Notice patient - CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Bromhydrate de citalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmière.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s’applique aussi à touteffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITALOPRAMTEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR/INHIBITEUR SELECTIF DE LARECAPTURE DE LA SEROTONINE – Code ATC : N06AB04.
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans :
· le traitement d'un épisode dépressif ;
· la prévention des attaques de panique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre CITALOPRAMTEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable
· si vous êtes allergique au citalopram ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénalesévère) ;
· si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter certains troubles de lapersonnalité et certaines formes de tics) (voir le paragraphe ‘‘Autresmédicaments et CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable) ;
· si vous prenez du linézolide (utilisé dans le traitement de certainesinfections) (voir le paragraphe ‘‘Autres médicaments et CITALOPRAM TEVASANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable) ;
· si vous avez ou avez eu un rythme cardiaque anormal (vu à l’ECG, unexamen réalisé pour évaluer comment votre cœur fonctionne) ;
· si vous prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythmecardiaque ou des médicaments qui pourraient affecter votre rythme cardiaque(voir le paragraphe ‘‘Autres médicaments et CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg,comprimé pelliculé sécable’’) ;
· si vous prenez ou avez pris depuis moins de 2 semaines des médicamentsappartenant à la classe des IMAO (voir le paragraphe ‘‘Autres médicamentset CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable’’) :
o vous devez attendre 2 semaines avant de débuter un traitement parCITALOPRAM TEVA SANTE après la fin d’un traitement par IMAO irréversible. Unjour peut suffire après la fin d’un traitement par moclobémide ;
o vous devez attendre une semaine avant de débuter un traitement par unIMAO après la fin d’un traitement par CITALOPRAM TEVA SANTE.
Si vous avez le moindre doute ou si vous pensez être dans l’une dessituations décrites ci-dessus, prévenez votre médecin ou votrepharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CITALOPRAMTEVA SANTE.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un des cas suivantss’applique à vous :
· Si vous avez des périodes d’excitation anormales (épisode maniaque) oudes attaques de panique.
· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique) ou une maladiedes reins (insuffisance rénale). Votre médecin devra peut-être adapter lesdoses de médicament.
· Si vous êtes diabétique. Un traitement par CITALOPRAM TEVA SANTE peutdéséquilibrer votre glycémie. Une adaptation des doses d’insuline et/oud’antidiabétique oral pourra être nécessaire.
· Si vous souffrez de convulsions ou si vous avez des antécédentsd’épilepsie. Le traitement par CITALOPRAM TEVA SANTE pourra être interrompuen cas d’apparition d’épilepsie ou d’augmentation de la fréquence descrises (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
· Si vous avez des insomnies ou si vous vous sentez nerveux en début detraitement.
· Si vous avez des antécédents d’anomalies de la coagulation ou si vousconstatez l’apparition de bleus ou un saignement inhabituel.
· Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques ou si vous êtesenceinte (voir « Grossesse »)
· Si vous avez une diminution du taux de sodium sanguin.
· Si vous suivez un traitement par électrochoc(électroconvulsivothérapie).
· Si vous avez des antécédents d’agitation et/ou un besoin de bougersouvent (akathisie).
· Si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques ou si vous avez eurécemment une crise cardiaque.
· Si vous avez un rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez quevous avez un risque de manquer de sel suite à une diarrhée ou des vomissementssévères ou à l’utilisation de médicaments diurétiques (utilisés pourtraiter certaines maladies du cœur).
· Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, desévanouissements, des faiblesses ou des étourdissements lorsque vous restezdebout. Ces effets pourraient être les signes d’un fonctionnement anormal durythme cardiaque.
· Si vous souffrez d’une maladie mentale (psychose). Le traitement devotre dépression peut augmenter les symptômes de votre maladie mentale.
· Si vous avez un trouble du rythme cardiaque (allongement de l’intervalleQT). Une surveillance de votre rythme cardiaque (électrocardiogramme) pourras’avérer nécessaire, notamment :
o si vous avez pris trop de comprimés (surdosage) ;
o si vos examens sanguins montrent certaines anomalies appelées troubles dumétabolisme et que vous souffrez également d’une autre maladie tellequ’une maladie du foie (insuffisance hépatique) par exemple.
