vous avez unfaible taux sanguin de potassium ou de magnésium.
· Si vous souffrez d’une maladie mentale (psychose).
· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique) ou une maladiedes reins (insuffisance rénale). Votre médecin devra peut-être adapter lesdoses de médicament.
· Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avezeu récemment une crise cardiaque.
· Si vous avez un rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez quevous avez un risque de carence en sel suite à une diarrhée ou des vomissementssévères ou à l’utilisation de traitements diurétiques.
· Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, desévanouissements, des faiblesses ou des étourdissements lorsque vous restezdebout qui pourraient indiquer un fonctionnement anormal du rythmecardiaque.
Prévenez immédiatement votre médecin si certains des symptômes suivantsse développent au cours du traitement par CITALOPRAM BLUEFISH, car vouspourriez alors développer un syndrome sérotoninergique, une maladiepotentiellement mortelle. Les symptômes incluent : agitation, tremblements,mouvements musculaires brusques et fièvre. Si cela se produit, votre médecinarrêtera immédiatement le traitement par CITALOPRAM BLUEFISH.
CITALOPRAM BLUEFISH peut dans de rares cas, principalement chez les patientsâgés, provoquer une réduction des taux de sodium dans le sang et unesécrétion inappropriée d'une hormone du cerveau régulant l'équilibrehydrique du corps (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormoneanti-diurétique [SIADH]). Informez votre médecin si vous commencez à voussentir malade, mal à l'aise, faible au niveau musculaire, ou confus lors devotre traitement par CITALOPRAM BLUEFISH.
Les médicaments comme CITALOPRAM BLUEFISH (appelés ISRS/IRSN) pourraientcauser des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certainscas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.
Symptômes de sevrage observés à l'arrêt du traitement
Les symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement sont fréquents, enparticulier si l’arrêt du traitement par CITALOPRAM BLUEFISH est brutal. Lerisque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, notammentla durée et la dose du traitement et le taux de réduction de la dose.Vertiges, troubles sensoriels (y compris sensation de paresthésie et de chocélectrique), troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves intenses),agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, confusion,transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilitéémotionnelle, instabilité émotionnelle, et troubles visuels ont étérapportés. Généralement ces symptômes sont légers à modérés. Cependant,chez certains patients, leur intensité peut être sévère. Ils surviennentgénéralement dans les premiers jours qui suivent l’arrêt du traitement,mais de très rares cas de tels symptômes ont été rapportés chez despatients qui ont oublié une dose par inadvertance. Généralement, cessymptômes sont spontanément résolutifs et disparaissent en 2 semaines, bienqu'ils puissent être prolongés chez certains individus (2 à 3 mois ouplus). Il est donc conseillé de réduire progressivement la dose de CITALOPRAMBLUEFISH lors de l’arrêt du traitement sur une période de plusieurs semainesou de plusieurs mois, en fonction de vos besoins.
Si des symptômes intolérables se manifestent à la suite d’une diminutionde la dose à l’arrêt du traitement, on peut envisager de reprendre la doseprescrite précédemment. Par la suite, votre médecin pourra peut-êtrecontinuer à diminuer la dose, mais plus lentement.
Utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
CITALOPRAM BLUEFISH ne doit habituellement pas être utilisé chez lesenfants et adolescents de moins de 18 ans. Les patients de moins de 18 ansprésentent un risque augmenté d’effets indésirables, tels que tentative desuicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalementagressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traitéspar cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecindécide de prescrire CITALOPRAM BLUEFISH à des patients de moins de 18 anssouffrant d’épisodes dépressifs, si il/elle décide que c’est dansl’intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit CITALOPRAM BLUEFISH à unpatient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous àlui. Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérésci-dessus apparaît ou s’aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenantCITALOPRAM BLUEFISH. Les données relatives à la sécurité à long terme,concernant la croissance, la puberté, le développement mental, émotionnel etcomportemental de l’utilisation de CITALOPRAM BLUEFISH chez les enfants et lesadolescents de moins de 18 ans sont limitées.
