Notice patient - CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)
Dénomination du médicament
CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)
ticarcilline/acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLAVENTIN3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) ?
3. Comment utiliser CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibacteriens de la familledes béta-lactamines du groupe des carboxy-pénicillines, associés à uninhibiteur d’enzyme, code ATC : J01CR03.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines dugroupe des carboxy-pénicillines, associé à un inhibiteur d’enzyme.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germessensibles, notamment respiratoires, ORL, digestives et intra-abdominales, enparticulier péritonéales, septicémiques, de la peau et des tissus mous,ostéoarticulaires, urinaires, infections à flore mixte polymicrobienne aéroet anaérobie, à l’exclusion des méningites.
Votre médecin recherchera le type de bactérie à l’origine de votreinfection et vérifiera pendant votre traitement si cette bactérie est sensibleà CLAVENTIN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CLAVENTIN3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) ?
N’utilisez jamais CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) :
Dans les cas d’allergie aux antibiotiques de la famille desbêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risqued’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille descéphalosporines.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avecle méthotrexate.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de VOTRE médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CLAVENTIN3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.).
Faites attention avec CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) :
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitementet la mise en place d’un traitement adapté.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasiond’un traitement antibiotique antérieur, vous avez présenté un urticaire ouautres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke.
En cas de saignement ou de diarrhées sévères (colitespseudomembraneuses), prévenez votre médecin.
Précautions d’emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas :
· de traitement prolongé (surveillance régulière de l’ionogrammesanguin (formule représentant les concentrations des différents ions) etéventuellement urinaire);
· d’insuffisance rénale.
Ce médicament contient 103 mg de sodium par gramme de ticarcilline.A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire ensodium.
Ce médicament contient 0,5 mEq de potassium, soit 19,6 mg pour 100 mgd’acide clavulanique.
Si vous devez subir des examens sanguins, prévenez votre médecin en cas deprise de CLAVENTIN car ce médicament peut interférer sur les résultats decertains examens.
Prévenez votre médecin si vous prenez une contraception orale. Comme avecd’autres antibiotiques, une méthode contraceptive supplémentaire pourraits’avérer nécessaire.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solutioninjectable (I.V.)
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS etnotamment avec le méthotrexate IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRETRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
La ticarcilline et l’acide clavulanique passent dans le lait maternel,cependant, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (diarrhée,candidose) ou d’éruption, il est nécessaire d’interrompre l’allaitement,ou de le suspendre jusqu’à la fin du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) ?
Posologie
Adultes
12 à 15 g/jour de ticarcilline.
Dosage 3 g/200 mg: administration toutes les 4, 6 ou 8 heures en perfusionde 20 à 30 min ou en IV directe lente.
Ne jamais dépasser:
· 200 mg d'acide clavulanique par injection.
· 1 200 mg d'acide clavulanique par jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Enfants (de 30 mois à 14 ans)
225 mg/15 mg/kg/jour à 300 mg/20 mg/kg/jour, en 3 à 4 injections.
Ne jamais dépasser:
· Par prise: 5 mg/kg d'acide clavulanique.
· Par jour: pour les nourrissons de plus de 3 mois et enfants: 20 mg/kg/jd'acide clavulanique
Mode et voie d’administration
Les doses peuvent être administrées:
· En perfusion de 20 à 30 min, volume de solvant à utiliser:100 ml.
· En IV lente de 20 à 30 min, volume de solvant à utiliser: 20 ml.
· Pour l'administration par perfusion, il est possible d'administrer lessolutions suivantes:
o solution isotonique de chlorure de sodium,
o solution isotonique de glucose,
o solution de Ringer,
o solution de Hartman.
· Ne pas utiliser des solutions de bicarbonate de sodium, d'acides aminés,de protéolysats ou d'émulsions lipidiques.
· Lors de l'administration en association à un aminoside, il estrecommandé de ne pas mélanger les deux antibiotiques dans un même flacon,mais de les passer en perfusion croisée, ou de les administrerséparément.
· Il est recommandé de ne préparer la solution pour perfusion qu'au momentde l'utilisation bien que ces solutions soient stables 6 heures à 25°C.
· Ne pas mélanger à un autre produit dans la même seringue ou dans lemême flacon de perfusion.
Fréquence d'administration
Administration toutes les 4, 6 ou 8 heures.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due autraitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire oude suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression etretarderait votre guérison.
Si vous avez utilisé plus de CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solutioninjectable (I.V.) que vous n’auriez dû
Prévenir votre médecin, un traitement peut être proposé.
Si vous oubliez de prendre CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solutioninjectable (I.V.)
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solutioninjectable (I.V.)
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Manifestations allergiques, notamment cutanées (urticaire, prurit,(démangeaisons)), éosinophilie (quantité excessive de certains globulesblancs dans le sang), fièvre, œdème de Quincke (variété d’urticaire avecbrusque infiltration de liquide au niveau du visage et du cou), gênerespiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
· Eruptions cutanées maculopapuleuses d’origine allergique ou non. Trèsexceptionnellement quelques cas de syndrome de Stevens-Johnson, d’érythèmepolymorphe et de syndrome de Lyell (réactions sévères cutanées) ont étérapportés.
· Possibilité de saignement par baisse du taux de prothrombine etaugmentation du temps de saignement.
· Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées, candidoses(infection due à certains champignons microscopiques).
· De rares cas de colite pseudomembraneuse (maladie de l’intestin avecdiarrhées et douleurs abdominales) ont été rapportés. Ils nécessitentl’arrêt du traitement et la mise en place d’une thérapeutique adaptée(voir rubrique « mises en garde spéciales » de cette notice).
· Des convulsions peuvent survenir chez des personnes avec une insuffisancerénale ou traités par de fortes doses.
· D’autres manifestations ont été rapportées, plus rarement:
o élévation modérée et transitoire de certaines enzymes du foie(transaminases),
o néphrite interstitielle aiguë (maladie inflammatoire des reins),
o hépatite et ictère cholestatique (jaunisse)
o anémie, leucopénie, thrombopénie réversibles, éosinophilie (quantitéinsuffisante de certains éléments du sang).
· Modifications de l’ionogramme : hypokaliémie (quantité insuffisante depotassium dans le sang) réversibles à l’arrêt du traitement.
· Cystite (inflammation de la vessie) avec du sang dans les urines.
· Réactions locales telles que douleur, brulure, gonflement et indurationau site d'injection ou de perfusion
· Rougeur, inflammation des veines suite à l’administration(veinite).
· Formation d’un caillot qui obstrue une veine (phlébite),
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V.) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d’expirationfait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable(I.V)
· Les substances actives sont :
Ticarcillinesodique...............................................................................................................3,343 g
Quantité correspondante à ticarcillinebase............................................................................3,000 g
Clavulanate depotassium.....................................................................................................0,238 g
Quantité correspondante à acideclavulanique........................................................................0,200 g
Pour un flacon.
Qu’est-ce que CLAVENTIN 3 g/200 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable(I.V.). Boîte de 1, 10 et 25 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
Fabricant
BIOPHARMA S.R.L
VIA DELLE GERBERE S.N.C
S.PALOMBA (RM)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2-Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Retour en haut de la page