· Des symptômes tels qu’une agitation, ou des difficultés à resterassis ou debout tranquillement (akathisie) peuvent aussi survenir durant lespremières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin sivous ressentez ces symptômes.
· Si vous avez des problèmes aux yeux, tels que certains types de glaucomes(augmentation de la pression dans l’œil).
Les médicaments comme CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable (appelés
ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voirrubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés aprèsl’arrêt du traitement.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin :
· Si des crises de convulsion apparaissent.
Informations concernant les patients souffrant d’un trouble bipolaire
· Le trouble bipolaire (également appelé maladie maniaco-dépressive) estcaractérisé par une modification rapide et anormale de l’humeur (périoded’excitation suivie de dépression).
· Certaines personnes souffrant de cette maladie peuvent développer desphases d’excitation (phase maniaque) en prenant CITALOPRAM TEVA SANTE. Cettephase se caractérise par des idées inhabituelles et rapidement changeantes,une joie inappropriée et une activité physique excessive. Si vous ressentezcela, contactez votre médecin.
Faites attention au début du traitement
· Comme avec les autres médicaments utilisés pour traiter la dépressionou les pathologies associées, l’amélioration n’est pas obtenueimmédiatement.
Après le début du traitement par CITALOPRAM TEVA SANTE, plusieurs semainespeuvent être nécessaires avant que vous ne ressentiez une amélioration. Dansla prévention des attaques de panique, 2 à 4 semaines sont généralementnécessaires avant qu’une amélioration n’apparaisse. Au début dutraitement, certains patients peuvent ressentir une augmentation del’anxiété, qui disparaîtra avec la poursuite du traitement. Il est donctrès important que vous suiviez exactement les consignes de votre médecin, etque vous n’arrêtiez pas le traitement ou ne modifiiez pas les doses sansl’avoir consulté.
· Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvezparfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou uncomportement suicidaire. Ces manifestations peuvent être augmentées au débutd’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pastout de suite mais seulement après deux semaines ou plus de traitement.
Le risque de survenue est plus important si vous êtes un adulte âgé demoins de 30 ans et que vous n’avez jamais reçu de traitement antidépresseurauparavant.
Si vous avez des idées suicidaires ou si vous vous sentez plus mal,contactez immédiatement votre médecin ou allez directement àl’hôpital.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans lescas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dansle passé ;
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que lerisque de comportement suicidaire était augmenté, chez les adultes de moins de25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités parantidépresseur.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en luidemandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’ilpense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’ils’inquiète d’un changement dans votre comportement.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
CITALOPRAM TEVA SANTE ne doit habituellement pas être utilisé chez lesenfants et adolescents de moins de 18 ans.
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque augmenté d’effetsindésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires etcomportement hostile (principalement agressivité, comportement d’oppositionet colère) lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments.
Les données relatives à la sécurité à long terme, concernant lacroissance, la puberté, le développement mental, émotionnel et comportementalde l’utilisation de CITALOPRAM TEVA SANTE chez les enfants et les adolescentsde moins de 18 ans sont limitées.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrireCITALOPRAM TEVA SANTE à des patients de moins de 18 ans souffrantd’épisodes dépressifs, si il/elle décide que c’est dans l’intérêt dupatient. Si votre médecin a prescrit CITALOPRAM TEVA SANTE à un patient demoins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vousdevez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessusapparaît ou s’aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant CITALOPRAMTEVA SANTE.
Autres médicaments et CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment d’autres médicaments (durant les deux dernièressemaines), y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. Certainsmédicaments peuvent modifier l’action d’un autre médicament, ce qui peutparfois entrainer des effets indésirables graves. Vous devez donc prévenirvotre médecin si vous utilisez déjà un médicament contre la dépression ouun médicament cité ci-dessous.
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que certains autresmédicaments :
· Le métoprolol (utilisé pour une tension artérielle élevée et/ou lesmaladies cardiaques). Votre médecin pourra décider d’ajuster les dosess’il le juge nécessaire.
· La cimétidine, le lansoprazole et l’oméprazole (utilisés pour traiterdes ulcères à l’estomac, le fluconazole (utilisé pour traiter desinfections fongiques), la fluvoxamine (antidépresseur) et la ticlopidine(utilisée pour réduire les risques d’accident vasculaire cérébral). Cesmédicaments sont susceptibles d’induire une augmentation des taux decitalopram dans le sang. Les traitements connus pour modifier la fluidité dusang (exemples : certains traitements contre les troubles mentaux, l’aspirine(utilisé dans le traitement de la douleur), les anti-inflammatoiresnon-stéroïdiens (AINS) (utilisés dans le traitement de certains rhumatismes).Ils peuvent augmenter légèrement le risque de saignement.