Autres médicaments et CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier l’action d’un autre médicament,ce qui peut parfois entrainer des effets indésirables graves. Vous devez doncprévenir votre médecin si vous utilisez déjà un médicament contre ladépression ou un médicament cité ci-dessous.
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que certains autresmédicaments :
· Les IMAO, le linézolide et le pimozide (voir « Ne prenez jamaisCITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable »).
· Les triptans comme le sumatriptan (utilisé pour traiter la migraine).
· Le tramadol (médicament utilisé pour les douleurs sévères),buprénorphine (utilisé pour traiter la toxicomanie et la douleur).
· Les anticoagulants, le dipiridamol et le ticlopidine (médicaments pourfluidifier le sang).
· L’acide acétylsalicylique, les médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS) tels que l’ibuprofène (médicaments utilisés pourtraiter l’inflammation et la douleur).
· Les neuroleptiques (les phénothiazines [par exemple le thioridazine], lesthioxanthènes, les butyrophénones [par exemple l’halopéridol]), lesantipsychotiques atypiques [par exemple la rispéridone (médicaments utiliséspour traiter certaines affections psychiatriques)].
· Les antidépresseurs tricycliques (médicaments utilisés pour traiter ladépression).
· Les plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericumperforatum).
· La cimétidine, l’oméprazole, l’ésoméprazole, le lanzoprazole(médicaments utilisés pour réduire la production d'acide gastrique).
· Le fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques).
· Le tryptophane, l’oxitriptan (précurseurs de la sérotonine).
· Le lithium (médicament utilisé pour traiter les épisodesmaniaques).
· L’imipramine, la désipramine, la clomipramine, la nortryptyline(médicaments utilisés pour traiter la dépression).
· La fluvoxamine (médicament utilisé pour traiter la dépression et letrouble obsessionnel compulsif).
· La méfloquine (médicament utilisé pour traiter le paludisme).
· Le bupropion (médicament utilisé pour traiter la dépression et aider àarrêter de fumer).
· La flécaïnide, la propafénone (médicaments utilisés pour traiter lesarythmies cardiaques).
· Le métoprolol (médicament utilisé pour traiter l'insuffisancecardiaque).
· Les médicaments qui peuvent modifier l’ECG (allongement del’intervalle QT) ou qui peuvent entraîner de faibles taux sanguins depotassium ou de magnésium. Veuillez demander à votre médecin ou à votrepharmacien si le ou les médicaments que vous prenez / utilisez en même tempsque CITALOPRAM BLUEFISH appartiennent à ce groupe.
· Certains médicaments peuvent intensifier les effets indésirables deCITALOPRAM BLUEFISH et parfois provoquer de très graves réactions. Ne prenezaucun autre médicament pendant que vous prenez CITALOPRAM BLUEFISH sans enavoir parlé au préalable à votre médecin, CITALOPRAM BLUEFISH peut interagiravec ces médicaments et vous pouvez présenter des symptômes tels que descontractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles quicontrôlent les mouvements de l'œil, une agitation, des hallucinations, uncoma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération desréflexes, une augmentation de la tension musculaire, une températurecorporelle supérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous ressentezces symptômes.
Ne prenez pas CITALOPRAM BLUEFISH si vous prenez des médicaments utilisésdans le traitement des troubles du rythme cardiaque ou des médicaments pouvantperturber le rythme cardiaque comme par exemple des médicaments antiarythmiquesdes groupes IA et III, des antipsychotiques (par exemple les dérivés de laphénothiazine, le pimozide, l’halopéridol), les antidépresseurstricycliques, certains agents antimicrobiens (comme la sparfloxacine, lamoxifloxacine, l’érythromycine IV, la pentamidine, les traitementsantipaludiques, en particulier l’halofantrine), certains antihistaminiques(astemizole, mizolastine) (utilisés dans le traitement des allergiessaisonnières. Contactez votre médecin si vous avez besoin d’informationscomplémentaires à ce sujet.
CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool.
L'absorption d'alcool est déconseillée pendant le traitement.
CITALOPRAM BLUEFISH peut être pris pendant les repas ou en dehorsdes repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Les données suggèrent que l'utilisation de citalopram pendant la grossessen'entraîne pas de problèmes avec le fœtus. Par conséquent, le citaloprampeut être utilisé si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, en tenantcompte des points suivants :
Vous ne devez pas interrompre brutalement le traitement par CITALOPRAMBLUEFISH. Si vous prenez CITALOPRAM BLUEFISH au cours des 3 derniers mois de lagrossesse, votre bébé pourrait présenter des symptômes à la naissance. Cessymptômes commencent généralement dans les 24 heures suivant la naissance dubébé. Ils comprennent notamment l’incapacité de dormir ou de se nourrirconvenablement, des problèmes respiratoires, une peau bleue, trop chaud ou tropfroid, des maladies, des pleurs fréquents, des muscles raides ou lâches, uneléthargie, des tremblements, des tremblements ou des crises. Si votre bébéprésente l'un de ces symptômes à la naissance, contactez immédiatement votremédecin qui pourra vous conseiller.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vousprenez CITALOPRAM BLUEFISH. En cas de prise pendant la grossesse, en particulierau cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que CITALOPRAMBLUEFISH peuvent augmenter le risque d’une maladie grave chez le bébé,appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né,qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé etl’apparition d’une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômesapparaissent généralement au cours des 24 premières heures après lanaissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votresage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez CITALOPRAM BLUEFISH en fin de grossesse, il peut y avoir unrisque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, enparticulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votremédecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez CITALOPRAMBLUEFISH pour qu’il/elle puisse vous conseiller.
Allaitement
Le citalopram est transmis dans le lait maternel en petites quantités. Il ya un risque d’effet sur le bébé. Demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Chez l’animal, on a montré que le citalopram réduisait la qualité dusperme. Théoriquement, ceci pourrait toucher la fécondité mais l’impact surla fécondité humaine n’a pas encore été observé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CITALOPRAM BLUEFISH a une influence minime à modérée sur I'aptitude àconduire ou à utiliser des machines.
Cependant, les médicaments agissant sur le cerveau peuvent diminuer lacapacité à juger des situations ou à réagir aux urgences. Ne conduisez pasou n'utilisez pas de machines avant d'avoir pu vous rendre compte de I'effet deCITALOPRAM BLUEFISH sur vous. Consultez votre médecin ou votre pharmacien aumoindre doute.
CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient dulactose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de20 mg, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
· La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. La dose pourra êtreaugmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 2 compriméspar jour.
Personnes âgées de plus de 65 ans
· La dose initiale habituellement recommandée est de ½ à 1 comprimépar jour.
· La dose ne doit pas dépasser normalement plus d’un comprimé par jourchez les personnes âgées.
Patients souffrant d’une maladie du foie
La dose ne doit pas dépasser normalement plus d’un comprimépar jour.
Mode et voie d’administration
CITALOPRAM BLUEFISH doit être pris chaque jour en une prise uniquejournalière. CITALOPRAM BLUEFISH peut être pris à n’importe quel moment dela journée, pendant ou en dehors des repas. L'effet de CITALOPRAM BLUEFISHn'est pas immédiatement ressenti. Cela prendra au moins deux semaines avant deconstater une amélioration. Une fois que vous n’avez plus aucun symptôme, lecitalopram doit être pris pendant 4 à 6 mois.
Arrêt du traitement
Les doses de CITALOPRAM BLUEFISH doivent être diminuées lentement afin deréduire le risque de réactions de sevrage. Votre médecin réduiraprogressivement votre dose sur une période d'au moins 1 à 2 semaines (voir« Avertissements et précautions »).
