Notice patient - CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent
Paracétamol, caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours (en cas defièvre) à 5 jours (en cas de douleurs)
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARADOLCAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, compriméeffervescent?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, compriméeffervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescentET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE – ANTIPYRETIQUE – code ATC: (N. Système nerveux central)
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant de plus de50 kg (environ 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARADOLCAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament
Ne prenez jamais CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la (aux) {substance(s)active(s)} ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez une maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CLARADOLCAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l’avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, de maladie héréditaireportant sur des enzymes des globules rouges, de syndrome de Gilbert, de diabètesucré, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre duparacétamol.
La prise prolongée de paracétamol, en particulier avec d’autresmédicaments anti-douleur, peut conduire à un risque d’insuffisance rénale.La prise prolongée de paracétamol à haute dose peut conduire à des lésionshépatiques et rénales. L’association du paracétamol à certainsmédicaments, l’alcoolisme, une infection généralisée ou un diabète sucrépeut augmenter le risque de toxicité hépatique à des dosesthérapeutiques.
En cas d’apparition de rougeurs, de vésicules ou de desquamations de lapeau, la prise de ce médicament doit être arrêtée et il faut consulter unmédecin immédiatement.
Ce médicament contient du sodium : 422 mg par comprimé effervescent.A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire ensodium.
En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner uneinsomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, compriméeffervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d’acide urique dans le sang.
Ce médicament doit être évité en association avec l’énoxacine(antibiotique).
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir « posologie »)
CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent avec des aliments,boissons et l’alcool
Le risque de toxicité au niveau de foie peut être augmenté chez lespatients souffrant d’alcoolisme.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Données relatives à la caféine :
Des doses importantes de caféine peuvent retentir sur votre enfant(agitation, troubles du sommeil). Il convient de ne pas dépasser 100 à200 mg de caféine par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour, ou bien 1 à2 tasses de café).
Par conséquent, si la prise de ce médicament est indispensable, ilimporte :
· d’éviter d’autres apports sous forme de café, thé ;
· de prendre le médicament juste après la tétée ;
· d’espacer les prises au maximum.
Données relatives au paracétamol :
Au besoin, CLARADOL 500 mg/50 mg, comprimé effervescent peut être utilisépendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible quipermette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la duréela plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvrene diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse, mais doit êtreuniquement pris sur avis médical.
Le paracétamol passe dans le lait maternel en petites quantités. Bienqu’aucun effet indésirable n’ait été observé jusqu’à présent, leparacétamol doit être utilisé pendant l’allaitement sur avis médical.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité, bien quecela n’ait pas été démontré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des vertiges ou une somnolence peuvent survenir en cas de prise deparacétamol. Les patients doivent être prudents en cas d’activiténécessitant de la vigilance.
CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent contient du sodium, dusaccharose, du glucose
3. COMMENT PRENDRE CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 50 kg (à partir de15 ans).
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés effervescents à 500 mg parprise, selon l’intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin aubout de 4 heures minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes deparacétamol par jour, soit 6 comprimés effervescents par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut être augmentée jusqu’à 4 grammes par jour,soit 8 comprimés effervescents par jour.
Cependant :
· les doses supérieures à 3 grammes de paracétamol par jour nécessitentun avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 comprimés effervescents à 500 mg par jour (3 grammes).
Si vous avez l’impression que l’effet de CLARADOL CAFEINE 500 mg /50 mg, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Voie orale.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescentdans un grand verre d’eau.
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleurou de fièvre.
Chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez pris plus de CLARADOL CAFEINE 500 mg / 50 mg, compriméeffervescent que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Si vous oubliez de prendre CLARADOL CAFEINE 500 mg / 50 mg, compriméeffervescent :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CLARADOL CAFEINE 500 mg / 50 mg, compriméeffervescent :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Liés au paracétamol : Il est possible que survienne une éruption ou unerougeur cutanée, des réactions cutanées importantes ou une réactionallergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du couou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il fautimmédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamaisreprendre de médicaments contenant du paracétamol. Des modificationsbiologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées :taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules dusang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou desgencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Des cas de nausées, vomissements,maux d’estomac, diarrhée, douleurs abdominales, maladies du foie et desreins, vertiges, somnolence, de bronchospasme et d’asthme peuvent égalementsurvenir.
Liés à la caféine : Possibilité d’excitation, d’insomnies, depalpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, compriméeffervescent
· La substance active est :
Paracétamol.........................................................................................................................500 mg
Caféine.................................................................................................................................50 mg
Pour un comprimé effervescent
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre,saccharine sodique, benzoate de sodium, docusate sodique, siméthicone à 30 %,arôme citron (contient notamment du saccharose), arôme cassis
Qu’est-ce que CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimé effervescent etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.
Boîte de 8, 12 ou 16
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
Delpharm GAILLARD
33, rue de l’Industrie
74240 Gaillard – France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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