· La méfloquine (utilisée dans le traitement du paludisme), le bupropion(utilisé pour arrêter de fumer ou pour traiter la dépression) et le tramadol(utilisé dans le traitement des douleurs sévères). Ils peuvent augmenter lerisque de convulsions.
· Les neuroleptiques (médicaments pour traiter certains troubles mentaux)et certains antidépresseurs. Ils peuvent augmenter le risque deconvulsions.
· Les IMAO, comme l’iproniazide (un médicament utilisé dans letraitement de la dépression), le linézolide (un antibiotique) et le bleu deméthylène car il y a un risque d’apparition d’un ‘‘syndromesérotoninergique’’ (voir la rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »).
· Certains IMAO-B (tels que la rasagiline, la sélégiline qui sontutilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson) car ils peuventaugmenter le risque d’effets indésirables.
· Le lithium (utilisé dans le traitement de certains troubles del’humeur) et le tryptophane (utilisé pour une alimentation parperfusion).
· Les médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaqueou des médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple desmédicaments antiarythmiques des groupes IA et III, des antipsychotiques (parexemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l’halopéridol), lesantidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (comme lasparfloxacine, la moxifloxacine, l’érythromycine IV, la pentamidine, lestraitements antipaludiques, en particulier l’halofantrine), certainsantihistaminiques (astemizole, mizolastine) (utilisés dans le traitement desallergies saisonnières). Contactez votre médecin si vous avez besoind’informations complémentaires à ce sujet.
· Des médicaments qui diminuent la quantité de potassium ou de magnésiumdans le sang car une telle association augmente le risque de troubles du rythmecardiaque pouvant engager le pronostic vital.
Ce médicament peut affecter le mécanisme d’action d’autres médicaments(interaction). Une interaction peut survenir avec :
· Le lithium, le millepertuis : lorsqu’ils sont co-administrés avecCITALOPRAM TEVA SANTE, il existe un risque augmenté de ‘‘syndromesérotoninergique’’ (voir la rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »). Votre médecin devra effectuer des bilans plusfréquemment.
· Les opioïdes (anti douleur), tels que le tramadol et la buprénorphine :il existe un risque de convulsions et de ‘‘syndrome sérotoninergique’’(voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
· Les triptans (traitement des migraines), par exemple le sumatriptan: ilexiste un risque augmenté d’hypertension et de ‘‘syndromesérotoninergique’’ (voir la rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »).
· Les antidépresseurs imipraminiques (par exemple, imipramine etamitriptyline) : CITALOPRAM TEVA SANTE pouvant modifier les taux de cesmédicaments dans le sang, votre médecin pourrait avoir à diminuer leur doselorsqu’ils sont administrés avec CITALOPRAM TEVA SANTE.
· La warfarine ou autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang :CITALOPRAM TEVA SANTE peut modifier l’effet de ces médicaments surle sang.
Si le traitement par CITALOPRAM TEVA SANTE est commencé ou arrêté pendantvotre traitement par ces médicaments, votre médecin devra pratiquer certainscontrôles et éventuellement changer la dose.
La prise de CITALOPRAM TEVA, en même temps que d'autres médicaments quipeuvent réduire les taux sanguins de sodium augmente le risque que ces tauxdeviennent trop faibles.
CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Un arrêt brutal au cours de la grossesse doit être évité.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vousprenez CITALOPRAM TEVA SANTE. En cas de prise pendant la grossesse, enparticulier au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments telsque CITALOPRAM TEVA SANTE peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chezle bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) dunouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé etl'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau.
Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heuresaprès la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactezimmédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez CITALOPRAM TEVA SANTE en fin de grossesse, il peut y avoir unrisque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, enparticulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votremédecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez CITALOPRAMTEVA SANTE pour qu’il/elle puisse vous conseiller.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Fertilité
Il a été démontré que le citalopram réduit la qualité du sperme chezl'animal. En théorie, cela pourrait affecter la fertilité, mais aucun impactsur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les risques de somnolence, de vertiges ou detroubles visuels liés à l'emploi de ce médicament.
CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin choisira la dose que vous devez prendre et l’adaptera àvotre état.
Si vous avez l’impression que l’effet de CITALOPRAM TEVA SANTE est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dose à utiliser chez l’adulte
· Si vous souffrez de dépression : la dose habituelle est de 1 comprimépar jour. La dose pourra être augmentée par votre médecin jusqu’à unmaximum de 2 comprimés par jour.
· Si vous souffrez de trouble panique :
o la dose initiale au cours de la première semaine de traitement est de ½comprimé par jour ;
o puis votre médecin augmentera votre dose de 1 à 1,5 comprimés parjour ;
o votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu’à un maximum de2 comprimés par jour.
Dose à utiliser chez les personnes âgées de plus de 65 ans
· La dose initiale habituellement recommandée est de ½ à 1 comprimépar jour.
· La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jourchez les personnes âgées.
Dose à utiliser chez les patients souffrant d’une maladie du foie
La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jour.
Mode et voie d’administration
· CITALOPRAM TEVA SANTE doit être pris chaque jour en une prise uniquejournalière. CITALOPRAM TEVA SANTE peut être pris à n’importe quel momentde la journée, pendant ou en dehors des repas.
· Les comprimés sont dits sécables. Cela signifie que vous pouvez lescouper en deux, si besoin. Les comprimés sont à avaler tels quels en une seuleprise journalière, de préférence avec un grand verre d’eau. Les comprimésne doivent pas être croqués (ils ont un goût amer).
Durée du traitement
· Comme avec les autres traitements de la dépression et du trouble panique,quelques semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez àvous sentir mieux.
· N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin même sivous vous sentez mieux.
· Ne changez pas la dose de votre médicament sans en avoir d’abord parléavec votre médecin.
· La durée de traitement est individuelle, mais elle est habituellementd’au moins 6 mois. Continuez à prendre CITALOPRAM TEVA SANTE aussi longtempsque votre médecin le recommande.
· N’arrêtez pas de prendre CITALOPRAM TEVA SANTE même si vous commencezà vous sentir mieux, sauf si vous en avez parlé avec votre médecin. Lamaladie peut persister longtemps et si vous arrêtez votre traitement trop tôt,vos symptômes peuvent réapparaître.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
CITALOPRAM TEVA SANTE ne doit pas être administré aux enfants et auxadolescents. Pour plus d’informations, reportez vous à la rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITALOPRAM TEVASANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? »
Si vous avez pris plus de CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
Avertir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimépelliculé sécable
Ne pas interrompre brutalement votre traitement sans l'accord de votremédecin (voir QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelquessemaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être dessymptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquents’amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.
Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, prévenezimmédiatement votre médecin :
· ecchymoses (« bleus ») d’origine non expliquée ou saignements(rarement), sueurs (rarement), y compris saignements de l’estomac et/ou del’intestin ;
· ensemble de symptômes, d’apparition simultanée ou pas incluantdiarrhée, fièvre élevée, tachycardie (accélération du rythme cardiaque),sueurs, agitation, tremblements, confusion voire coma. Ces signes, appelés «syndrome sérotoninergique » surviennent très rarement (chez moins de1 patient sur 10 000) ;
· gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du visage oudifficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique) ;
· troubles dans le fonctionnement du foie et inflammation du foie(hépatites) ;
· confusion et/ou convulsions surtout chez les personnes âgées ou lespersonnes prenant des médicaments diurétiques (utilisés pour traitercertaines maladies du cœur).
· idées suicidaires ;
· diminution du taux de sodium dans le sang qui peut entraîner fatigue,confusion et contractions musculaires ;
· rythme cardiaque rapide ou irrégulier, évanouissement qui pourraientêtre des signes de torsade de pointe (évènement pouvant engager le pronosticvital).
Les effets indésirables suivants sont souvent modérés et disparaissenthabituellement après quelques jours de traitement. Certains des effetsmentionnés ci-dessous sont des symptômes de votre maladie et par conséquentdisparaitront quand vous commencerez à aller mieux.
Si ces effets indésirables sont gênants ou durent plusieurs jours,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien :
Très fréquemment (plus de 1 personne sur 10) :
· somnolence ;
· insomnie ;
· transpiration excessive ;
· nausées (mal au cœur) ;
· sécheresse de la bouche. La bouche sèche peut augmenter le risque decaries, par conséquent vous devez vous laver les dents plus souvent qued’habitude
· maux de tête.
Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :
· diminution de l’appétit ;
· perte de poids ;
· agitation ;
· diminution de la libido ;
· anxiété ;
· nervosité ;
· confusion (paroles qui ne veulent rien dire, difficultéd’attention) ;
· troubles de l’orgasme chez la femme ;
· rêves anormaux ;
· tremblements ;
· fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds ;
· étourdissements ;
· difficulté d’attention ;
· bourdonnements d’oreille (acouphènes) ;
· bâillements ;
· diarrhée ;
· vomissements ;
· constipation ;
· démangeaisons ;
· douleurs musculaires et articulaires ;
· troubles de l’éjaculation et de l’érection chez l’homme ;
· règles douloureuses ;
· fatigue.
Peu fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
· gonflement des bras ou des jambes ;
· règles abondantes chez la femme ;
· éruption de boutons qui démangent (urticaire) ;
· chute de cheveux ;
· éruption sur la peau ;
· taches violettes sur la peau (purpura) ;
· sensibilité à la lumière ;
· saignements de nez ;
· ralentissement du rythme cardiaque chez les patients ayant une fréquencecardiaque basse ;
· accélération du rythme cardiaque ;
· dilatation des pupilles ;
· agressivité ;
· dépersonnalisation ;
· hallucination ;
· phase d’excitation (manie) ;
· augmentation de l’appétit ;
· prise de poids ;
· évanouissement.
Rarement (de 1 à 10 personnes sur 10 000) :
· diminution du taux de sodium dans le sang ;
· convulsions ;
· mouvements involontaires ;
· saignements ;
· inflammation du foie (hépatite) ;
· perturbation du goût ;
· tests du fonctionnement du foie présentant des anomalies.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· diminution du taux de plaquettes sanguines, qui augmente le risque desaignements ou de bleus ;
· saignements anormaux sous la peau (« bleus ») ;
· gonflement soudain de la peau ou des muqueuses ;
· hypersensibilité (éruption cutanée) ;
· réaction allergique grave qui entraîne des difficultés à respirer oudes étourdissements ;
· diminution de la quantité d’urine émise ;
· diminution du taux de potassium dans le sang qui peut entraîner unefaiblesse ou des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal ;
· attaque de panique ;
· grincements de dents ;
· impatience ;
· troubles du sommeil ;
· comportements suicidaires, idées suicidaires ;
· convulsions ;
· association de symptômes appelée ‘‘syndrome sérotoninergique’’(voir le début de la rubrique 4 pour connaître la liste des signes de cesyndrome) ;
· modifications de la tonicité musculaire et de la régulation desmouvements involontaires et automatiques ;
· mouvements involontaires (akathisie) ;
· contractions musculaires anormales ou raideur ;
· vertiges ;
· érections douloureuses ;
· troubles de la vue ;
· difficulté pour voir de près ou de loin (trouble del’accommodation) ;
· trouble du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT) visiblelors d’un examen du cœur (électrocardiogramme) ;
· chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s’accompagner de vertiges ;
· saignement de l’estomac, de l’intestin et/ou du rectum (visibles pardes crachats de sang ou du sang dans les selles) ;
· écoulement de lait (chez l’homme) ;
· érection douloureuse et qui dure dans le temps ;
· saignements vaginaux en dehors des périodes de règles ;
· pertes de mémoire ;
· une augmentation du risque de fractures osseuses principalement chez lespersonnes âgées de plus de 50 ans ;
· saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie dupost-partum), voir « Grossesse » dans la rubrique 2 pour plusd’informations.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents demoins de 18 ans
CITALOPRAM TEVA SANTE peut induire un comportement de type suicidaire(incluant tentative de suicide et idées suicidaires) et de l’agitation.
Ces effets indésirables surviennent le plus souvent durant la première oules deux premières semaines de traitement et s’estompent par la suite.Certains symptômes peuvent aussi faire partie de votre dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Citalopram............................................................................................................................20 mg
Sous forme de bromhydrate de citalopram
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau : mannitol, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde de titane(E171).
Qu’est-ce que CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécableet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 10, 20, 28, 30, 56, 100 ou 120.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page