Si vous avez pris plus de CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable que vous n'auriez dû :
Si vous pensez que vous ou quelqu’un d’autre peut avoir pris trop decomprimés avertissez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plusproche.
Les symptômes suivants peuvent s’observer : endormissements, coma,incapacité de mouvoir son corps (stupeur), convulsions, accélération desbattements du cœur, transpiration excessive, nausées, vomissements, colorationbleue des lèvres, de la langue, de la peau et des muqueuses (causée par unmanque d'oxygène dans le sang) et respiration accélérée.
Un syndrome sérotoninergique peut survenir (voir rubrique « Avertissementset précautions »).
Si vous oubliez de prendre CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable :
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle, ne doublez pas la dose.
Si vous arrêtez de prendre CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable :
N'interrompez-pas votre traitement sans l'accord de votre médecin.L'interruption du traitement doit être progressive sur une période de 1 à2 semaines au moins. II est important que vous suiviez les indications de votremédecin. L'arrêt du traitement, en particulier s'il est brutal, peut entrainerdes symptômes de sevrage (voir rubrique « Avertissements et Précautions »).Informez votre médecin si de tels symptômes de sevrage surviennent aprèsl’arrêt du traitement par CITALOPRAM BLUEFISH.
Si vous avez des questions supplémentaires sur l’utilisation de cemédicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelquessemaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être dessymptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquents’amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.
Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, prévenezimmédiatement votre médecin :
· pensées suicidaires.
· troubles du mouvement (symptômes extrapyramidaux).
· agitation et incapacité à rester debout ou assis (akathisie).
· réactions allergiques graves (avec symptômes pertinents).
· gonflement de la peau et des muqueuses dû à la rétention d'eau et àl'œdème de Quincke (avec symptômes pertinents).
· battements cardiaques rapides et irréguliers, évanouissements quipourraient être les symptômes d'une condition potentiellement mortelleappelée torsades de pointes.
Les effets indésirables du citalopram sont décrits ci-dessous et sontprésentés en fonction de leur fréquence d'apparition.
Les fréquences sont définies comme : très fréquents (peut toucher plus de1 personne sur 10), fréquents (peut toucher de 1 à 10 personnes sur 100),peu fréquents (peut toucher de 1 à 10 personnes sur 1 000), rares (peuttoucher de 1 à 10 personnes sur 10 000), fréquence inconnue (ne peut êtreestimée aves les données disponibles).
Très fréquent:
· sensation de fatigue, somnolence
· maux de tête
· nausées (mal au cœur), sécheresse de la bouche, transpirationexcessive.
Fréquent:
· tremblements, vertiges
· perte d'appétit, perte de poids, anorexie
· agitation, anxiété, nervosité, confusion
· diminution de la libido
· sensation de picotement, de piqûre ou d'engourdissement de la peau(paresthésie)
· problèmes de concentration
· bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
· diarrhée, vomissements, constipation, indigestion (dyspepsie), douleursà l'estomac, flatulences, augmentation de la salive
· douleur musculaire (myalgie), douleur articulaire (arthralgie)
· démangeaisons (prurit)
· fatigue, bâillement
· troubles de l’orgasme chez la femme, douleurs menstruelles, impuissance,troubles de l'éjaculation
· rêves anormaux, perte de mémoire (amnésie), absence d'émotion oud'enthousiasme.
Peu fréquent:
· rythme cardiaque lent
· pouls rapide
· augmentation de l'appétit, augmentation du poids
· agression, sentiment détaché de soi-même (dépersonnalisation),hallucinations, manie (excitation extrême, hyperactivité et état facilementirritable ou distrait), euphorie (état d'optimisme, de gaieté et debien-être), augmentation du désir sexuel (libido)
· évanouissement (syncope)
· pupilles dilatées (mydriase)
· urticaire
· éruption cutanée
· perte de cheveux (alopécie)
· rougeur ou taches rouges sur la peau (purpura)
· photosensibilité (éruption cutanée causée par l'exposition ausoleil)
· problèmes urinaires (rétention urinaire)
· menstruations abondantes (ménorragies)
· œdème (gonflement généralisé).
