Notice patient - CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE DEBETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, compriméeffervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, compriméeffervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescentET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour faciliter la digestion et chez les patientsayant un taux de triglycérides sanguins un peu supérieur à la normale, encomplément au régime assidu et adapté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITRATE DEBETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent encas d'allergie connue à l'un des composants de ce médicament (voir „Quecontient CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent ?“).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, compriméeffervescent:
Un avis médical est nécessaire en cas d'utilisation prolongée, unphénomène de rebond peut s'observer à l'arrêt du traitement.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladiesmétaboliques rares).
Ce médicament contient 118,6 mg de sodium par comprimé: en tenir comptechez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
1 à 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau.
Fréquence d'administration
Prendre les comprimés avant ou après les repas.
Bien refermer le pilulier après chaque usage.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, compriméeffervescent: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments,CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, compriméeffervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables, veuillez en informer votremédecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, compriméeffervescent ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescentaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte, le pilulier.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent ?
La substance active est:
Citrate de bétaïne...............................................................................................................................1,89 g
Sous forme de citrate de bétaïne anhydre
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont:
Saccharose, macrogol 6000, saccharine sodique, bicarbonate de sodium, acidecitrique anhydre, huile essentielle de citron, huile essentielled'orange douce.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CITRATE DE BETAINE MYLAN 1,89 g, comprimé effervescent etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Boîte de 10, 15, 20 ou 30.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
UNITHER INDUSTRIES
Z.I. LE MALCOURLET
03800 GANNAT
ou
MYLAN SAS
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.