Rare:
· saignements (par exemple saignements vaginaux, gastro-intestinaux,cutanés et des tissus mous)
· crise convulsive majeure (« grand mal »), mouvements involontaires(dyskinésie)
· anomalies gustatives
· inflammation du foie (hépatite)
· fièvre (pyrexie)
· diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).
Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence :
· nombre réduit de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
· anomalie du rythme ou du rythme cardiaque (arythmie)
· gonflement (angio-œdème) de la peau ou des tissus tapissant les cavitésinternes du corps (membrane muqueuse)
· réaction allergique soudaine et grave (réaction anaphylactique)caractérisée par une chute brutale de la pression artérielle, une éruptioncutanée avec démangeaisons, un gonflement des lèvres, de la langue ou de lagorge et des difficultés respiratoires
· allergie (hypersensibilité)
· affection connue sous le nom de SIADH (syndrome de sécrétioninappropriée d'hormone antidiurétique) principalement chez lespersonnes âgées
· faibles taux de potassium dans le sang
· attaques de panique, grincement des dents (bruxisme), agitation
· pensées suicidaires ou suicidaires
· crises (convulsions)
· syndrome sérotoninergique (symptômes tels que fièvre élevée,tremblements, contractions musculaires et anxiété)
· trouble extrapyramidal (par exemple, mouvements involontaires,tremblements, rigidité musculaire et contractions musculaires)
· sentiment d’agitation et d’impossibilité de rester immobile(akathisie)
· trouble du mouvement
· trouble de la vision
· affection cardiaque appelée allongement de l'intervalle QT (rythmecardiaque irrégulier reconnaissable à l'ECG)
· étourdissements au lever provoqués par une pression artérielle basse(hypotension orthostatique)
· saignement de nez
· sang dans les selles (hémorragie gastro-intestinale ou rectale)
· test anormal de la fonction hépatique
· ecchymose
· sécrétion anormale de lait dans les seins chez l'homme(galactorrhée)
· érection prolongée douloureuse (priapisme)
· saignements menstruels irréguliers (métrorragie)
· risque accru de fractures
· Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie dupost-partum), voir « Grossesse, allaitement et fertilité » dans la rubrique2 pour plus d’informations.
Des cas de personnes ayant eu l’idée de se blesser ou de se suicider, ouqui présentaient un tel comportement ont été rapportés au cours del’utilisation du citalopram ou peu de temps après l’arrêt dutraitement.
Symptômes de sevrage observés à l'arrêt : Voir «Avertissement etPrécaution avec CITALOPRAM BLUEFISH »
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Citalopram.........................................................................................................................20,00 mg
Sous forme de bromhydrate decitalopram.........................................................................24,98 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Copovidone, croscarmellose sodique (E468), glycérol (E471), lactosemonohydraté, stéarate de magnésium (E470b), amidon de maïs, cellulosemicrocristalline (E460).
Pelliculage: Hypromellose (E464), cellulose microcristalline (E460),stéarate de polyoxyéthylène (E431), dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que CITALOPRAM BLUEFISH 20 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, deforme ovale, sécable avec un diamètre de 8 mm. Le comprimé peut êtredivisé en deux demi-doses égales.
Boîtes de 14, 20, 28, 30, 50, ou 100 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
P.O. BOX 49013
100 28 STOCKHOLM
SUEDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
GAVLEGATAN 22
113 30 STOCKHOLM
SUÈDE
Fabricant
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
GAVLEGATAN 22
113 30 STOCKHOLM
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
[1] A préciser pour les demandes de modification et indiquer le code lamodification selon les lignes directrices <ahref=„https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf“>https://ec.europa.eu/…_2804_fr.pdf
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